Última revisão: 06/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.6
>• >>>Solução injetável 10.000 UI.
>• >>>Leucemia linfocítica aguda.
>• >>>Linfoma.
>• >>>Pancreatite ativa ou história de pancreatite.
>• >>>Hipersensibilidade a asparaginase ou outro componente da formulação.
>• >>>Reações alérgicas graves podem ocorrer, tendo como fatores de risco administração intravenosa, terapia prolongada, terapia prévia com asparaginase e terapia intermitente. Recomenda-se fazer teste intradérmico com 0,1 a 0,2 mL de solução com concentração de 2-250 U/mL, antes da primeira dose do tratamento. Observar o paciente por 15-30 minutos. Falsos-negativos ocorrem em 80% das vezes com doses de 2-50 unidades.
>• >>>Cautela em pacientes com disfunção hepática e coagulopatias.
>• >>>Pode alterar testes de função da tireóide.
>• >>>Evitar imunizações com vacinas de vírus vivos.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco gestacional (FDA): C (ver apêndice A).
>• >>>Indução: 200 UI/kg/dia, em infusão intravenosa, por 28 dias. A remissão completa é obtida entre 1 e 3 meses.
>• >>>Consolidação: 5.000-10.000 U/m>2>/dia, em infusão intravenosa, por 7 dias, a cada 3 semanas, ou
>• >>>10.000-40.000 UI, em infusão intravenosa, a cada 2-3 semanas, ou
>• >>>6.000-12.000 UI/m>2>, em injeção intramuscular profunda, utilizando solução com concentração de 10.000 U/mL.
>• >>>Indução: 2.000 UI/m>2>/dia, em infusão intravenosa, por 10 dias, iniciando no 220 dia do período de tratamento com vincristina e prednisona.
>• >>>Consolidação: 6.000-10.000 UI/m>2>/dia, em infusão intravenosa, por 14 dias, ou
>• >>>6.000 UI/m>2>, em injeção intramuscular profunda, nos dias 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, e 28, em combinação com vincristina e prednisona.
>• >>>A dosagem deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente, com base na resposta clínica e/ou toxicológica.
>• >>>A injeção intramuscular profunda deve ser feita em músculo de grande volume. O volume em único sítio de aplicação deve ser limitado a 2 mL; se for maior, 2 sítios devem ser utilizados.
>• >>>A infusão intravenosa de 50-250 mL em solução de glicose a 5% ou solução fisiológica deve durar no mínimo 60 minutos.
>• >>>Evitar administrar intravenosamente à noite e ter à mão epinefrina, difenidramina e hidrocortisona.
>• >>>Regime de dessensibilização pode ser feito em paciente que reagem à dose-teste.
>• >>>Iniciar com 1 unidade e dobrar a dose a cada 10 minutos até que a quantidade total acumulada alcance a dose programada para aquele dia de tratamento, conforme exemplo na tabela abaixo.
>• >>>Esquema de dessensibilização à asparaginase.
>>Tabela 1. Esquema de dessensibilização à asparaginase.
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>• >>>Pico sérico: concentrações 50% mais baixas na administração intramuscular em comparação à infusão intravenosa.
>• >>>Duração de efeito: baixas concentrações sangüíneas de asparaginase permanecem por 7 a 10 dias após a suspensão de tratamento.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 39 a 49 horas (intramuscular), 8 a 30 horas (intravenosa).
>• >>>Metabolismo: degradação sistêmica.
>• >>>Excreção: renal (traços).
>• >>>Efeitos imediatos: febre, dores, náuseas, vômitos (50-60%).
>• >>>Coma (25%), estupor, confusão mental, desorientação, convulsões (10-60%), sonolência, fadiga, depressão, alucinações.
>• >>>Náuseas e vômitos, perda de apetite, estomatite, cólica abdominal (70%), pancreatite aguda (15%), pseudocisto do pâncreas.
>• >>>Elevação de enzimas hepáticas.
>• >>>Uremia (66%).
>• >>>Diabetes, hiperglicemia, alterações lipídicas.
>• >>>Anemia, leucopenia, hipofibrinogenemia, depressão dos fatores V, VII, VIII e IX da coagulação, trombose venosa profunda, hemorragia cerebral, trombocitopenia.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de asparaginase: corticosteróides, vincristina, mercaptopurina.
>• >>>Asparaginase pode reduzir efeitos de metotrexato.
>• >>>Alertar para não utilizar este medicamento concomitantemente ao ácido acetilsalicílico.
>• >>>Alertar para não tomar qualquer tipo de vacina sem antes notificar.
>• >>>Orientar para interromper lactação durante o uso deste medicamento.
>• >>>Reforçar a necessidade de aumentar a ingestão de líquidos.
>• >>>Utilizar os procedimentos adequados para o manuseio e descarte de quimioterápicos.
>• >>>A solução de asparaginase é incompatível com borracha.
>• >>>Estocar frascos estéreis de asparaginase (não-reconstituída) em temperatura inferior a 8°C.
>• >>>Solução não-reconstituída é estável por 48 horas em temperatura ambiente (de 15 a 30°C).
>• >>>Soluções reconstituídas e não utilizadas devem ser estocadas entre 2 e 8°C e descartadas após 8 horas ou se estiverem turvas.
>• >>>Preparo para administração intravenosa: reconstituir com água estéril ou solução de cloreto de sódio a 0,9% e utilizar dentro de 8 horas. O volume de reconstituição é de 5 mL para frascos de 10.000 UI.
>• >>>Preparo para infusão intravenosa: a solução reconstituída deve ser diluída com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução aquosa de dextrose 5%. Infundir dentro de 8 horas e somente se estiver límpida.
>• >>>Preparo para administração intramuscular: reconstituir frasco de 10.000 UI com 2 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9% ; utilizar dentro de 8 horas somente se estiver límpida; a agitação normal do frasco durante a reconstituição não inativa a enzima.
>>ATENÇÃO: recomenda-se que asparaginase seja administrada em ambiente hospitalar sob estreita supervisão de médico oncologista e com equipamentos e medicamentos para manejo de reação anafilática.
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