(Injetável) (substância ativa)
Referência: Cubicin (Novartis)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (pó) 500 mg: Cubicin
Refrigeração (2 – 8°C).
antibacteriano [lipopeptídeo cíclico].
infecção complicada na pele e estruturas da pele; bacteremia causada por Staphylococcus aureus.
liga-se à membrana celular bacteriana levando à inibição da síntese de proteínas, DNA e RNA, resultando na morte da bactéria.
Uso injetável – Preparação
Aptomicina (pó) 500 mg - Infusão intravenosa
Reconstituição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 10 mL.
Atenção: injete cuidadosamente o diluente no frasco e faça a rotação suave até que todo o pó esteja úmido. Deixe o produto em repouso por 10 minutos e posteriormente faça movimentos circulares suaves com o frasco, durante alguns minutos, até que todo o pó esteja reconstituído.
Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15-30°C): 12 horas
refrigeração (2-8 ºC): 48 horas
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 50 mL.
Atenção: não ultrapassar a concentração de 20 mg/mL (portanto o volume mínimo de diluição é 25 mL).
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15-30°C): 12 horas. refrigeração (2-8 ºC): 48 horas.
Atenção: o tempo total de armazenamento (produto reconstituído e produto diluído) não deve ultrapassar 12 horas em temperatura ambiente (15-30°C) ou 48 horas sob refrigeração (2-8°C).
Tempo de infusão: 30 minutos.
Atenção: a Daptomicina é incompatível com diluente contendo Glicose e não deve ser misturada a outra droga. Se a Daptomicina for administrada na mesma linha de outra medicação, deve ser feita previamente a lavagem da linha com Cloreto de Sódio 0,9% ou Ringer Lactato.
Uso injetável – Doses
• doses em termos de Daptomicina.
Adultos (a partir de 18 anos)
infecção na pele e estruturas da pele: 4 mg por kg, cada 24 horas, por 7 a 14 dias.
bacteremia: 6 mg por kg, cada 24 horas, por 2 a 6 semanas.
Adulto com diminuição da função dos rins: a dose deve ser ajustada em paciente com clearance de creatinina menor que 30 mL/min, incluindo paciente sob hemodiálise ou diálise peritoneal contínua. Em paciente em hemodiálise, se possível, a administração da dose deve ser feita no dia da hemodiálise, após o procedimento.
infecção na pele e estruturas da pele: 4 mg por kg, cada 48 horas.
bacteremia: 6 mg por kg, cada 48 horas.
Adulto com diminuição da função do fígado: não é necessário o ajuste de doses em paciente com diminuição leve a moderada da função. Não há dados em paciente com diminuição grave da função do fígado.
Idosos: podem exigir ajuste de doses em função da condição dos rins.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas.
Classe B
não se sabe se é excretado no leite.
hipersensibilidade à Daptomicina; menor de 18 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).
diminuição da função dos rins; diminuição da função do fígado.
Cardiovascular: diminuição da pressão; aumento da pressão.
Dermatológico: erupção na pele; coceira; vermelhidão.
Gastrintestinal: constipação; diarreia; má digestão; dor abdominal; náusea, vômito.
Hematológico: anemia; aumento de potássio no sangue; diminuição de potássio no sangue.
Hepático: alteração de resultados de testes da função do fígado
Músculoesquelético: aumento de creatina-quinase; dor nas costas e extremidades; fraqueza.
Respiratório: dificuldade de respirar.
Sistema nervoso central: dor de cabeça; insônia; tontura.
Outros: infecção, febre; inchaço
•pode ter o risco de miopatia aumentado com: inibidor da HMG-CoA redutase (ex.: sinvastatina).
•pode aumentar a concentração de e ter sua concentração aumentada por: tobramicina.
•a Daptomicina não é indicada para o tratamento de pneumonia.
•paciente deve ser monitorado para pneumonia eosinofílica.
•a Daptomicina não deve ser administrada com frequência maior que 1 vez por dia devido ao risco aumentado de elevação da creatina-quinase.
•deve-se monitorar o aparecimento de dor muscular e fraqueza. Monitorar o nível de creatina-quinase.
•pode ocorrer diarreia associada a Clostridium difficile durante ou até 2 meses após o tratamento com Daptomicina.
•a Daptomicina pode elevar falsamente o tempo de protrombina e a razão normalizada internacional. Se resultado inesperado for obtido, o teste pode ser repetido no momento em que a concentração plasmática de Daptomicina estiver mais baixa e outra causa para a alteração deve também ser investigada.