Última revisão: 06/01/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 5.1.16
>• >>>Cápsula 50 mg e 100 mg.
>• >>>Hanseníase, em terapia múltipla (multibacilar).
>• >>>Hanseníase com bacilos resistentes a dapsona.
>• >>>Prevenção de eritema nodoso hansênico.
>• >>>Hipersensibilidade à clofazimina.
>• >>>Cautela em pacientes com insuficiências renal e hepática e sintomas gastrintestinais pré-existentes.
>• >>>O fármaco induz coloração vermelha cutânea, de mucosas e líquidos orgânicos, e lentes de contato gelatinosas.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Dar 50 mg de clofazimina + 100 mg de dapsona, por via oral, uma vez ao dia, diariamente, adicionados de rifampicina 600 mg + clofazimina 300 mg, por via oral, uma vez ao mês por no mínimo 3 anos.
>• >>>Dar 100 mg, por via oral, uma vez ao dia, durante 3 anos, em combinação com 1 ou mais medicamentos anti-hansenianos; após, monoterapia com 100 mg de clofazimina, por via oral, 1 vez ao dia.
>• >>>De 200 a 300 mg, por via oral, diariamente, divididos em 2 ou 3 doses diárias, por no máximo 3 meses. De 4 a 6 semanas de tratamento são necessárias até o início dos efeitos.
>1. >>>>10 a 14 anos
>• >>>Dar 50 mg de clofazimina, por via oral, em dias alternados + 50 mg de dapsona, por via oral, diariamente, adicionados de rifampicina 450 mg + clofazimina 150 mg, por via oral, uma vez ao mês por 12 meses.
>2. >>>>Menores de 10 anos
>• >>>Dar 50 mg de clofazimina, por via oral, duas vezes na semana + 25 mg de dapsona, por via oral, diariamente, adicionados de rifampicina 300 mg + clofazimina 100 mg, por via oral, uma vez ao mês por 12 meses.
>• >>>De 200 a 300 mg, por via oral, diariamente, divididos em 2 ou 3 doses diárias, por no máximo 3 meses. De 4 a 6 semanas de tratamento são necessárias até o início dos efeitos.
>• >>>Início de efeito: 3 a 14 dias, 4 a 6 semanas (em eritema nodoso) e 50 dias (cepas resistentes à dapsona).
>• >>>Meia-vida: 70 dias.
>• >>>É amplamente armazenado em tecido adiposo.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: fecal (11% a 59%) e renal (0,2% a 1%).
>• >>>Escurecimento de pele e conjuntiva (75%-100%).
>• >>>Dor epigástrica, náuseas, vômitos, constipação e diarréia (40%-50%), obstrução intestinal subaguda.
>• >>>Xeroftalmia, irritação, prurido e mudança na pigmentação de córnea e conjuntiva (mais de 1%).
>• >>>Pele seca, >rash>, prurido, fotossensibilidade (35%).
>• >>>Hepatite e hepatomegalia (mais de 1%).
>• >>>Redução de efeito de clofazimina: sais de hidróxidos de alumínio e magnésio, fenitoína, suco de laranja.
>• >>>Orientar para a possibilidade de ingerir com alimentos, à exceção de suco de laranja, para evitar desconforto estomacal e otimizar a absorção.
>• >>>Alertar para a possibilidade de ocorrer alteração reversível na coloração cutânea e dos olhos.
>• >>>Alertar para a possibilidade de também ocorrer alteração na coloração de fezes, urina, saliva, suor e lágrimas.
>• >>>Mancha roupas e superfícies, em caso de rompimento da cápsula gelatinosa.
>• >>>Manter protegido de luz e à temperatura de 15 a 30°C.
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