Argirol

ARGIROL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ARGIROL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ARGIROL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

allergan

Apresentação ARGIROL

Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de vitelinato de prata (100 mg/ml).

ARGIROL – Indicações

ARGIROL é indicado como auxiliar na prevenção da oftalmia dos recém-nascidos e no tratamento alternativo das conjuntivites

Contra indicações de ARGIROL

ARGIROL é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Advertências

A aplicação prolongada de sais de prata em superfícies mucosas ou lesões abertas pode ocasionar argiria e coloração preto-azulada da pele devida à deposição de grânulos de um composto de prata no tecido conectivo. Embora ocorra regressão lenta e espontânea, na maior parte dos casos, essa coloração dos tecidos pode permanecer indefinidamente em alguns locais.

Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Interações medicamentosas de ARGIROL

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Reações adversas / efeitos colaterais de ARGIROL

Foram relatadas reações de edema dos olhos, hiperemia ocular e alteração temporária da coloração dos olhos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

ARGIROL – Posologia

A dose recomendada de ARGIROL é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três a quatro vezes ao dia, ou a critério médico.

Super dosagem

Em geral superdosagens não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, o paciente deve beber bastante líquido para diluir ou procurar orientação médica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Caracteristicas farmalogicas

ARGIROL contém vitelinato de prata a 10% na forma de solução oftálmica estéril para uso tópico oftálmico.
É um derivado proteico com ação antibacteriana, que contém baixa concentração de íons prata livres, sendo, por isso, menos irritante para os tecidos oculares.
A prata é um dos elementos mais fisicamente e fisiologicamente cumulativos. Tem uma forte afinidade por grupos sulfidrila e proteínas, o que justifica suas propriedades germicidas. Também pode se ligar aos íons cloreto, grupos fosfato, imidazol e carboxila. Esta forte reatividade significa que há pouca prata disponível na forma ionizada para a entrada na corrente sanguínea.

Resultados de eficacia

O vitelinato de prata 10% é um produto de uso tradicional, caracterizado como produto oficinal pela Farmacopeia Brasileira e aprovado para comercialização desde 1960 para aplicação tópica como coadjuvante na profilaxia da oftalmia dos recém-nascidos e tratamento alternativo das conjuntivites.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Informação não disponível para esta bula.

Armazenagem

ARGIROL deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz. O prazo de validade é de 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 90 dias.

ARGIROL é uma solução estéril viscosa de coloração marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0106
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337

Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia São Paulo
CEP 04548-005 CNPJ: 43.426.626/0001-77

Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
Marca Registrada de Allergan, Inc.

ARGIROL – Bula para o paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARGIROL é indicado como auxiliar na prevenção da oftalmia (inflamação dos olhos) dos recém- nascidos. Também é indicado para o tratamento alternativo das conjuntivites.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARGIROL apresenta ação antisséptica, destruindo ou impedindo o crescimento de microrganismos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARGIROL é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
ARGIROL é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ARGIROL deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 90 dias.

ARGIROL é uma solução estéril viscosa de coloração marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize ARGIROL caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três a quatro vezes ao dia, ou a critério médico.
Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ARGIROL.
Foram relatadas reações de edema (inchaço) dos olhos, hiperemia (vermelhidão) dos olhos e alteração temporária da coloração dos olhos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral superdosagens não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir ou procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

28/11/2016