Laboratório
quiral
Apresentação NEOPLATINE
NEOPLATINE é apres. sob a forma de uma sol. estéril, inj., em fr.-amp. âmbares, c/ 5, 15 e 45ml desta sol., correspondendo às dosagens de 50, 150 e 450mg (concentração 10mg/ml) de carboplatina, respectivamente.
NEOPLATINE – Indicações
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Contra indicações de NEOPLATINE
NEOPLATINE está contra-indicado para as pacientes portadoras de insuficiência renal grave. NEOPLATINE não deve ser empregado em pacientes com mielodepressão severa nem naqueles com tumores localizados que sangram. NEOPLATINE está também contra-indicado a pacientes com história de reações alérgicas severas ao NEOPLATINE, a outros compostos que contenham platina, ou ainda ao manitol.
Advertências
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Interações medicamentosas de NEOPLATINE
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Reações adversas / efeitos colaterais de NEOPLATINE
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NEOPLATINE – Posologia
As agulhas ou equipamentos contendo partes de alumínio que possam ficar em contato com NEOPLATINE não devem ser usados na sua preparação nem na sua administração. O alumínio reage com a carboplatina levando à formação de um precipitado com perda da sua potência. Devem ser considerados os procedimentos quanto à manipulação e descarte de antineoplásicos. Dosagem: NEOPLATINE deve ser usado unicamente por via intravenosa. A dose recomendada a pacientes adultos não tratados previamente e com função renal normal é de 400mg/m2 IV como dose única e administrada em infusão a curto prazo (15 a 60min). O tratamento não deve ser repetido até que se completem 4 semanas após o ciclo prévio de NEOPLATINE. Redução da dosagem inicial em 20% a 25% é recomendada àquelas pacientes que apresentam fatores de risco, tais como: tratamento mielodepressor prévio e mau estado geral (ECOG-Zubrod 2-4 ou Karnofsky 80). Às pacientes com idade de 65 anos, pode ser necessário que se ajuste a dose inicial ou subseqüencialmente, dependendo da condição física da paciente. A determinação do nadir hematológico através de hemogramas semanais durante os ciclos iniciais de tratamento com NEOPLATINE é recomendada, para que futuros ajustes de dosagens possam ser feitos. Função renal alterada: Pacientes com valores de clearance de creatinina abaixo de 60ml/min têm risco aumentado de severa mielodepressão. A incidência de leucopenia severa, neutropenia ou trombocitopenia têm-se mantido em cerca de 25% com as seguintes dosagens: NEOPLATINE 250mg/m2 IV no primeiro dia em pacientes com os valores de clearance de creatinina basais entre 41 e 59ml/min; NEOPLATINE 200mg/ml IV no primeiro dia em pacientes com os valores de clearance de creatinina basais entre 16 e 40ml/min; não existem nos bancos de dados informações sobre o uso de NEOPLATINE em pacientes com clearance de creatinina de 15ml/min ou menos. Todas as recomendações de dosagem anteriores se aplicam ao curso inicial de tratamento. As dosagens subseqüentes devem ser ajustadas (em escala crescente ou decrescente) de acordo com a tolerância do paciente e do efeito mielodepressor desejado).
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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NEOPLATINE – Bula para o paciente
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Data da bula
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