Última revisão: 04/04/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Vacina contra Hepatite B (ADN>R> Recombinante)
>>Na Rename 2006: item 7.2
>• >>>Solução injetável.
>• >>>Imunização ativa contra infecção por vírus da hepatite B.
>• >>>Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina.
>• >>>Doenças agudas febris graves.
>• >>>O desconhecimento dos efeitos da vacina recombinante contra hepatite B no desenvolvimento fetal determina que sejam vacinadas somente mulheres grávidas em situações de alto risco.
>• >>>0 a 19 anos de idade: uma dose de 0,5 mL.
>• >>>20 a 40 anos de idade: uma dose de 1,0 mL.
>• >>>Deve ser administrada por via intramuscular na região do deltóide, ou, em crianças pequenas, no vasto lateral da coxa. Não deve ser aplicada na região glútea. Excepcionalmente, a vacina pode ser administrada por via subcutânea, em pacientes com tendência a sangramento grave (ex.: hemofílicos).
>• >>>Há dois esquemas de vacinação recomendados, que consistem de 3 a 4 doses da vacina.
>• >>>primeira dose: na data de eleição;
>• >>>segunda dose: um mês depois;
>• >>>terceira dose: 6 meses após a primeira dose.
>• >>>primeira dose: na data de eleição;
>• >>>segunda dose: um mês depois;
>• >>>terceira dose: 2 meses após a primeira dose;
>• >>>quarta dose: 12 meses após a primeira dose.
>• >>>Dor, rubor, edema, nódulo e febrícula no local de aplicação. A intensidade destas reações é relativamente baixa e de curta duração, ocorrendo principalmente pela presença do adjuvante.
>• >>>As reações de caráter alérgico aos componentes da vacina recombinante contra hepatite B são extremamente raras. Embora com pouca freqüência, os vacinados podem apresentar sintomas semelhantes ao resfriado comum (febre, dor de cabeça, náusea, vertigem e fadiga).
>• >>>Nenhum medicamento concomitante constituirá contra-indicação para uso da vacina, ressalvada a aplicação de imunossupressores. Todavia, qualquer medicamento administrado ao paciente deve ser considerado e avaliado pelo médico assistente.
>• >>>A vacina pode ser administrada concomitantemente a outras vacinas que constam do Programa Nacional de Imunização, tais como: poliomielite, tríplice bacteriana, sarampo, BCG (esta última deve ser administrada em local de injeção diferente).
>• >>>Como a hepatite D (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência da infecção por vírus da hepatite B, é esperado que a hepatite D seja evitada pela vacinação com este produto. A vacinação deve evitar não só a infecção pelo vírus, como também complicações crônicas decorrentes, como cirrose e carcinoma hepatocelular primário.
>• >>>A vacina não deve ser administrada por via intravenosa.
>• >>>A vacina deve ser agitada fortemente antes do uso.
>• >>>Conservar a vacina recombinante contra hepatite B em geladeira, entre 2 e 8°C. Não deve ser congelada.
>• >>>O antígeno recombinante de superfície (rHBsAg) é purificado por vários métodos físico-químicos e adsorvido por hidróxido de alumínio e adicionado de tiomersal como conservante.
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