Alloferine

ALLOFERINE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALLOFERINE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALLOFERINE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

icn

Apresentação ALLOFERINE

cx. c/ 50 amp. de 2 ml.

ALLOFERINE – Indicações

-Relaxamento muscular em procedimentos diagnósticos ou cirúrgicos em adultos e crianças; -cirurgia das extremidades; -cirurgia abdominal; -cirurgia torácica, inclusive cirurgia cardíaca; -neurocirurgia; -cirurgia ginecológica e obstétrica (inclusive cesariana); -cirurgia oftalmológica, ortopédica e otológica; -tratamento intensivo: relaxamento no tétano, hipertermia e hipotermia, ventilação controlada em casos de insuficiência respiratória grave.

Contra indicações de ALLOFERINE

Informação não disponível para esta bula.

Advertências

Sob efeito de Alioferine, o paciente deve ser mecanicamente ventilado o mantido sob vigilância, até que seu efeito tenha desaparecido. Em caso de hipotermia, o bloqueio neuromuscular despolarizante pode desaparecer. Cuidado no reaquecimento subseqüente, assegurando-se que o efeito acumulado não ocasione nova paralisia. Ainda não foi demonstrado efeito do AlloferineR sobre o embrião; por princípio médico, deve-se evitar o uso de AlloferineR no início da gravidez. Entretanto, pode ser usado no final da gravidez, uma vez que seu princípio ativo somente atravessa a barreira placentária em pequenas quantidades, não causando efeitos sobre o feto. Nos pacientes com insuficiência renal grave, deve-se estar atento para o fato da eliminação ser retardada. A hipersensibilidade a drogas não despolarizantes é observada em muitas doenças neuromus- culares, particularmente na esclerose lateral amiotrófica, miastenia grave, poliomiosite, distro- fia muscular tipo Duchenne, neurofibromatoses, assim como na Síndrome de Conn. Recomen- da-se prudência ao se administrar a pacientes que apresentem reconhecida hipersensibilidade aos curarizantes ou a substâncias similares.

Interações medicamentosas de ALLOFERINE

AlloferineR não deve ser misturado com tiopental, devido à incompatibilidade física existente entre as duas substâncias. Maior sensibilidade aos relaxantes musculares pode ocorrer com as seguintes substâncias: antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos (p.ex.: estreptomicina, neomicina, kanamicina, gentamicina), das polimixinas (polimixina B, colistina), dos macrolídeos, das lincomicinas (lincomicina, clindamicina); diuréticos tiazídicos (p.ex.: hidroclorotiazida, clortalidona), furosemide o ácido etacrínico; quinidina; anestésicos voláteis (éter, halotano, metoxifluorano, ciclopropano, isoflurano, enflurano); ganglioplégicos (p.ex.: trimetofano). Em altas concentrações, o sulfato de magnésio pode intensificar o bloqueio neuromuscular após administração de relaxantes não despolarizantes, enquanto o potássio, o sódio e o cálcio podem diminuir. Qualquer distúrbio eletrolítico ou ácido-básico deve ser corrigido antes da administração de AlloferineR. A acidose requer atenção especial quanto à posologia. A ação do AlloferineR não é influenciada pelas variações do pH sanguíneo que estão dentro da faixa normal fisiológica.

Reações adversas / efeitos colaterais de ALLOFERINE

Reações anafiláticas têm sido observadas de modo infreqüente. Tais reações geralmente acorrem em pacientes predispostos (alérgicos, asmáticos, atópicos) ou em pacientes relativamente jovens – especialmente mulheres anteriormente medicadas com AlloferineR, outro relaxante muscular ou outra substância de estrutura química similar mas não necessariamente relacionada do ponto de vista farmacológico (composto de amônio quaternário). Hipotensão, broncoespasmo, arritmias e parada cardíaca foram observadas, podendo ocorrer reações cutâneas ou sintomas gastrintestinais. Quaisquer destas reações podem ocorrer isoladamente ou associadas. Hipertensão moderada transitória ou taquisfigmia também podem ocorrer.

