Laboratório
Ariston
Apresentação ATROPION
Solução injetável: Embalagem contendo 100 ampolas de 1 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição
Cada mL da solução injetável contém:
sulfato de atropina …………………………………………………………………….. 0,25 mg
excipientes (solução de ácido sulfúrico, água para injeção) q.s.p. ……….. 1 mL
Cada mL da solução injetável contém:
sulfato de atropina …………………………………………………………………….. 0,50 mg excipientes (solução de ácido sulfúrico, água para injeção) q.s.p. ……….. 1 mL
ATROPION – Indicações
É indicado como coadjuvante no tratamento de úlcera péptica, doenças espásticas do trato gastrintestinal e biliar, no tratamento da hipermotilidade do cólon, no tratamento sintomático de enfermidades do aparelho geniturinário (por exemplo: no alívio de cólicas ureterais e renais, na incontinência urinária, no espasmo da musculatura uterina), como medicação pré-anestésica para reduzir a salivação e a secreção do trato respiratório e para bloquear o reflexo inibitório vagal no coração durante a introdução da anestesia e intubação (reestabelecimento da freqüência cardíaca e pressão arterial), no tratamento de arritmias ou bradicardia sinusal severa e síncope devido à hiperatividade do reflexo sino-carotídeo, no controle do bloqueio cardíaco atrioventricular decorrente de um aumento da atividade vagal (por exemplo, em alguns casos após a administração de digitálicos), como coadjuvante em radiografias gastrintestinais, no tratamento de parkinsonismo, na profilaxia e tratamento de intoxicações por inibidores da colinesterase (por exemplo: inseticidas organofosforados), drogas colinérgicas e muscarina.
Contra indicações de ATROPION
Hipersensibilidade aos medicamentos anticolinérgicos, asma, glaucoma, ou tendência ao glaucoma, adesão entre a íris e o cristalino, taquicardia, estado cardiovascular instável em hemorragia aguda, isquemia do miocárdio, enfermidades obstrutivas gastrintestinais e geniturinárias, íleo paralítico, atonia intestinal em pacientes geriátricos ou debilitados, colite ulcerativa severa, megacólon tóxico associado à colite ulcerativa, enfermidades hepáticas e renais severas, miastenia grave.
Advertências
Pode ocorrer sonolência, tontura e visão distorcida. Os pacientes devem ser alertados para redobrar os cuidados ao dirigir ou ao executarem atividades potencialmente perigosas. Usar com cautela em colite ulcerativa, hérnia de hiato associada com esofagite de refluxo, hipertrofia postática, prostatismo, cardiopatias, hipertensão, doenças pulmonares crônicas, alergia, neuropatia autonômica, hipertireoidismo, disfunção hepática e renal, retenção urinária e uropatia obstrutiva. O uso prolongado de antimuscarinídeos, por diminuir o fluxo salivar, contribui para o desenvolvimento de cáries, enfermidade periodental e candidíase oral.
Pode ocorrer um rápido aumento de temperatura, principalmente em crianças e em locais com temperatura elevada, devido à diminuição da sudorese.
Não se recomenda o uso do medicamento na presença de diarréia que pode ser o sinal inicial de uma obstrução intestinal incompleta. Pode ocorrer psicose anticolinérgica em indivíduos sensíveis, especialmente em pacientes geriátricos, com sintomas decorrentes de alterações no Sistema Nervoso Central. Usar com cautela na úlcera gástrica devido a um possível retardamento no esvaziamento gástrico. Pode ser necessária uma redução na dosagem em pacientes com olhos claros, geriátricos, com síndrome de Down, lesão cerebral e paralisia espástica, devido a possibilidade de exacerbação dos efeitos da atropina, com conseqüente aumento das reações adversas.
Recomenda-se a monitorização da pressão ocular em tratamentos prolongados.
A atropina atravessa a placenta e pode ocasionar efeitos não desejáveis no feto. Usar só quando estritamente necessário.
A atropina pode ser excretada no leite materno. Não se recomenda a amamentação durante o uso do medicamento.
