Piportil l4

PIPORTIL L4 com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PIPORTIL L4 têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PIPORTIL L4 devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - Piportil l4 Apresentação Superdosagem Posologia de Reações adversas Interações medicamentosas Gravidez Advertências Contra-indicações Indicações Informações

Laboratório

sanofi

Apresentação PIPORTIL L4

sol. inj. cx. c/ 3 amp. de 1 mL a 25 mg/mL de palmitato de pipotiazina cx. c/ 1 ampola de 4 mL a 25 mg/mL de palmitato de pipotiazina

PIPORTIL L4 – Indicações

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Contra indicações de PIPORTIL L4

– hipersensibilidade ao palmitato de pipotiazina e aos demais componentes do produto; – risco de glaucoma de ângulo-fechado; – risco de retenção urinária ligada a distúrbios uretroprostáticos; – doença de Parkinson; – história de agranulocitose e porfiria; – associação com levodopa (ver item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Advertências

Acidente vascular cerebral: Em estudos clínicos randomizados versus placebo realizados em uma população de pacientes idosos com demência e tratados com certas drogas antipsicóticas atípicas, foi observado um aumento de três vezes no risco de eventos cerebrovasculares. O mecanismo pelo qual ocorre este aumento de risco, não é conhecido. O aumento do risco com outras drogas antipsicóticas ou com outra população de pacientes não pode ser excluído. PIPORTIL L4 deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco de acidentes vasculares cerebrais. Síndrome neuroléptica maligna: o tratamento com PIPORTIL L4 deve ser imediatamente descontinuado em caso de febre inexplicada, pois a mesma pode ser um dos sinais da síndrome neuroléptica maligna descrita com o uso de neurolépticos, cujas manifestações clínicas incluem: palidez, hipertermia e alterações do sistema nervoso autônomo. Embora este efeito dos neurolépticos possa ser de origem idiossincrática, a desidratação ou danos cerebrais orgânicos são fatores predisponentes. Em caso de febre ou infecção, é recomendável a realização de hemograma devido à possibilidade de agranulocitose. Considerando a susceptibilidade individual dos pacientes aos derivados fenotiazínicos, recomenda-se testar inicialmente a eficácia e a tolerabilidade ao PIPORTIL L4 utilizando-se o PIPORTIL na forma de comprimidos (administração oral). Deve-se iniciar o tratamento com PIPORTIL L4 em pacientes hospitalizados com a administração de doses baixas, prosseguindo o tratamento ambulatorial apenas sob rigorosa vigilância médica. Deve-se realizar rigorosa vigilância clínica e eventualmente eletroencefalográfica em pacientes epilépticos, devido à possibilidade de diminuição do limiar epileptógeno. Durante o tratamento com PIPORTIL L4 é altamente desaconselhável o uso de bebidas alcoólicas. PIPORTIL L4 pode ser utilizado com prudência em pacientes parkinsonianos que absolutamente necessitam de terapia neuroléptica. Deve-se ter cautela quando do uso de PIPORTIL L4 em: – idosos, devido à sua maior susceptibilidade à hipotensão ortostática e à sedação; – pacientes com doença cardiovascular grave, devido às alterações dos parâmetros hemodinâmicos (especialmente hipotensão) e eletrofisiológicos; – pacientes com insuficiência hepática e/ou renal devido ao risco de superdosagem. Recomenda-se não utilizar PIPORTIL L4 em crianças com menos de 2 anos de idade. Neurolépticos fenotiazínicos podem potencializar o prolongamento do intervalo QT, o que aumenta o risco de ataque de arritmias ventriculares graves do tipo torsades de pointes, que é potencialmente fatal (morte súbita). O prolongamento QT é exacerbado, em particular, na presença de bradicardia, hipopotassemia e prolongamento QT congênito ou adquirido (exemplo: fármacos indutores). Se a situação clínica permitir, avaliações médicas e laboratoriais devem ser realizadas para descartar possíveis fatores de risco antes do início do tratamento com um agente neuroléptico e conforme necessidade durante o tratamento.

