Última revisão: 02/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Fumarato de Tenofovir Desoproxila
>>Na Rename 2006: item 5.5.2.3
>• >>>TDF (não se recomenda a prescrição de fármacos por abreviaturas ou siglas).
>• >>>Comprimido 300 mg.
>• >>>Tratamento de infecção por HIV em conjunto com outros anti-retrovirais.
>• >>>Reação de hipersensibilidade ao tenofovir ou componentes da fórmula.
>• >>>Risco de acidose lática e hepatomegalia com esteatose em pacientes com fatores de risco para doença hepática.
>• >>>Há risco de exacerbação da infecção pelo vírus da hepatite B após interrupção do tratamento com tenofovir.
>• >>>Cautela em paciente com risco de osteopenia ou osteoporose porque o uso de tenofovir se associa com redução da densidade mineral óssea.
>• >>>Considerar suplementação de cálcio e vitamina D em pacientes com história de fraturas ósseas e osteopenia.
>• >>>Reajustar esquema em insuficiência renal grave (ver apêndice D).
>• >>>Eficácia e segurança não estão estabelecidas em pacientes pediátricos.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B.
>• >>>Dar 300 mg, por via oral, uma vez ao dia.
>Em insuficiência renal e diálise
>• >>>DCE entre 30 e 49 mL/minuto: 300 mg, a cada 48 horas.
>• >>>DCE entre 10 e 29 mL/minuto: 300 mg, a cada 72 horas.
>• >>>DCE menor que 10 mL/minuto: Não há recomendação disponível.
>• >>>Hemodiálise: 300 mg após 12 horas de hemodiálise.
>• >>>Diálise peritonial: Dose desconhecida. Evitar uso.
>Em insuficiência hepática
>• >>>Não é necessário ajuste de dose.
>• >>>Início da ação: 1 hora (oral).
>• >>>Pico de concentração: 36 a 84 minutos.
>• >>>Meia-vida: 10 a 14 horas.
>• >>>Metabolismo: intracelular, por hidrólise e posterior fosforilação a difosfato de tenofovir.
>• >>>Excreção: renal (70% a 80%).
>• >>>Náusea (11%-16%), vômito (3%-7%), diarréia (6%-11%), flatulência (3%-4%) e anorexia (3%-4%).
>• >>>Dispnéia.
>• >>>Nefrotoxicidade.
>• >>>Cefaléia (5%-10%), depressão (4%-8%), insônia (3%-4%), astenia (3%-11%), neuropatia periférica (3%-5%), mialgia.
>• >>>Hepatotoxicidade (acidose lática e hepatomegalia grave com esteatose).
>• >>>Lipodistrofia, hipofosfatemia.
>• >>>Osteopenia.
>• >>>Aumento de efeito de tenofovir: lopinavir, ritonavir.
>• >>>Tenofovir aumento efeito/toxicidade de: aciclovir, ganciclovir, foscarnete, valaciclovir e valganciclovir, amicacina, anfotericina B, cidofovir, gentamicina, pentamidina, didanosina.
>• >>>Orientar para ingerir com ou sem alimentos.
>• >>>Deve-se manter à temperatura de 25°C.
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