Laboratório
bristol
Apresentação BUFFERIN
BUFFERIN é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 500 mg de ácido acetilsalicílico tamponado em embalagens com 30 ou 200 comprimidos revestidos.
BUFFERIN – Indicações
-Para o alívio sintomático de cefaléia, odontalgia, dor de garganta, dismenorréia, mialgia ou artralgia, lombalgia e dor artrítica de pequena intensidade.
-No resfriado comum ou na gripe, para o alívio sintomático da dor e da febre.
Contra indicações de BUFFERIN
-Úlceras pépticas ativas;
-Diatétese hemorrágica;
-Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a qualquer outro componente da fórmula do produto;
-História de asma induzida pela administração de salicilatos ou substâncias com ação similar, principalmente fármacos anti-inflamatórios não-esteróides;
-Combinação com metotrexato em dose de 15 mg/semana ou mais;
-Último trimestre de gravidez.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Para uso oral. Manter o produto em local com temperatura inferior a 40°C, de preferência entre 15°C e 30°C.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Advertências
-Tratamento simultâneo com anticoagulantes;
-História de úlceras gastrintestinais, inclusive úlcera crônica ou recidivante ou história de sangramentos gastrintestinais;
-Disfunção renal;
-Disfunção hepática;
-Hipersensibilidade a fármacos anti-inflamatórios ou antirreumáticos, ou a outros alérgenos.
Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas de BUFFERIN
– Interações contra-indicadas:
Metotrexato em doses de 15 mg/semana ou mais:
Aumento da toxicidade hematológica do metotrexato (diminuição da depuração renal do metotrexato por agentes antiinflamatórios em geral e deslocamento do metotrexato de sua ligação na proteína plasmática pelos salicilatos).
– Combinações que requerem precauções para o uso:
Metotrexato em doses inferiores a 15 mg/semana:
Aumento da toxicidade hematológica do metotrexato (diminuição da depuração renal do metotrexato por agentes anti-inflamatórios em geral e deslocamento do metotrexato de sua ligação na proteína plasmática pelos salicilatos).
Anticoagulantes, por exemplo cumarina e heparina:
Aumento do risco de sangramento em razão da inibição da função plaquetária, dano à mucosa gastroduodenal e deslocamento dos anticoagulantes orais de seus locais de ligação com as proteínas plasmáticas.
Outros fármacos anti-inflamatórios não-esteróides com salicilatos em altas doses (maior ou igual a 3 g/dia):
Aumento do risco de úlceras e sangramento gastrintestinal devido a efeito sinérgico.
Uricosúricos como a benzobromarona e a probenecida:
Diminuição do efeito uricosúrico (competição na eliminação renal tubular do ácido úrico).
Digoxina:
Aumento das concentrações plasmáticas de digoxina em função da diminuição da excreção renal.
Barbitúricos e lítio:
Aumento das concentrações plasmáticas de barbitúricos e lítio.
Antidiabéticos, p. ex. insulina, sulfoniluréias:
Aumento do efeito hipoglicêmico por altas doses do ácido acetilsalicílico via ação hipoglicêmica do ácido acetilsalicílico e deslocamento da sulfoniluréia de seu local de ligação nas proteínas plasmáticas.
Trombocíticos / outros agentes antiplaquetários, p. ex. ticlopidina:
Aumento do risco de sangramento.
Sulfonamidas e suas associações:
Aumento do efeito de sulfonamidas e suas associações.
Diuréticos em combinação com ácido acetilsalicílico em doses de 3 g/dia ou mais:
Diminuição da filtração glomerular via síntese diminuída da prostaglandina renal.
Glicocorticóides sistêmicos, exceto hidrocortisona usada como terapia de reposição na doença de Addison:
Diminuição dos níveis de salicilato plasmático durante tratamento corticosteróide e risco de superdose de salicilato após interrupção do tratamento, por aumento da eliminação de salicilatos pelos corticosteróides.
Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA):
Em doses de 3 g/dia e mais, diminuição da filtração glomerular por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras. Além disso, diminuição do efeito anti-hipertensivo.
Ácido valpróico:
Aumento da toxicidade do ácido valpróico devido ao deslocamento dos locais de ligação com as proteínas.
Álcool:
Aumento do dano à mucosa gastrintestinal e prolongamento do tempo de sangramento devido a efeitos aditivos do ácido acetilsalicílico e do álcool.