ALLOFERINE – Posologia

Posologia padrão Como qualquer droga bloqueadora neuromuscular, AlloferineR só deve ser usado por anestesiologista experiente. Dependendo da sensibilidade individual de cada paciente, a posologia e o efeito do relaxante muscular devem, desde que possível, ser controlados por meio de um estimulador de nervos periféricos. É indispensável utilizar uma estimulação supramáxirna no sentido de controlar de modo correto, através da palpação ou exame visual, a intensidade do bloqueio neuromuscular. AlloferineR é administrado por via intravenosa. A intubação pode ser feita com AlloferineR ou com suxarnetônio. A posologia individual depende do estado geral do paciente, dos medicamentos administrados paralelamente, assim como da afecção de base. Qualquer modificação no teor plasmático de proteínas influi na ação dos curarizantes. Além disso, a resposta aos relaxantes musculares está sujeita a variações individuais consideráveis não correlacionadas com idade, sexo ou afecções de base. Para adultos, a dose de 0,250 mg/kg é geralmente suficiente para produzir 95% do bloqueio neu- romuscular. O relaxamento dos músculos da laringe, necessário à intubação endotraqueal ocorre dentro de 2 a 4 minutos após a administração da dose inicial de AlloferineR. O efeito músculo-relaxante pode ser prolongado pela administração de doses complementares. As seguintes recomendações posológicas devem ser vistas como orientadoras da administração do AlloferineR (cada ml contém 5 mg de substância ativa). Peso Dose inicial Doses complementares Intervalo Corporal (0,250 mg/kg) (0,030 mg/kg) entre as doses 40-50 kg 2,0-2,5 ml 0,24 – 0,30 ml Primeira dose 50-60 kg 2,5-3,0 ml 0,30 – 0,36 ml complementar: 60-70 kg 3,0-3,5 ml 0,36 – 0,42 ml após 30-50 min. 70-80 kg 3,5-4,0 ml 0,42 – 0,48 ml Demais doses 80-90 kg 4,0-4,5 ml 0,48 – 0,54 ml complementares: 90-100 kg 4,5-5,0 ml 0,54 – 0,60 ml intervalo de 15-25 min. A intubação é realizada após 2-4 minutos da dose inicial. Durante o período entre o início da ação e o relaxamento dos músculos da laringe, é necessário realizar ventilação mecânica, usando máscaras para se previnir a hipoxia. Se são usados anestésicos voláteis (ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano e metoxiflurano), as doses de AlloferineR devem ser reduzidas em 30-50%. No caso de se administrar doses repetidas a pacientes idosos ou com insuficiência renal, o prolongado período de eliminação do AlloferineR requer a correspondente diminuição das doses e/ou ajustamento do intervalo entre as mesmas. Nos pacientes com miastenia grave, os relaxantes musculares não despolarizantes só devem ser usados se absolutamente necessários e, quando for o caso, em pequenas doses, como, por exemplo, um décimo da dosagem padrão. Posologias especiais Para facilitar a administração de pequenas doses, AlloferineR pode ser diluído na razão de 1:5 em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou glicose a 5%, imediatamente antes do uso. Pediatria: dose inicial – prematuros – 0,100 mg/kg; crianças a termo – 0,200 mg/kg. Geriatria: se o tempo de eliminação for prolongado, deve-se administrar conseqüentemente, doses complementares mais baixas. Reversão dos efeitos do AlloferineR Para eliminar qualquer curarização residual, administrar 0,5-2 mg de ProstigmineR IV (em média,0,020-0,040 mg/kg). Na eventualidade de neutralização insuficiente, que pode ser melhor evidenciada pelo estimulador de nervos periféricos, pode-se administrar uma segunda dose 20 a 30 minutos mais tarde. Para prevenir irritação parassimpática, pode-se administrar 0,25 a 10 mg de atropina IV cerca de 5 minutos antes da injeção de ProstigmineR ou ao mesmo tempo que esta.

Super dosagem

Paralisia respiratória ou muscular prolongada constitui um sintoma de superdosagem. Em tais casos, a respiração mecânica deve ser mantida, devendo o paciente permanecer em observação até que a função neuromuscular se restabeleça (quatro respostas musculares de mesma intensidade para uma série de quatro estímulos), não existindo nenhum risco de paralisia recorrente.v Para reverter a curarização, utiliza-se rotineiramente ProstigmineR (metilsulfato de neostigmine). Os pacientes devem ser mantidos em observação, até a instalação de respiração espontânea suficiente e durável.

Caracteristicas farmalogicas

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Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

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Dizeres legais

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ALLOFERINE – Bula para o paciente

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Data da bula

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