Crianças pequenas são extremamente sensíveis aos efeitos adversos da atropina. O seu uso nestes pacientes deve ser acompanhado de estreita vigilância.
Interações medicamentosas de ATROPION
Interações medicamentosas
A atropina pode retardar a absorção gástrica de outros medicamentos e pode diminuir a eficácia do haloperidol e fenotiazinas em pacientes esquizofrênicos ou psicóticos.
Pode também intensificar os efeitos de outros medicamentos com ação antimuscarínica como os antidepressivos tricíclicos, os IMAO, a amantadina e os anti-histamínicos. Pode ocorrer interação com o ciclopropano, ocasionando arritmias ventriculares. No uso com o cetoconazol, administrar a atropina após duas horas, no mínimo.
Pode ocorrer interferência com a ação antiglaucomatosa do carbacol, pilocarpina ou outros medicamentos oftálmicos do tipo inibidores da colinesterase. O atenolol pode ter seus efeitos aumentados quando usado simultaneamente com anticolinérgicos.
Interferência em exames laboratoriais
Os antimuscarínicos podem antagonizar o efeito da pentagastrina e da histamina na avaliação da função secretória ácida gástrica.
Não se recomenda o seu uso pelo menos durante as 24 horas anteriores à prova.
A atropina utiliza o mesmo mecanismo tubular renal de secreção da fenossulfoftaleína, produzindo diminuição da excreção urinária desta. Pacientes submetidos a esta prova não devem tomar atropina simultaneamente.
Reações adversas / efeitos colaterais de ATROPION
Gastrintestinais: xerostomia, náusea, vômito, disfagia, azia, constipação, íleo paralítico.
Geniturinário: retenção urinária, impotência.
Ocular: visão distorcida, midríase, fotofobia, cicloplegia, aumento da pressão ocular.
Cardiovascular: palpitação, bradicardia (baixas doses de atropina), taquicardia (altas doses).
Sistema Nervoso Central: cefaléia, sonolência, fadiga, desorientação, nervosismo, insônia, perda temporária da memória, confusão mental e excitação especialmente em pacientes geriátricos. Altas doses podem ocasionar estimulação do Sistema Nervoso Central (inquietação e tremores).
Hipersensibilidade: reações alérgicas severas incluindo anafilaxia, urticária e outras manifestações cutâneas.
Outros: supressão da lactação, congestão nasal, diminuição da sudorese.
ATROPION – Posologia
A posologia deve ser estabelecida à critério médico.
A injeção intravenosa pode ser feita lentamente. De modo geral, recomenda-se:
Antimuscarínico:
Adultos: 0,4 a 0,6 mg (via intramuscular, intravenosa ou subcutânea), a cada 4 a 6 horas.
Crianças: 0,01 mg/kg (via subcutânea), sem ultrapassar 0,4 ou 0,3 mg por m² de superfície corporal, em intervalos de 4 a 6 horas.
Arritmias:
Adultos: 0,4 a 1 mg (via intravenosa), a cada 1 a 2 horas, até no máximo 2 mg.
Crianças: 0,01 a 0,03 mg/kg (via intravenosa).
Radiografia gastrintestinal:
Adultos: 1 mg (via intramuscular).
Pré-medicação anestésica:
Adultos: 0,2 a 0,6 mg (via intramuscular), entre meia a uma hora antes da cirurgia.
Crianças (via subcutânea): até 3 kg: 0,1 mg; de 7 a 9 kg: 0,2 mg; de 12 a 16 kg: 0,3 mg; de 20 a 27 kg: 0,4 mg; com 32 kg: 0,5 kg; com 41 kg: 0,6 mg. Para pesos intermediários não especificados use a dosagem intermediária correspondente.
Coadjuvante colinérgico (bloqueio curariforme):
Adultos: 0,6 a 1,2 mg (via intravenosa), antes ou concomitante à administração de neostigmina (seringas separadas).