Interações medicamentosas de PIPORTIL L4

ASSOCIAÇÕES CONTRA-INDICADAS: Levodopa: há antagonismo recíproco entre levodopa e neurolépticos. Pacientes com síndrome extrapiramidal recebendo tratamento neuroléptico não devem ser tratados com levodopa, pois esta pode causar inibição e perda da atividade neuroléptica. Um agente anticolinérgico deve ser usado para substituí-la. Em caso de necessidade de tratamento com neurolépticos em pacientes parkinsonianos tratados com levodopa, deve-se interromper o tratamento com levodopa, visto que a mesma pode agravar as alterações psicóticas e não apresenta ação sobre os receptores bloqueados pelos neurolépticos. ASSOCIAÇÕES DESACONSELHADAS: – Álcool: os efeitos sedativos dos neurolépticos são acentuados pelo álcool. Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool em sua composição. – Guanetidina e substâncias relacionadas: inibição do efeito anti-hipertensivo da guanetidina devido à inibição da penetração da guanetidina nas fibras simpáticas (seu local de ação). Usar outro medicamento anti-hipertensivo. – Sultoprida: risco aumentado de arritmias ventriculares, particularmente torsade de pointes, devido aos efeitos eletrofisiológicos adicionais. ASSOCIAÇÕES A SEREM CONSIDERADAS: – Anti-hipertensivos (todos): Aumento adicional na atividade anti-hipertensiva e risco de hipotensão ortostática. Para guanetidina, ver sub-item ASSOCIAÇÕES DESACONSELHADAS. – Outros depressores do sistema nervoso central: derivados morfínicos (analgésicos e antitussígenos), a maioria dos anti-histamínicos H1, barbitúricos, benzodiazepínicos, ansiolíticos não-benzodiazepínicos, clonidina e substâncias relacionadas: aumento da depressão do sistema nervoso central que pode ter sérias conseqüências, especialmente na condução de veículos e operação de máquinas. – Atropina e outras substâncias atropínicas: antidepressivos imipramínicos, a maioria dos anti-histamínicos H1, medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida: agravamento dos efeitos atropínicos indesejáveis (como retenção urinária, constipação, secura da boca, etc).

Reações adversas / efeitos colaterais de PIPORTIL L4

A intensidade de certas reações adversas varia de acordo com as propriedades farmacológicas do neuroléptico em particular. Com doses mais baixas: Alterações do sistema nervoso autônomo: – Hipotensão ortostática; – Efeitos anticolinérgicos como secura da boca, constipação, problemas de acomodação visual, retenção urinária. Reações neuropsiquiátricas: – Sedação ou sonolência, mais marcante no início do tratamento; – Indiferença, reações de ansiedade, alterações de humor. Com doses mais elevadas: – Discinesias precoces (torcicolo espasmódico, crises oculógiras, trismo, etc). Podem ocorrer discinesias tardias como conseqüência de tratamentos prolongados. Medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos são inativados e podem exacerbar os sintomas. – Síndrome extrapiramidal: – acinesia com ou sem hipertonia, aliviada parcialmente com o uso de medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos; – hipercinese-hipertonia, excitação motora; – acatisia. Alterações endócrinas e metabólicas: – impotência, frigidez; – hiperprolactinemia: amenorréia, galactorréia, ginecomastia; – aumento de peso; – irregularidade no controle térmico; – hiperglicemia, alteração de tolerância à glicose. Mais raramente e não dependente da dose: Reações cutâneas: – Reações cutâneas alérgicas; – Fotossensibilização. Alterações hematológicas: – Raramente agranulocitose: recomenda-se a monitorização regular do hemograma; – Leucopenia. Alterações oftalmológicas: – Redução do tônus ocular; – Depósitos acastanhados no segmento anterior do olho, devido ao acúmulo do medicamento, geralmente sem causar efeitos sobre a visão. Outros: – Sorologia positiva para anticorpos antinucleares sem lupus eritematoso clínico; – Possibilidade de icterícia colestática.

PIPORTIL L4 – Posologia

Adultos: A dose inicial é de 100 mg, administrada por via intramuscular. Crianças: De 2 a 6 anos: dose média inicial de 12,5 mg (0,5 mL) por via intramuscular. De 6 a 12 anos: dose média inicial de 25 mg (1 mL) por via intramuscular. Acima de 12 anos: dose média inicial entre 75 e 100 mg (entre 3 e 4 mL) por via intramuscular. OBSERVAÇÃO O intervalo médio entre as injeções, tanto para adultos como para crianças é de 30 dias. As doses acima descritas serão ajustadas de acordo com a resposta individual, podendo ser aumentadas ou diminuídas. Idosos, pacientes com epilepsia, encefalopatia, alcoolismo ou desequilíbrio psicológico: a dose administrada deve ser inicialmente baixa (aproximadamente 25 mg) e gradualmente aumentada se necessário. As injeções são de uso unicamente por via intramuscular. A via intravenosa não deve ser usada. O tratamento geralmente é iniciado no hospital, porém também pode ser iniciado em pacientes ambulatoriais. Em muitos casos, a administração de PIPORTIL L4 (palmitato de pipotiazina) é seguida após tratamento neuroléptico oral. Em pacientes que não receberam previamente tratamento neuroléptico, deve ser testada a tolerância a neurolépticos maiores (tanto com a forma oral ou pela via intramuscular). Apenas seringas de vidro devem ser utilizadas, devido a presença do componente oleoso da formulação.

Super dosagem

Superdosagem pode causar síndrome parkinsoniana grave e coma. O tratamento deve ser sintomático e em unidade especializada.