Telbivudina (Oral) (substância ativa)
Referência: Sebivo (Novartis)
Genérico: não
Uso oral
Comprimido 600 mg: Sebivo
antiviral [análogo de timidina].
infecção crônica pelo vírus da hepatite B.
a droga sofre fosforilação gerando seu metabólito ativo, a Telbivudina trifosfato, que inibe a DNA polimerase do vírus através da competição com seu substrato natural (timidina trifosfato) e se incorpora no DNA viral, inibindo a replicação do vírus.
Uso oral – Doses
•doses em termos de Telbivudina.
•administrar em jejum.
Adultos e adolescentes a partir de 16 anos
600 mg, 1 vez por dia.
Paciente com diminuição da função dos rins: ajustar o intervalo de dose em pacientes com clearance de creatinina menor que 50 mL/min.
Paciente com diminuição da função do fígado: não é necessário ajustar as doses.
Idosos: utilizar com cautela devido à maior probabilidade de diminuição da função renal ou uso concomitante de outros medicamentos.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas para menores de 16 anos.
Classe B
não se sabe se é eliminado no leite; não amamentar.
hipersensibilidade à Telbivudina; crianças e adolescentes menores de 16 anos.
diminuição da função dos rins.
Gastrintestinal: diarreia; dor abdominal; náusea; vômito; má digestão.
Musculoesquelético: fadiga; mal-estar; aumento de creatina quinase no sangue; dor nas articulações; dor nas costas; dor muscular.
Respiratório: infecção do trato respiratório superior; nasofaringite; tosse.
Sistema nervoso central: dor de cabeça; tontura; insônia.
Outros: sintomas de gripe; febre; erupção na pele.
•pode ter a concentração alterada por: medicamento que altera a função renal (ex.: ciclosporina, tacrolimo).
•após descontinuação do tratamento com Telbivudina, monitorar a função do fígado clinicamente e com testes laboratoriais durante vários meses. Se necessário, o tratamento contra o vírus deve ser retomado.
•o tratamento deve ser interrompido se houver suspeita de miopatia (dor muscular inexplicada, sensibilidade ou fraqueza associada com aumento das concentrações séricas de cretina quinase). O tratamento deve ser descontinuado se for diagnosticada miopatia.