Antídoto de inibidores da colinesterase:
Adultos: inicialmente 2 a 4 mg (via intravenosa) seguidos de 2 mg repetidos a intervalos de 5 a 10 minutos até que desapareçam os sintomas muscarínicos.
Crianças: inicialmente 1 mg (via intravenosa ou intramuscular), seguidos de 0,5 a 1 mg a cada 5 ou 10 minutos, até que desapareçam os sintomas muscarínicos.
Antídoto de organofosforados e muscarina (intoxicações fúngicas):
Adultos: 1 a 2 mg cada hora, por via intravenosa ou intramuscular até remissão dos efeitos respiratórios ou até desaparecimento da cianose.
Nas intoxicações por inseticidas fosforados, repetir a dose a cada 20 a 30 minutos até o desaparecimento da cianose. Prosseguir até melhora definitiva, o que pode suceder, em certos casos, em dois ou mais dias.
Super dosagem
Os sintomas da intoxicação atropínica são bem característicos: visão turva, confusão mental, dificuldade de respiração, debilidade muscular severa, náuseas, sonolência, secura pronunciada da boca, nariz e garganta, taquicardia, febre, alucinações, convulsões, nervosismo, sensação de calor. Para o tratamento da intoxicação deve-se administrar fisostigmina intravenosa lenta 0,5 a 2 mg (crianças) ou 1 a 5 mg (adultos) em doses divididas; barbitúricos ou benzoadiazepínicos se houver efeito a nível central; norepinefrina ou metaraminol na ocorrência de hipotensão arterial.
Medidas complementares incluem respiração artificial e hidratação.
Caracteristicas farmalogicas
Informação não disponível para esta bula.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Utilizar com cautela em pacientes idosos, devido a maior sensibilidade destes aos efeitos adversos do medicamento. Pode ocorrer precipitação de glaucoma não diagnosticado, excitação, agitação, sonolência ou confusão.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
MS – 1.0270.0057
Farmacêutico Responsável:
Dr. Celso C. Hojaij – CRF-SP 15.815
Ariston Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.
Rua Adherbal Stresser, 84 – São Paulo – SP – CEP 05566-000
C.N.P.J. 61.391.769/0001-72 – Indústria Brasileira
ATROPION – Bula para o paciente
Ação esperada do medicamento
A atropina é utilizada em terapêutica como agente que combate as arritmias, alivia a dor, diminui o fluxo salivar e a secreção excessiva do trato respiratório.
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e proteger da luz.
Prazo de validade
24 meses a partir da data de fabricação. Ao adquirir um medicamento, verifique o prazo de validade na embalagem. O produto mantém sua estabilidade, desde que sejam observados os cuidados de conservação indicados. Não utilize medicamentos após vencido o prazo de validade.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis com o uso do produto, tais como: secura da boca, nariz e garganta, sede intensa, erupções cutâneas, dificuldade de respiração, dor nos olhos, confusão mental ou agitação.
Interações medicamentosas
A atropina pode aumentar os efeitos de outros medicamentos com ação antimuscarínicas.
Precauções e contra-indicações
O produto é contra-indicado em pacientes sensíveis aos medicamentos anticolinérgicos.
Recomenda-se redobrar os cuidados com a higiene bucal no uso prolongado da atropina, devido a diminuição ou inibição do fluxo salivar, o que contribui para o desenvolvimento de cáries e enfermidades bucais. Em crianças, principalmente em locais com alta temperatura ambiente e, às vezes, também em adultos, pode ocorrer um rápido aumento de temperatura. Deve-se estar atento a este sintoma. Deve-se ter precaução especial quando a atropina for utilizada em crianças, pacientes geriátricos ou debilitados, pacientes com síndrome de Down, lesão cerebral ou paralisia espástica, pessoas com olhos claros, pois os efeitos adversos podem mostrar-se aumentados nestes indivíduos. Pode ocorrer sonolência, tontura e visão distorcida; recomenda-se redobrar os cuidados ao dirigir ou executar tarefas potencialmente perigosas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Data da bula
24/06/2013