Reações adversas / efeitos colaterais de BUFFERIN
Efeitos gastrintestinais:
Dor abdominal, azia, náusea, vômito.
Hemorragia gastrintestinal oculta ou evidente (hematêmese, melena) que pode causar anemia por deficiência de ferro. Esse tipo de sangramento é mais comum quando a posologia é maior.
Úlcera e perfuração gastroduodenal.
Foram descritos casos isolados de perturbações da função hepática (aumento da transaminase).
Efeitos sobre o sistema nervoso central:
Tontura e zumbido, que geralmente indicam superdose.
Efeitos hematológicos:
Devido ao efeito sobre a agregação plaquetária, o ácido acetilsalicílico pode ser associado com aumento do risco de sangramento.
Reações de hipersensibilidade:
Por exemplo urticária, reações cutâneas, reações anafiláticas, asma e edema de Quincke.
BUFFERIN – Posologia
Adultos: 1 a 2 comprimidos. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas, não excedendo 8 comprimidos por dia.
A partir de 12 anos: 1 comprimido. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas, até 3 vezes por dia.
Tomar preferencialmente após as refeições.
Atenção: este medicamento é um similar que passou por testes e estudos que comprovam a sua eficácia, qualidade e segurança, conforme legislação vigente.
Super dosagem
A intoxicação em idos os e sobretudo em crianças pequenas (superdose terapêutica ou envenenamento acidental, que é frequente) deve ser temida, pois pode ser fatal.
Sintomatologia:
Intoxicação moderada:
– Náusea, vômito, zumbido, sensação de perda da audição, dor de cabeça, vertigem e confusão mental. Esses sintomas podem ser controlados com a redução da posologia.
Intoxicação grave:
– Febre, hiperventilação, cetose, alcalose respiratória, acidose metabólica, coma, choque cardiovascular, insuficiência respiratória, hipoglicemia acentuada.
Tratamento de emergência:
-Transferência imediata a uma unidade hospitalar especializada.
-Lavagem gástrica, administração de carvão ativado, controle do equilíbrio ácido-base.
-Diurese alcalina para obter um pH da urina entre 7,5 e 8. Deve-se considerar diurese alcalina forçada quando a concentração de salicilato no plasma for maior que 500 mg/litro (3,6 mmol/litro) em adultos ou 300 mg/litro (2,2 mmol/litro) em crianças.
-Possibilidade de hemodiálise em intoxicação grave.
-Perdas líquidas devem ser repostas.
-Tratamento sintomático.
Caracteristicas farmalogicas
Informação não disponível para esta bula.
Resultados de eficacia
O ácido acetilsalicílico vem sendo usado como analgésico e antipirético por centenas de milhares de pessoas desde a sua descoberta há mais de cem anos. A despeito da sua idade, o ácido acetilsalicílico ainda é o padrão para comparação e avaliação de novas substâncias e uma das drogas mais amplamente estudadas. Consequentemente, não é possível listar todas as pesquisas que provam sua eficácia clínica. As indicações incluem o alívio sintomático de dores leves a moderadas, como cefaléia, dor de dente, dor de garganta relacionada a resfriados, dor nas costas, dores musculares e nas juntas; dismenorré ia e também febre em resfriados comuns.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Não há necessidade de recomendações especiais para o uso do produto em idosos, crianças ou pacientes de grupos de risco, desde que observadas as advertências, precauções e posologia mencionadas acima.
Armazenagem
Manter o produto em local com temperatura inferior a 40°C, de preferência entre 15°C e 30°C.
Dizeres legais
Reg. MS – 1.0068.1043
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira – CRF-SP 23.873
Fabricado por:
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Carlos Gomes, 924 – Santo Amaro – São Paulo – SP
CNPJ. 56.998.982/0001-07 – Indústria Brasileira
Distribuído por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 – Complexos 441/3 – Taboão da Serra – SP CNPJ 56.994.502/0098-62 – Indústria Brasileira
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
BUFFERIN – Bula para o paciente
Como este medicamento funciona?
BUFFERIN contém a substância ativa ácido acetilsalicílico, do grupo de substâncias antiinflamatórias não-esteróides, eficazes no alívio de dor, febre e inflamação. O ácido acetilsalicílico inibe a formação excessiva de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas, reduzindo assim a sensibilidade à dor.
Porque este medicamento foi indicado?
BUFFERIN é indicado para:
-o alívio de dores de intensidade leve a moderada como dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas e dor da artrite e,
-o alívio sintomático da dor e da febre nos resfriados ou gripes.
