Etionamida

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Etionamida>>>>>

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>Samara Haddad Simões Machado>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 5.1.15>>>>>

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>APRESENTAÇÃO>>

>•      >>>Comprimido 250 mg.>>>>

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>>INDICAÇÃO>6>>>>>

>•      >>>Tratamento da tuberculose (segunda linha), em associação com outros antituberculosos.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>5,6>>>>>

>•      >>>Porfiria.>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a etionamida e componentes da fórmula.>>>>

>•      >>>Insuficiência hepática grave.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>5,6>>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com depressão ou outros distúrbios psiquiátricos, diabetes melito, insuficiência renal (ver apêndice D).>>>>

>•      >>>Monitorar periodicamente glicemia, função tireoidiana, acuidade visual, função hepática.>>>>

>•      >>>Ocorre má absorção do fármaco em paciente infectado por HIV.>>>>

>•      >>>Etanol potencializa o risco de reações psicóticas.>>>>

>•      >>>Ajuste de esquema baseado na depuração da creatinina endógena.>>>>

>•      >>>Nenhum ajuste é recomendado para pacientes em hemodiálise ou diálise peritonial.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5,6>>>>>

>Adultos e Idosos>>

>•      >>>De 15 a 20 mg/kg, por via oral, a cada 8-12 horas, diariamente.>>>>

>•      >>>Dose máxima: 1 g/dia).>>>>

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>Crianças>>

>•      >>>De 10 a 20 mg/kg, por via oral, a cada 8 a 12 horas, diariamente.>>>>

>•      >>>Dose máxima: 750 mg/dia.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6>>>>>

>•      >>>Pico de concentração plasmática: 1 hora.>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 2 a 3 horas.>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>•      >>>Excreção: renal (menos de 1% em forma inalterada).>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>5,6>>>>>

>•      >>>Náusea, vômitos, diarréia, anorexia, salivação excessiva, paladar metálico e distúrbio gastrintestinal (aumentada na administração concomitante com o etambutol e ácido aminosalícilico).>>>>

>•      >>>Depressão, ansiedade, psicose.>>>>

>•      >>>Cefaléia, confusão, neurite (aumentada na administração concomitante com o etambutol e isoniazida), hipotensão ortostática, astenia, neuropatia óptica, diplopia e visão embaçada.>>>>

>•      >>>Hepatotoxicidade (aumentada na administração concomitante com o etambutol, pirazinamida, rifampicina, isoniazida e ácido paraminossalicílico).>>>>

>•      >>>Trombocitopenia, púrpura.>>>>

>•      >>>Alopecia, dermatite (incluindo fotodermatite), hipersensibilidade.>>>>

>•      >>>Distúrbios endócrinos, hipoglicemia, hipotiroidismo, impotência sexual.>>>>

>•      >>>Reações psicóticas (na administração concomitante com o álcool).>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5,6>>>>>

>•      >>>A administração concomitante com álcool pode levar a reações psicóticas.>>>>

>•      >>>Piridoxina (6-100 mg/dia) pode prevenir o aparecimento de neurite periférica.>>>>

>•      >>>Ácido paraminossalicílico, etambutol, pirazinamida, rifampicina e isoniazida aumentam efeitos adversos como distúrbios gastrintestinais, cefaléia, confusão, neurite, hepatotoxicidade e encefalopatia.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>5>>>>>

>•      >>>O medicamento não deve ser administrado em casos de reações alérgicas a este fármaco ou nos casos de doenças hepáticas.>>>>

>•      >>>Orientar para ingerir com alimentos para minimizar os efeitos adversos gastrintestinais.>>>>

>•      >>>Alertar para não ingerir bebida alcoólica durante o uso desse medicamento.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>

>•      >>>Os comprimidos devem ser armazenados à temperatura ambiente (25 ºC).>>>>

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>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

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