Laboratório
gsk
Apresentação BARALGIN M
compr. de 500 mg – emb. c/ 20 compr. sol. inj. 5 ml 500mg/ml – emb. c/ 50 amp.
BARALGIN M – Indicações
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Contra indicações de BARALGIN M
BARALGIN M não deve ser administrado a pacientes c/ intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos (hipersensibilidade aos medicamentos que contêm dipirona sódica, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona ou fenilbutazona) ou c/ determinadas doenças metabólicas, tais como porfiria hepática e deficiência congênita de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD). Como os demais analgésicos, BARALGIN M não deve ser administrado em altas doses ou por períodos prolongados, sem controle médico.
Advertências
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Interações medicamentosas de BARALGIN M
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Reações adversas / efeitos colaterais de BARALGIN M
Em pacientes sensíveis, independente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choque e discrasias sangüíneas (agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia), demandando intervenção e tratam. imediato. Em pacientes c/ febre excepcionalmente alta (hiperpirexia) e/ou após aplicação intravenosa muito rápida, uma possível queda crítica (dose-dependente) na pressão arterial pode ocorrer, sem sinais adicionais de hipersensibilidade. As manifestações relacionadas à agranulocitose incluem : febre alta, calafrios, fadiga, dor de garganta, dificuldade na deglutição, lesões inflamatórias na boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal. O eventual aumento dos nódulos linfáticos ou baço é desprezível ou ausente. A velocidade de sedimentação eritrocitária (VHS) encontra-se extensivamente aumentada, e os granulócitos são consideravelmente reduzidos em número (ou completamente ausentes), embora a contagem de hemoglobina e eritrócitos continue normal (na maioria dos casos). A descontinuação imediata é decisiva para a recuperação. Portanto, o tratam. c/ BARALGIN M deve ser imediatamente interrompido, e o médico, consultado, caso seja observada deterioração nas condições gerais do paciente, se a febre persistir, ou se houver aparecimento de lesões dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta. A trombocitopenia pode causar tendência aumentada ao sangramento, c/ ou sem pontos hemorrágicos (petéquias) na pele e mucosas. A outra principal forma de hipersensibilidade é o choque (colapso cardiovascular). Os sinais de choque iminente são: suor frio, hipotensão, vertigem, torpor, náusea, alteração de coloração na pele e falta de ar. Adicionalmente, pode ocorrer inchaço no rosto, coceira, sensação de compressão na região do precórdio, pulso rápido e uma sensação de frio nas pernas e braços. Estes sintomas podem ocorrer até após uma hora do uso de BARALGIN M, e são mais prováveis no caso de emprego de BARALGIN M injetável (principalmente durante a administração). Se um ou mais destes sintomas for reconhecido, o médico deve ser avisado imediatamente. Até a chegada do médico ou até a chegada a um serviço de emergência, manter o paciente deitado, aquecido, c/ as pernas elevadas e as vias aéreas livres. Em situações ocasionais, principalmente em pacientes c/ histórico de doença renal pré-existente ou em casos de superdosagem, houve distúrbios renais transitórios, c/ oligúria ou anúria, protenúria e nefrite intersticial. Outros efeitos indesejados, que podem ocorrer, incluem reações de hipersensibilidade que afetam a pele (urticária), a conjuntiva e a mucosa nasofaríngea, muito raramente progredindo para reações cutâneas bolhosas, às vezes c/ risco de vida, geralmente c/ comprometimento da mucosa (síndr. de Stevens-Jonhson ou síndr. de Lyell). No destas raras reações cutâneas, o tratam. deve ser suspenso imediatamente e o médico consultado. Podem ser observadas ataques de asma em pacientes predispostos a tal condição. A administração de BARALGIN M pode ocasionar hipotensão, em caso de aplicação intravenosa muito rápida. Dor e/ou reações no local da injeção são possíveis, podendo ocasionalmente ocorrer inflamação dos vasos (flebite). Recomenda-se a administração lenta e diluída.
BARALGIN M – Posologia
Adultos e adolescentes acima de 12 anos – 1 a 1 1/2 comprimido. 8 a 11 anos – 1/2 a 1 comprimido. 5 a 7 anos – 1/2 comprimido. Estas doses podem ser repetidas a intervalos de 6 horas (isto é, até 4 vezes ao dia). Doses maiores, somente a critério médico. BARALGINM comprimidos não deve ser administrado a crianças menores de 5 anos. SOLUÇÃO INJETÁVEL: Dose única recomendada (IM e IV): Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 2 a 5 ml. Crianças de 8 a 11 anos:0,5 a 1,0 ml. Crianças de 5 a 7 anos (cerca de 24 Kg): 0,4 a 0,8 ml. Crianças de 3 a 4 anos (cerca de 18 Kg): 0,2 a 0,6 ml. Crianças de 1 a 2 anos (cerca de 12 a 14 Kg): 0,2 a 0,4 ml. Crianças de 6 a 11 meses (cerca de 8 a 10 Kg): 0,1 a 0,3 ml (somente IM). Crianças de 3 a 5 meses (cerca de 5,5 a 7,5 Kg): 0,1 a 0,2 ml (somente IM). Caso estritamente necessário, BARALGINM injetável pode ser administrado até 4 vezes ao dia, não excedendo a dose máxima de 6 ml/dia para adultos e adolescentes/crianças acima de 12 anos. Doses maiores, somente a critério médico. A injeção intravenosa deve ser administrada lentamente (1 ml/minuto) e diluída. Não devem ser misturados outros medicamentos na mesma seringa. Não é recomendável a administração IV de BARALGINM a crianças com peso inferior a 10 KG. SUPOSITÓRIOS: Um supositório, até 3 vezes ao dia. Doses maiores, somente a critério médico. Crianças com menos de 12 anos não devem ser tratadas com supositórios para adultos.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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BARALGIN M – Bula para o paciente
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Data da bula
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