Última revisão: 04/01/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: itens 3.3, 5.6.2.3, 6.3 e 8.2
>• >>>Leucovirina cálcica.
>• >>>Comprimido 15 mg.
>• >>>Pó para solução injetável 50 mg.
>• >>>Solução injetável 3 mg/mL.
>• >>>Resgate de toxicidade de agentes antifólicos.
>• >>>Anemia megaloblástica devido à deficiência de folato (quando terapia oral não for possível).
>• >>>Câncer colorretal avançado (combinado com fluoruracila).
>• >>>Injeção intratecal de folinato de cálcio.
>• >>>Hipersensibilidade ao folinato de cálcio.
>• >>>Anemia perniciosa ou outras anemias megaloblásticas devidas à deficiência de vitamina B12.
>• >>>Tratamento de câncer colorretal em pacientes pediátricos.
>• >>>Cautela se houver anormalidades no sistema nervoso central (em combinação fluoruracila).
>• >>>Não iniciar ou continuar o uso de folinato de cálcio associado à fluoruracila em paciente com sintomas de toxicidade gastrintestinal de qualquer gravidade; esperar até que os sintomas tenham sido resolvidos.
>• >>>Cautela ao utilizar a combinação de folinato de cálcio com fluoruracila pela maior suscetibilidade à toxicidade gastrintestinal.
>• >>>Pode aumentar a freqüência de convulsões em pacientes pediátricos susceptíveis.
>• >>>Pode aumentar a freqüência de convulsões em pacientes susceptíveis.
>• >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).
>• >>>Categoria de risco gestacional (FDA): C.
>• >>>15 mg (equivalentes a 10 mg/m² de ácido fólico), por vias oral, intravenosa ou intramuscular, a cada 6 horas.
>• >>>no caso de terapêutica com metotrexato, até que a concentração plasmática deste fármaco fique abaixo de 0,01 micromol.
>• >>>aumentar a dose para 100 mg/m², por via intravenosa, a cada 3 horas, se as concentrações plasmáticas de 24 horas da creatinina estiverem 50% acima do normal e as do metotrexato acima de 5 micromoles ou acima de 0,9 micromoles em 48 horas.
>• >>>1 mg, por vias intramuscular ou intravenosa, diariamente.
>• >>>Dar 200 mg/m², por via intravenosa lenta (3 minutos), seguidos de fluoruracila 370 mg/m²/dia, por via intravenosa, por 5 dias. Repetir a cada 4 semanas por 2 ciclos e seguir a cada 4 a 5 semanas com a dose ajustada de acordo com a tolerância do paciente.
>• >>>Pico de concentração: varia com a dose e a forma farmacêutica.
>• >>>Metabolismo: no organismo pela enzima diidrofolato redutase para formar metabólito ativo.
>• >>>Excreção: renal (80 a 90%) e fecal (5 a 8%).
>• >>>Diarréia, náusea, vômitos, estomatites.
>• >>>Hipocalemia (65%).
>• >>>Fadiga.
>• >>>Reações alérgicas.
>• >>>Convulsões e/ou sincope (raro), insônia, agitação, depressão (raro).
>• >>>Febre após administração parenteral.
>• >>>O uso concomitante com capecitabina pode resultar no aumento das concentrações de fluoruracila (metabólito da capecitabina) com conseqüente aumento de toxicidade.
>• >>>O uso concomitante com folinato de cálcio pode resultar na diminuição da concentração plasmática e eficácia de fenobarbital e primidona.
>• >>>Recomendar que as ampolas de folinato de cálcio sejam guardadas no refrigerador (2 a 8 ºC).
>• >>>Notificar se for necessário utilizar medicamentos contento sulfa ou anticonvulsivantes.
>• >>>Estocar os comprimidos em temperatura entre 15 e 25 ºC, ao abrigo de luz direta, calor e umidade.
>• >>>A solução injetável deve ser mantida em refrigerador (2 a 8 ºC), sendo permitida exposição a temperaturas entre 15 e 25 ºC durante o transporte; deve ser protegida de luz direta.
>• >>>Reconstituir frascos de 50 mg com água bacteriostática para injeção para obter concentração de 10 mg/mL; a solução poderá ser utilizada dentro de 7 dias da preparação; concentrações maiores de 10 mg/mL devem ser administradas imediatamente; para pacientes pediátricos (neonatos) usar água para injeção sem conservantes e administrar imediatamente.
>• >>>Compatível com soluções injetáveis de glicose 5%, cloreto de sódio 0,9% e Ringer lactato, com concentração final de folinato de 1 mg/mL; as mesmas devem ser utilizadas até 24 horas após o preparo.
>• >>>Incompatibilidades: droperidol, fluoruracila, foscarnete sódico, carboplatina, anfotericina B, lansoprazol, cloridrato de epirrubicina, pantoprazol sódico, quinupristina/dalfopristina, bicarbonato de sódio.
>>ATENÇÃO: o uso de folinato de cálcio em combinação com a fluoruracila deve ser feito com cautela, pois os efeitos tóxicos desta podem estar aumentados, especialmente em relação à mielossupressão e toxicidade gastrintestinal. As soluções de folinato de cálcio e fluoruracila não devem ser misturadas, pois isto determina formação de precipitado.
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