Eventos de Asma Grave com Budesonida e Formoterol ou Budenosina

Contexto Clínico

Ainda existem preocupações em relação à segurança da adição de agonistas beta-2 de ação prolongada a glucocorticoides inalados para o tratamento de asma. Em um estudo de segurança pós-comercialização, encomendado pela Food and Drug Administration (FDA), foi avaliado se a adição de formoterol à terapia de manutenção com budesonida aumentou o risco de eventos graves em pacientes asmáticos.

O Estudo

Este é um estudo multicêntrico, duplo-cego, que durou 26 semanas, durante as quais foram randomizados pacientes de 12 anos de idade, ou mais, que tinham asma persistente, bem como estavam recebendo medicação diária para asma e tiveram de uma a quatro exacerbações de asma em relação ao ano anterior. A randomização foi para receber budesonida e formoterol ou budesonida isoladamente. Foram excluídos pacientes que possuíam histórico de asma com risco de vida. O desfecho primário foi o primeiro evento relacionado à asma grave (um composto de morte, intubação e hospitalização), avaliada em uma análise de “tempo-para-evento”.

Resultados

Um total de 11.693 pacientes foi submetido à randomização, dos quais 5.846 foram designados para receber budesonida e formoterol e 5.847, para receber apenas budesonida. Um evento grave relacionado à asma ocorreu em 43 pacientes que receberam budesonida e formoterol e em 40 que receberam apenas budesonida (hazard ratio - HR, 1,07; IC 95%, 0,70-1,65); o resultado relacionado a budesonida e formoterol não foi inferior ao referente a budesonida isoladamente. O risco de exacerbação da asma foi 16,5% inferior com budesonida e formoterol em comparação com a utilização de apenas budesonida (HR, 0,84; IC 95%, 0,74-0,94; P = 0,002).

Aplicação Prática

Entre adolescentes e adultos com asma moderada a grave, o tratamento com budesonida e formoterol foi associado a menor risco de exacerbações do que com uso de budesonida isoladamente, com um risco semelhante de eventos graves relacionados à asma. Como há segurança para a tomada de conduta, recomenda-se fazer a associação entre budesonida e formoterol.

Outros Artigos do(s) mesmo(s) autor(es):

• 12/01/2015 - Impacto de cuidados paliativos em procura de pronto-socorro e hospitalização - Lucas Santos Zambon
• 11/12/2017 - Tratamento com Hormônio Tireoidiano em Gestantes com Hipotireoidismo Subclínico - Lucas Santos Zambon
• 13/05/2013 - Analgesia controlada pelo paciente para dor abdominal no pronto-socorro - Lucas Santos Zambon
• 18/06/2018 - Cirurgia para epilepsia refratária a medicação em crianças - Lucas Santos Zambon
• 14/09/2017 - Bezlotoxumabe para Prevenir Infecção Recorrente por Clostridium Difficile - Lucas Santos Zambon