Laboratório
janssen
Apresentação SYSTEN SEQUI
cx. c/ 8 adesivos transdérmicos. Cada caixa contém 4 adesivos 1 e 4 adesivos 2. Os adesivos transdérmicos são planos, c/ área superficial de 16 cm2, formados por duas camadas laminadas c/ espessura de 0,1 mm, para aplicação sobre a pele.
SYSTEN SEQUI – Indicações
Nos tratamentos de reposição hormonal para alívio dos sintomas menopáusicos.
Contra indicações de SYSTEN SEQUI
Hipersensibilidade ao estrogênio ou a qualquer componente do produto. Tumores malignos de mama. Neoplasias do trato genital ou dependente de estrogênio. Sangramento vaginal não-diagnosticado. Gravidez. Lactação. Doença hepática ou renal grave. Desordens tromboembólicas ativas ou tromboflebite ativa. Endometriose.
Advertências
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Interações medicamentosas de SYSTEN SEQUI
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Reações adversas / efeitos colaterais de SYSTEN SEQUI
Os efeitos colaterais mais comumente relatados em ensaios clínicos incluem sangramento vaginal, sangramento de escape (spotting), hipersensibilidade mamária, cefaléia, cólicas abdominais e distensão abdominal. Tais reações traduzem o perfil conhecido dos tratamentos de reposição hormonal (estrogênio ou estrogênio/progestogênio). As reações cutâneas mais freqüentes incluem eritema transitório e irritação, com ou sem prurido, no local de aplicação. Dermatite de contato, pigmentação pós-inflamatória reversível, prurido generalizado e exantema ocorreram, muito raramente, em estudos com Systen 50. Raras vezes os seguintes efeitos colaterais foram associados ao tratamento de reposição hormonal com estrogênios ou progestogênios administrados por via oral: evento tromboembólico, colestase, doença mamária maligna ou benigna, carcinoma uterino, agravamento de epilepsia, adenoma hepático, galactorréia. Se ocorrer algum destes eventos, o tratamento deve ser imediatamente interrompido.
SYSTEN SEQUI – Posologia
SYSTEN SEQUI deve ser aplicado individualmente, na seguinte seqüência: 4 adesivos SYSTEN SEQUI Adesivo 1 seguidos por 4 adesivos SYSTEN SEQUI Adesivo 2. Este ciclo deve ser repetido sem interrupção. Nas primeiras duas semanas de uso de SYSTEN SEQUI, o Adesivo 1 deve ser aplicado e substituído duas vezes por semana, a cada 3-4 dias, nas regiões do tronco abaixo da cintura. Durante as duas semanas seguintes de tratamento com SYSTEN SEQUI, proceder da maneira já descrita, usando o Adesivo 2. A paciente deve, então, recomeçar o ciclo com uma nova caixa de SYSTEN SEQUI. Não existem dados suficientes para orientar os ajustes da dose em pacientes com lesão hepática ou renal grave. É importante que o adesivo transdérmico seja usado na seqüência correta para assegurar o ciclo menstrual regular. A maioria das pacientes apresentam sangramento vaginal após o início do tratamento com progestágenos.Crianças: SYSTEN SEQUI não está indicado para crianças. Modo de administrar: Abrir a embalagem e retirar uma das partes da película protetora através da incisão em S, segurando o adesivo pela borda. O adesivo transdérmico deve ser aplicado sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável, imediatamente após sua remoção da embalagem. Evitar o contato dos dedos com a parte adesiva de SYSTEN SEQUI durante a aplicação. Cada aplicação deve ser feita sobre uma parte diferente da pele, preferencialmente nas regiões do tronco abaixo da cintura. SYSTEN SEQUI não deve ser aplicado em região próxima ou sobre as mamas. Se eventualmente o adesivo descolar-se da pele, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo-se o dia normal de troca.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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SYSTEN SEQUI – Bula para o paciente
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Data da bula
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