Última revisão: 04/01/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: itens 3.3 e 15.7
>• >>>Comprimido 500 mg.
>• >>>Doenças reumáticas crônicas.
>• >>>Colite ulcerativa.
>• >>>Doença de Crohn.
>• >>>Hipersensibilidade a sulfassalazina, salicilatos e sulfonamidas.
>• >>>Disfunção renal grave.
>• >>>Crianças com menos de 2 anos.
>• >>>Porfiria.
>• >>>Obstrução intestinal ou urinária.
>• >>>Monitorar funções renal e hepática e contagem sangüínea durante os 3 primeiros meses de tratamento.
>• >>>Usar com cautela em pacientes com discrasias sangüíneas, alergias ou asma graves, disfunções hepática e renal (ver apêndice D).
>• >>>Doses acima de 4 g/dia estão associadas a aumento no risco de toxicidade.
>• >>>Deficiência de G6PD.
>• >>>Suplementar com 1 mg/dia de ácido fólico.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B e D, se administrado próximo ao parto (ver apêndice A).
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>Inicialmente 500 mg, por via oral, aumentando 500 mg, a intervalos de 1 semana, até um máximo de 3 g/dia, em doses divididas.
>• >>>Inicial: 1 a 2 g, por via oral, 4 vezes/dia, até a remissão.
>• >>>Manutenção: 500 mg, por via oral, a cada 8 horas.
>• >>>De 1 a 2 g, por via oral, 4 vezes/dia, até a remissão.
>• >>>De 10 a 15 mg/kg, por via oral, 4 a 6 vezes/dia, até ocorrer remissão; dose inicial máxima: 1 g.
>• >>>Manutenção: aumentando até dose máxima de 60 mg/kg/dia, por via oral, em doses divididas. Dose máxima de 2 g/dia.
>• >>>De 5 a 7,5 mg/kg, por via oral, 4 a 6 vezes/dia; dose máxima: 500 mg.
>• >>>Início de efeito: 3 a 4 semanas (colite ulcerativa), 9 semanas (artrite reumatóide).
>• >>>Pico de concentração sérica: aproximadamente 1,5 a 6 horas.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 5 a 10 horas.
>• >>>Metabolismo: trato intestinal, via flora intestinal.
>• >>>Excreção: renal (75% a 91%).
>• >>>Dor de cabeça.
>• >>>Fotossensibilidade.
>• >>>>Rash>>.
>• >>>Anorexia.
>• >>>Náusea, vômito, diarréia, desconforto gástrico.
>• >>>Oligospermia reversível.
>• >>>Dermatite exfoliativa, prurido, necrólise epidérmica, urticária, anafilaxia.
>• >>>Alucinações, vertigem, depressão.
>• >>>Hepatite.
>• >>>Reações tipo doença do soro.
>• >>>Anemia macrocítica e macrocitose, anemia megaloblástica, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
>• >>>Lúpus eritematoso sistêmico.
>• >>>Nefrotoxicidade, proteinúria, cristalúria.
>• >>>Infiltrado pulmonar.
>• >>>Pode haver aumento do efeito e toxicidade de sulfassalazina com: azatioprina, mercaptopurina.
>• >>>Em uso conjunto com sulfassalazina, há risco aumentado de leucopenia e mielossupressão de azatioprina e mercaptopurina.
>• >>>Pode ocorrer perda de eficácia de ciclosporina.
>• >>>Pode diminuir a biodisponibilidade da digoxina, possivelmente diminuindo o efeito terapêutico.
>• >>>Pode aumentar risco de hepatotoxicidade de metotrexato.
>• >>>Com tioguanina, há risco aumentado de mielossupressão.
>• >>>Pode haver aumento do efeito anticoagulante da varfarina.
>• >>>Pode aumentar a meia-vida das sulfoniluréias, ocorrendo hipoglicemia.
>• >>>Pode aumentar risco de trombocitopenia com diuréticos tiazídicos.
>• >>>Pode antagonizar o efeito antibacteriano das sulfonamidas.
>• >>>Orientar para ingerir o medicamento após as refeições ou com alimento para diminuir a irritação gastrintestinal.
>• >>>Orientar para ingerir o medicamento com 250 mL de água.
>• >>>Alertar para a importância de manter ingestão hídrica adequada.
>• >>>Reforçar a importância de manter boa higiene oral, acompanhamento odontológico.
>• >>>Alertar para evitar uso de lâmpada ou se expor ao sol sem proteção.
>• >>>Alertar que o surgimento de coloração amarelo-alaranjada na urina ou pele não apresenta significado clínico.
>• >>>Ressaltar a importância de notificar imediatamente o surgimento de reações de hipersensibilidade.
>• >>>Orientar que pode haver período de latência de 4 a 12 semanas.
>• >>>Armazenar o medicamento em temperatura ambiente, protegido de luz direta, umidade, calor.
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