Quando não devo usar este medicamento?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome BUFFERIN se você:
– for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento. Se não tiver certeza se é alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
-tiver tendência para sangramentos;
-tiver úlceras do estômago ou do intestino;
-já teve crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
-estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana e
-estiver no último trimestre de gravidez.
ADVERTÊNCIAS
Nos casos seguintes, BUFFERIN só deve ser usado em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais. Consulte um médico se alguma das situações abaixo for seu caso ou já se aplicou no passado. O uso de BUFFERIN requer cuidados especiais, por exemplo doses mais baixas ou intervalo maior entre as doses e controle médico nas seguintes condições:
-alergia a outros medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos ou presença de outras alergias;
-uso de medicamentos anticoagulantes; por exemplo heparina e derivados da cumarina;
-asma brônquica;
– distúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras gastrintestinais;
– mau funcionamento do fígado ou dos rins;
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO:
Você deve informar ao seu médico se engravidar durante o tratamento prolongado com BUFFERIN.
Nos dois primeiros trimestres da gravidez, você só deverá usar BUFFERIN por recomendação médica, em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar BUFFERIN nos últimos três meses de gravidez por risco de complicações para a mãe e o bebê durante o parto.
Pequenas quantidades do ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo passam para o leite materno. Como até o momento não se relatou nenhum efeito prejudicial para os bebês, não é necessário parar de amamentar ao se usar BUFFERIN para tratar a dor ou a febre nas doses recomendadas e por períodos curtos. Se em casos excepcionais houver necessidade de tratamento prolongado ou de doses maiores (mais de 6 comprimidos por dia), deve-se considerar a possibilidade de suspender a amamentação.
Crianças:
CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA OU SINTOMAS GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A SÍNDROME DE REYE, UMA RARA, MAS GRAVE DOENÇA ASSOCIADA A ESTE MEDICAMENTO.
Em caso de doença febril, a ocorrência de vômito prolongado pode ser sinal de síndrome de Reye, uma doença que pode ser fatal, exigindo assistência médica controlada.
Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.
Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
PRECAUÇÕES
Pacientes que sofrem de asma, de rinite alérgica sazonal, de pólipos nasais ou de doenças crônicas do trato respiratório, principalmente se acompanhadas de sintomas de rinite alérgica sazonal, ou pacientes que sejam alérgicos a qualquer tipo de analgésico ou medicamento anti-reumático, correm risco de sofrer crises de asma (asma por intolerância a analgésicos). O mesmo se aplica a pacientes que apresentam alergias a outras substâncias, como reações de pele, coceira e urticária.
BUFFERIN não deve ser usado por muito tempo ou em doses altas sem aconselhamento de um médico ou dentista. Analgésicos usados por longos períodos e em doses altas em desacordo com as recomendações podem provocar dor de cabeça, que não deve ser tratada aumentando-se a dose do produto. Em geral, o uso habitual de analgésicos, particularmente a combinação de vários ingredientes ativos analgésicos, pode causar dano permanente nos rins, com risco de causar insuficiência renal (nefropatia provocada por analgésicos).
Condução de veículos e uso de máquinas:
BUFFERIN não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Uso de BUFFERIN com outros medicamentos:
Algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com BUFFERIN ou podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.
BUFFERIN aumenta:
-o efeito de medicamentos anticoagulantes (por ex. derivados de cumarina e heparina);
-o risco de hemorragia gastrintestinal se for tomada com álcool ou medicamentos que contenham cortisona ou seus derivados;
-o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar no sangue (sulfoniluréias);
-os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;
-os níveis sanguíneos de digoxina, barbitúricos e lítio;
-os efeitos desejados e indesejados de um grupo particular de medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos não-esteróides;
-o efeito de sulfonamidas e suas associações;
-o efeito do ácido valpróico, um medicamento usado no tratamento da epilepsia.
BUFFERIN diminui a ação de:
-certos medicamentos que aumentam a excreção de urina (antagonistas de aldosterona e diuréticos de alça);
-medicamentos para baixar a pressão arterial;
-medicamentos para o tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico (por ex. probenecida, sulfimpirazona).
Portanto, BUFFERIN não deverá ser usado sem orientação médica com uma das substâncias citadas acima.
Você deve evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso de BUFFERIN.
Data da bula
16/03/2018