Laboratório
eurofarma
Apresentação CITAB
Pó Liófilo inj. cx. c/ 1 fr. ampola c/ 100 mg de citarabina + diluente de 5ml.
CITAB – Indicações
Citarabina entra nos esquemas de terapia oncológica que são utilizados para indução e manutenção em pacientes com leucemia mielóide aguda, leucemia linfoblástica aguda, crise blástica da leucemia mielóide crônica e linfomas não-Hodgkin de malignidade elevada. Essas aplicações são tanto para adultos como para crianças, nas quais os resultados terapêuticos são geralmente melhores. CITAB 100 mg pode ser usado por via intravenosa, intramuscular, subcutânea e por injeção intratecal, como também por infusão contínua. Para a preparação de uma solução para a infusão pode ser usada uma solução salina fisiológica (NaCl 0,9%) ou uma solução de glicose a 5%. Injeçõesintramusculares e subcutâneas geralmente são usadas somente na terapia de manutenção. A injeção intracutânea deve ser evitada devido ao risco de edema. A administração intratecal, lombar ou ventricular, pode ser realizada com a solução original sem modificações. É recomendado que 5 a 8 ml de líquido cerebrospinal sejam aspirados e misturados com a solução a ser injetada na seringa e reinjetados lentamente. Não é de se esperar toxicidade sistêmica usando essa via de administração. A terapia com altas dose s de CITAB é utilizada em pacientes com: leucemias nãolinfoblásticas agudas resistentes; leucemias linfoblásticas agudas resistentes; crise blástica de leucemia mielóide crônica e leucemias de alto risco, tais como leucemias agudas como doença maligna secundária após tratamento quimioterápico e/ou radiação; transformação de pré-leucemias; linfomas não-Hodgkin resistentes.
Contra indicações de CITAB
Pacientes com supressão da medula óssea induzida por medicamentos deverão ser excluídos da terapia com citarabina, a menos que o médico considere a mesma vital para o paciente. Em estudos experimentais a citarabina mostrou ser mutagênica. Citarabina é embriotóxica e teratogênica em camundongos e ratos quando administrada nas primeiras fases da gestação. Consequentemente, citab deverá ser utilizado na mulher grávida somente após cuidadosa consideração do risco potencial, e pacientes tanto do sexo masculino como do feminino devem ter o Cuidado de evitar a gravidez durante terapia com citab e por um período de 6 meses após o término da terapia. O uso de citab em mães amamentando não é recomendado. Citab é contra-indicado a pacientes notoriamente hipersensíveis à citarabina.
Advertências
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Interações medicamentosas de CITAB
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Reações adversas / efeitos colaterais de CITAB
Citab 100 mg: supressão da medula óssea, plaquetopenia, leucopenia, anemia, megaloblastose, imunossupressão, náusea e vômito, diarréia, inflamações oral e faríngea, febre, pneumonia, anorexia, disfunção hepática. Podem também ocorrer eritemas, tromboflebites e hemorragias. Na infusão contínua com alta dosagem (mais do que 200 mg/m2/dia) acima de 5 a 7 dias, os distúrbios gastrintestinais são mais marcantes, e em casos excepcionais podem levar ao íleo. Os distúrbios observados com a administração intratecal são equivalentes àqueles observados após punção lombar com fins diagnósticos. Dependendo do número de infusões de citarabina em dose elevada, parecerá aplasia da medula óssea seguida por uma fase de pancitopenia. São observados freqüentemente os efeitos colaterais: náusea e vômito, diarréia, disfunção hepática, febre, alopecia, erupções e eritema, distúrbios oculares com queimação e dor ocular, lacrimejamento grave, fotofobia e visão apagada. O uso profilático de corticóide em gotas oftálmicas pode reduzir esses efeitos colaterais de maneira significativa. Efeitos colaterais Menos freqüentes são: cefaléia, sonolência, disfunção cerebral e cerebelar (entres outros, por exemplo, ataxia e/ou confusão), mialgia e artralgia, disritmias leves e vasculites e inflamações das mucosas, hemorragias, septicemia, pneumonia e distúrbios respiratórios. Com citab em dose elevada, especialmente em combinação com outros medicamentos quimioterápicos, tem sido relatado edema pulmonar não cardíaco. A síndrome de citarabina – a síndrome de citarabina tem sido descrita na literatura por castleberry. É caracterizada por febre, mialgia, dor óssea, ocasionalmente dor toráxica, rash maculopapular, conjuntivite e mal-estar. Geralmente ocorre nas 6 a 12 horas seguintes à administração. Os corticóides tem se mostrado benéficos no tratamento e na prevenção desta síndrome. Se os sintomas são considerados, assim como a continuação da terapia com citab. Os efeitos colaterais são reversíveis após suspensão da terapia.
CITAB – Posologia
Exceto as outras maneiras prescritas ou fixadas em regimes terapêuticos estabelecidos, CITAB 100 mg é dosado como segue: Terapia de indução nas leucemias agudas – 100 a 200 mg/m2/dia por injeção rápida dividida em 2 doses via intravenosa. A duração da terapia dependerá dos achados clínicos e morfológicos (medula óssea). O aparecimento de hipoplasia da medula óssea pode ser considerado um limite de tolerância. Antes de repetir um ciclo de terapia, um período livre de tratamento de pelo menos 14 dias passará a recuperação da medula óssea. Ciclos para consolidação serão freqüentemente utilizados com duração reduzida da terapia. Manutenção da remissão – 75 a 100 mg/m2/dia durante 5 dias consecutivos, 1 vez por mês. Leucemias do sistema nervoso Central – 10 a 30 mg/m2/três vezes por semana por via intratecal. Linfomas não Hodgking – são tratados com regimes de poliquimioterapia adequados. Exceto as outras maneiras prescritas ou fixadas em regimes terapêutico.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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CITAB – Bula para o paciente
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Data da bula
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