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Eficácia da Vacina para COVID-19 em Crianças

Autor:

Lucas Santos Zambon

Doutorado pela Disciplina de Emergências Clínicas Faculdade de Medicina da USP; Médico e Especialista em Clínica Médica pelo HC-FMUSP; Diretor Científico do Instituto Brasileiro para Segurança do Paciente (IBSP); Membro da Academia Brasileira de Medicina Hospitalar (ABMH); Assessor da Diretoria Médica do Hospital Samaritano de São Paulo.

Última revisão: 04/07/2022

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Contexto Clínico

 

Embora a covid-19 seja geralmente maisleve em crianças do que em adultos, doenças graves e complicações a longoprazo, incluindo síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C),podem ocorrer após a infecção pelo coronavírus. Apesar de termos dados deestudos e do mundo real a respeito da eficácia das vacinas contra a covid-19 emadultos, ainda há dúvidas e controvérsias sobre a eficácia da vacina emcrianças. No entanto, sabemos que vacinas seguras e eficazes contra a covid sãourgentemente necessárias em crianças menores de 12 anos de idade para proteção dessespacientes, mas também para ajudar a promover o controle da pandemia.

 

O Estudo

 

Apresentamosum estudo observacional de dosagem de fase 1 e um estudo randomizado de fase2?3 em andamento que estavam sendo conduzidos para investigar a segurança, a imunogenicidadee a eficácia de duas doses da vacina BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) administradascom 21 dias de intervalo em crianças de 6 meses a 11 anos de idade.Apresentamos resultados para crianças de 5 a 11 anos. No estudo de fase 2?3, osparticipantes foram aleatoriamente designados em uma proporção de 2:1 parareceber duas doses da vacina BNT162b2 no nível de dose identificado durante oestudo aberto de fase 1 ou placebo. As respostas imunes 1 mês após a segundadose de BNT162b2 foram imunologicamente ligadas àquelas em pessoas de 16 a 25anos do estudo principal de duas doses de 30 µg de BNT162b2. Foi avaliada aeficácia da vacina contra a covid-19 em 7 dias ou mais após a segunda dose.

Durante oestudo de fase 1, 48 crianças de 5 a 11 anos de idade receberam 10 µg, 20 µg ou30 µg da vacina BNT162b2 (16 crianças em cada nível de dose). Com base nareatogenicidade e na imunogenicidade, um nível de dose de 10 µg foi selecionadopara um estudo mais aprofundado. No estudo de fase 2?3, 2.268 crianças foramaleatoriamente designadas para receber a vacina BNT162b2 (1.517 crianças) ouplacebo (751 crianças). No corte de dados, o seguimento médio foi de 2,3 meses.Nas crianças de 5 a 11 anos, como em outras faixas etárias, a vacina BNT162b2apresentou um perfil de segurança favorável. Não foram observados eventosadversos graves relacionados à vacina. Um mês após a segunda dose, a proporçãomédia geométrica dos títulos neutralizantes do SARS-CoV-2 em crianças de 5 a 11anos em relação às de 16 a 25 anos foi de 1,04 (IC 95%, 0,93 a 1,18). Covid-19com início 7 dias ou mais após a segunda dose foi relatada em três receptoresda vacina BNT162b2 e em 16 receptores de placebo (eficácia da vacina, 90,7%; IC95%, 67,7 a 98,3).

 

Aplicação Prática

 

ESTE é um estudo fundamental para osdias atuais. Conforme esta publicação a respeito da vacina para covid-19 daPfizer-BioNTech, um regime de vacinação consistindo em duas doses de 10 µg deBNT162b2 administradas com 21 dias de intervalo foi considerado seguro,imunogênico e eficaz em crianças de 5 a 11 anos de idade. Obviamente, o estudonão tem poder para avaliar eficácia, resposta imune e segurança em longo prazo,mas, como os autores citam, este trabalho já está em execução. Dada a situaçãoda pandemia e os dados apresentados, é adequado realizar a vacinação decrianças contra a covid-19.

 

 

 

 

Bibliografia

 

1.            Walter EB, et al. Evaluation of the BNT162b2Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. N Engl J Med 2022; 386:35-46

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