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Bosentana

BOSENTANA (ORAL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Referência

TRACLEER (Actelion)

Genérico

Não

BOSENTANA hidratada equivalente a BOSENTANA anidra:

 

Uso oral

Comprimido 62,5 mg

TRACLEER

 

Comprimido 125 mg

TRACLEER

 

O que é

Vasodilatador [antagonista do receptor da endotelina].

 

Para que serve

Hipertensão arterial pulmonar (com sintomas classe iii ou iv - classificação oms) .

 

Como age

Bloqueia a ação da endotelina, neuro-hormônio responsável pela constrição das artérias pulmonares.

 

Como se usa

USO ORAL – DOSES

     doses em termos de BOSENTANA anidra.

 

ADULTOS E ADOLESCENTES ACIMA DE 12 ANOS

     dose inicial: 62,5 mg duas vezes por dia, por 4 semanas

     dose de manutenção: 125 mg duas vezes por dia para paciente com 40 kg ou mais; 62,5 mg duas vezes por dia para paciente com menos de 40 kg.

     Adulto com diminuição da função dos rins: não é necessário o ajuste de doses

 

IDOSOS: experiência limitada em idosos.

 

CRIANÇAS: eficácia e segurança não estabelecidas até os 12 anos de idade.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe X. Não utilizar durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; não amamentar.

 

Não usar o produto

Hipersensibilidade à BOSENTANA; gravidez ou suspeita de gravidez (pode causar danos ao feto); tratamento concomitante com ciclosporina ou gliburida; criança com menos de 12 anos.

 

Avaliar riscos x benefícios:

Diminuição da função do fígado.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: inchaço periférico; vermelhidão; palpitação.

GASTRINTESTINAL: dor abdominal; constipação.

RESPIRATÓRIO: congestão nasal; sinusite; nasofaringite; dificuldade para respirar.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.

 

Atenção com outros produtos

A BOSENTANA:

 

     pode ter a concentração aumentada por: fluconazol; amiodarona; cetoconazol; itraconazol; amprenavir; eritromicina; diltiazem; ciclosporina (não associar).

     pode diminuir a concentração de: anticoncepcional hormonal; estatina (ex.: sinvastatina; lovastatina; atorvastatina).

     pode aumentar o risco de alteração das enzimas do fígado com: gliburida (não associar).

 

Outras considerações importantes

     monitorar mensalmente a função do fígado. Informar ao médico caso sejam observados náusea, vômito, febre, cansaço, dor abdominal, pele e olhos amarelados. Poderá ser necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento.

     antes de iniciar o tratamento deve ser realizado teste para descartar a possibilidade de gravidez.

     devido à possibilidade de redução do efeito de anticoncepcional hormonal, recomenda-se o uso de método anticoncepcional adicional e a realização mensal de testes de gravidez durante o tratamento.

     monitorar a concentração de hemoglobina; pode ocorrer redução principalmente nas primeiras semanas de tratamento.

REMÉDIOS COM BOSENTANA EM SUA COMPOSIÇÃO

Tracleer