Rituximabe (Injetável) (substância ativa)
Referência: Mabthera (Roche)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (solução) 100 mg/10 mL (10 mg/mL): Mabthera
Refrigeração (2 - 8°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
antineoplásico [anti-CD20; anticorpo monoclonal quimérico (humano-murínico)].
linfoma não Hodgkin (tratamento); leucemia linfocítica crônica (tratamento); macroglobulinemia de Waldenstrom (tratamento); púrpura trombocitopênica (imune ou idiopática) (tratamento).
liga-se ao antígeno CD20 que se expressa em mais de 9% das células B de linfomas não Hodgkin.
Uso injetável – Preparação
Rituximabe (solução) 100 mg/10 mL (10 mg/mL)– Infusão intravenosa
Atenção: não administrar a solução concentrada; diluir antes.
Diluição
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para uma concentração: 1 a 4 mg/mL.
Inverter a Bolsa de Diluição gentilmente para misturar a solução.
Estabilidade após diluição refrigeração (2 - 8°C): 24 horas
Uso injetável – doses
• doses em termos de Rituximabe.
Adultos
ver esquemas do fabricante
Idosos: ver dose de adultos.
Crianças: segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Classe C
não amamentar.
anafilaxia a proteínas provenientes de camundongos, Rituximabe ou qualquer componente do produto; hipersensibilidade mediada por Ig-E a proteínas murínicas (provenientes de camundongos), Rituximabe ou qualquer componente do produto.
história de condições cardíacas incluindo angina e arritmias; história de condições pulmonares; vírus da hepatite B; alto número circulante de células malignas (> 25.000 por mm3); tumor com alta carga; disfunção renal.
Cardiovascular: pressão baixa.
Gastrintestinal: náusea.
Hematológico: diminuição de leucócitos no sangue.
Dermatológico: coceira, erupção, reações graves na pele.
Sistema nervoso central: fraqueza, febre, dor de cabeça.
Outros: calafrios, rigidez, reação alérgica grave.
•pode causar toxicidade renal se administrado concomitantemente com: cisplatina.
Alerta: há relatos que sugerem que paciente com artrite reumatoide recebendo Rituximabe tem um risco aumentado de apresentar leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML); os médicos devem considerar essa hipótese diagnóstica em todo paciente tratado com Rituximabe que apresente novo início de manifestações neurológicas (considerar, se clinicamente indicado: consultar um neurologista, ressonância magnética do cérebro e punção lombar).