Última revisão: 06/01/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 5.1.15
>• >>>Comprimido 100 mg.
>• >>>Tratamento da tuberculose.
>• >>>Profilaxia de tuberculose.
>• >>>Doença hepática aguda.
>• >>>Hepatite associada ao uso prévio de isoniazida.
>• >>>Hipersensibilidade a isoniazida ou algum componente da fórmula.
>• >>>Cautela em pacientes com insuficiência renal crônica (ver apêndice D), doença hepática crônica, diabetes melito, porfiria, dependência crônica de álcool.
>• >>>Atentar para os sintomas prodrômicos de hepatite associada ao fármaco: fadiga, anorexia, mal-estar, náusea e vômito.
>• >>>A suplementação de piridoxina previne o aparecimento de neurite periférica.
>• >>>Fazer periodicamente exames oftalmológicos, mesmo na ausência de sintomas.
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Ver monografia isoniazida + rifampicina.
>• >>>Nos primeiros 2 meses de terapia, pirazinamida, rifampicina e isoniazida são administrados diariamente; nos 6 meses seguintes, rifampicina e isoniazida são administrados diariamente ou em 2 vezes por semana.
>>Profilaxia para tuberculose
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>• >>>Ver monografia isoniazida + rifampicina.
>• >>>Meia-vida: 2 a 5 horas (acetiladores lentos) e 30 a 100 minutos (acetiladores rápidos).
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: urina (75% a 95%), fezes e saliva.
>• >>>Hipertensão, palpitação, taquicardia, vasculite.
>• >>>Náusea, vômito, diarréia e dores abdominais.
>• >>>Reações de hipersensibilidade, urticária, febre, >rash>, artralgias, eritema multiforme, xerostomia, erupções acneiformes, prurido e síndrome de Stevens-Johnson.
>• >>>Neuropatia periférica.
>• >>>Agranulocitose, anemia hemolítica, trombocitopenia e aplasia medular.
>• >>>Neurite óptica, visão borrada.
>• >>>Psicose tóxica e convulsão.
>• >>>Hepatotoxicidade.
>• >>>Aumento de efeito de isoniazida: ácido paraminossalicílico, etionamida.
>• >>>Diminuição de efeito de isoniazida: etanol.
>• >>>Isoniazida aumenta a toxicidade de paracetamol, carbamazepina, diazepam, petidina, fenitoína, rifampicina, teofilina, varfarina.
>• >>>Isoniazida reduz os efeitos de enflurano, itraconazol, cetoconazol, levodopa.
>• >>>A eficácia dos contraceptivos orais fica reduzida durante o tratamento antituberculoso, e controle alternativo do planejamento familiar deve ser oferecido.
>• >>>Orientar para ingerir o medicamento com estômago vazio ou 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. Alimentos reduzem a absorção.
>• >>>Alertar para não ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.
>• >>>Deve-se manter a temperatura de até 25 ºC, protegido de calor, umidade e ao abrigo de luz.
>>ATENÇÃO: profilaxia com isoniazida pode evitar o aparecimento de doença clínica em comunicantes bacilíferos e em pessoas de alto risco, especialmente imunodeficientes.
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