Última revisão: 04/01/2010
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Reproduzido de:
Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]
Série B. Textos Básicos de Saúde
MINISTÉRIO DA SAÚDE
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
Brasília / DF – 2008
Simone Saad Calil
Na Rename 2006: item 4
• Comprimido 2 mg.
• Solução oral ou xarope 0,4 mg/mL.
• Alívio dos sintomas de alergia.
• Coadjuvante no tratamento de reações anafiláticas.
• Hipersensibilidade a qualquer anti-histamínico.
• Crianças menores de 2 anos, principalmente neonatos.
• Uso concomitante com inibidores da monoamino oxidase e anticoagulantes.
• Devido aos efeitos anticolinérgicos, cautela em pacientes com hipertrofia prostática, retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal.
• Cautela em pacientes com convulsões, depressão da medula óssea, disfunção hepática (ver apêndice C) e renal (ver apêndice D), doença cardiovascular.
• Crianças e idosos apresentam maior susceptibilidade aos efeitos anticolinérgicos e sobre o sistema nervoso central, podendo ocorrer reação paradoxal.
• A pressão arterial dos pacientes deve ser monitorizada.
• Lactação (ver apêndice B).
• Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
• Dar 2 mg, por via oral, a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 12 mg/dia.
• De 2 a 5 anos: 0,5 mg, por via oral, a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 3 mg/dia.
• De 6 a 11 anos: 1 mg, por via oral, a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 6 mg/dia.
• Início de efeito: 15 a 60 minutos.
• Pico de concentração plasmática: 2 a 6 horas.
• Duração de efeito: 4 a 8 horas.
• Meia-vida de eliminação: 14 a 25 horas.
• Metabolismo: hepática.
• Excreção: renal (50%) e fecal (1%).
• Sonolência, confusão, cefaléia, convulsões, efeitos extrapiramidais, síndrome neuroléptica maligna, vertigem, tremor.
• Xerostomia.
• Debilidade psicomotora.
• Retenção urinária.
• Visão borrada.
• Reações de hipersensibilidade, rash cutâneo.
• Icterícia.
• Fotossensibilidade.
• Distúrbios sangüíneos.
• Efeitos cardiovasculares, hipotensão.
• Distúrbios gastrintestinais.
• Ressecamento da boca.
• Depressão respiratória.
• Dermatite de contato.
• Disfunção hepática.
• Ototoxicidade.
• Potencialização dos efeitos sedativos: opióides, fenotiazinas, barbitúricos, álcool, antidepressivos, anticonvulsivantes e outros depressores do sistema nervoso central.
• A administração com alimentos, água ou leite reduz a irritação gástrica e a xerostomia.
• Recomendar a ingestão de maior quantidade de líquidos para reduzir possibilidade de ocorrer constipação e retenção urinária.
• Orientar para a interrupção do uso 2 dias antes de realizar testes cutâneos com alergênios, devido à possibilidade de obtenção de resultados falso-negativos.
• Pode afetar a capacidade de realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora, como operar máquinas e dirigir.
• Recomendar o uso de protetor solar devido ao risco de fotossensibilização.
• Reforçar, especialmente a crianças e idosos, a importância de notificar comportamento e reações características de efeitos antimuscarínicos e ototóxicos.
• Alertar para observar lactentes, devido ao risco de sedação.
• Reforçar a importância de evitar bebidas alcoólicas e outros depressores durante o uso do medicamento.
• Deve-se armazenar a temperatura entre 15 a 30°C.
• Manter ao abrigo de umidade e luz, em recipiente bem fechado.
• Proteger de congelamento (xarope).
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