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Isotretinoína

Isotretinoína

(Oral; Tópico) (substância ativa)

Referência: Isotrex (Stiefel); Roacutan (Roche)

Genérico: assinalado com G

Similar: Lurantal (Schering)

 

Uso oral

Cápsula 10 mg: Roacutan; G

Cápsula 20 mg: Roacutan; G

 

Uso tópico

Creme 0,05% (0,5 mg/g): Isotrex

Gel 0,05% (0,5 mg/g): Isotrex; G

 

O que é

antiacne [vitamina A (derivado); tretinoína (isômero da); retinoide].

 

Para que serve

acne cística grave; acne conglobata.

Atenção: deve ser prescrito apenas por médicos com experiência no uso de retinoides, particularmente pelo risco de teratogenicidade. Prescrito apenas em casos graves.

 

Como age

mecanismo não bem compreendido. Diminui o tamanho das glândulas sebáceas e inibe a atividade glandular (diminuindo assim a secreção de sebo).

 

Como se usa

Uso oral – Doses

•doses em termos de Isotretinoína.

•administrar com as refeições. As cápsulas devem ser engolidas inteiras.

Adultos e Adolescentes

iniciar com 0,5 mg por kg de peso corporal por dia, divididos em 2 tomadas. A dose de manutenção deve ser ajustada a cada paciente, situando-se entre 0,1 a 1 mg por kg de peso corporal por dia, durante 16 a 20 semanas.

Atenção: doses de 1 mg por kg de peso corporal somente devem ser administradas por um período limitado de tempo. Após a interrupção do tratamento deve-se aguardar pelo menos 8 semanas antes de retomá-lo, caso haja necessidade.

 

Uso tópico (na pele) – Doses

•doses em termos de Isotretinoína.

•lavar e secar a pele antes de aplicar o gel.

Adultos e Adolescentes

aplicar uma camada cobrindo a área afetada, 1 vez por dia, de preferência à noite.

Crianças até 12 anos de idade: eficácia e segurança não estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe X

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite; mas pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Não usar o produto

hiperlipidemia acentuada; hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outro retinoide; hipervitaminose A; insuficiência renal ou hepática; mulher em idade de procriar e que não faça uso de anticoncepcional; pele eczematosa, esfoliada ou queimada pelo sol (uso tópico-gel); sensibilidade a parabeno; criança com menos de 12 anos de idade.

 

Avaliar riscos x Benefícios

alcoolismo (risco de aumento dos triglicérides); diabetes mellitus (risco de aumento da glicose sanguínea); hipertrigliceridemia; obesidade (risco de aumento dos triglicérides); predisposição genética à osteoporose relacionada à idade; condição de osteoporose na infância; osteomalácia; outro distúrbio do metabolismo ósseo; anorexia nervosa; terapia crônica com agente que induz osteoporose, osteomalácia e/ou afeta o metabolismo de vitamina D (corticosteroide sistêmico, anticonvulsivante); problema mental; história familiar de distúrbio psiquiátrico; adolescente.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

aumento dos lipídeos no sangue; conjuntivite; dor nas juntas; dor muscular; inflamação nos lábios; erupção na pele; sangramento nasal.

 

Atenção ao utilizar outros produtos

A Isotretinoína

•pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: minociclina; tetraciclina; outro retinoide (vitamina A; acitretina; tretinoína oral); medicamento fotossensibilizante (diurético tiazídico; sulfonamida; tetraciclina).

•não deve ser associada com: anticoncepcional contendo substância progestacional androgênica, como a noretistosterona (a acne é patologia dependente de androgênio).

 

Outras considerações importantes:

•produto reservado apenas para os casos graves de acne.

•indicado apenas para mulheres em idade fértil que não estejam grávidas nem planejem engravidar.

Mulheres: apresentar um teste negativo de gravidez 2 semanas antes de iniciar o tratamento; repetir mensalmente o teste de gravidez; usar um anticoncepcional eficaz 1 mês antes do início da medicação, durante toda a medicação e 1 mês após a descontinuação do uso do produto; iniciar a medicação no 2º ou 3º dia do próximo período menstrual normal; mesmo mulheres que sejam inférteis devem fazer uso do esquema anticoncepcional acima citado, por precaução. Suspender a medicação e avisar imediatamente o médico se ocorrer gravidez.

•os efeitos desse produto só se fazem sentir em sua totalidade após 1 ou 2 meses de uso.

•não é recomendado o uso do produto a longo prazo.

•os sintomas da afecção podem piorar no início do tratamento.

•a administração concomitante de outros agentes antiacne, ceratolíticos ou esfoliativos não é indicada. Peeling deve ser evitado até 6 meses após o término do tratamento (há risco de cicatrização hipertrófica). Depilação química também deve ser evitada até 6 meses após o término do tratamento (risco de dermatite).

•evitar exposição à luz solar ou raios ultravioleta. Proteger bem a pele e utilizar um protetor solar.

•usuários de lente de contato podem sentir desconforto durante o tratamento com esse produto (fazer uso de lágrimas artificiais).

•em pacientes com diabetes mellitus, determinar periodicamente a concentração sanguínea de glicose.

•pelo risco de alterações ósseas, avaliar bem se o produto é apropriado para cada paciente.

•a função hepática (fígado) deve ser avaliada antes do tratamento, 30 dias após o início do tratamento e a seguir a cada 3 meses.

•os lipídeos devem ser avaliados antes do tratamento, 30 dias após o início do tratamento e no final do tratamento. Interromper o tratamento em pacientes com hipertrigliceridemia cujas concentrações séricas de triglicerídeos não puderem ser controladas de modo aceitável ou se ocorrer pancreatite.

•não doar sangue até 30 dias após a interrupção do tratamento.

•depressão, tentativa de suicídio e suicídio foram relatados em pacientes tratados com a Isotretinoína; embora a relação causal com o produto não tenha sido estabelecida, CUIDADOS ESPECIAIS devem ser tomados em caso de pacientes com história de depressão e todos os pacientes devem ser avaliados quanto à ocorrência de sinais de depressão.

•durante o uso do produto pode ocorrer diminuição da visão noturna. Os pacientes devem ter cuidado ao dirigir ou operar qualquer veículo à noite.

•há risco de desenvolver sintomas músculo-esqueléticos (inclusive artralgia) durante o tratamento.

•se ocorrer zumbidos ou prejuízo da audição, interromper o tratamento. Comunicar imediatamente ao médico para encaminhamento a serviço especializado.

•se ocorrer dificuldades visuais, interromper o tratamento. Consultar um oftalmologista.

•e houver diminuições significativas nas contagens de leucócitos, interromper o tratamento.

•se houver reações alérgicas graves, interromper o tratamento.

 

Isotretinoína

Associações

Isotrexin – acne – gel - cada g contém: eritromicina 20 mg + Isotretinoína 0,5 mg. Stiefel.

REMÉDIOS COM ISOTRETINOÍNA EM SUA COMPOSIÇÃO

Cecnoin
Isotrexin
Lurantal