Última revisão: 06/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.3
>• >>>Solução injetável 6 mg/mL.
>• >>>Câncer de ovário.
>• >>>Câncer de mama.
>• >>>Câncer de pulmão.
>• >>>Sarcoma de Kaposi associado a aids.
>• >>>Hipersensibilidade a paclitaxel e componentes da formulação.
>• >>>Mielossupressão (contagem de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm>3> e 1.000 células/mm>3> em pacientes com tumores sólidos e sarcoma de Kaposi, respectivamente).
>• >>>Pré-medicar com corticosteróides para evitar reações de hipersensibilidade (choque anafilático, >rash >ou eritema, hipotensão, broncoespasmo) e edema.
>• >>>Quando administrado em infusão seqüencial, paclitaxel deve preceder o uso de derivados de platina para reduzir mielossupressão.
>• >>>Atentar para que não ocorra extravasamento durante a administração, pois o fármaco é vesicante.
>• >>>Evitar uso de ácido acetilsalicílico e consumo de bebida alcoólica.
>• >>>Insuficiência hepática (ver apêndice C).
>• >>>Idosos são mais suscetíveis a efeitos adversos graves.
>• >>>Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não estão estabelecidas.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez: D.
>• >>>Deve ser administrado através de filtro com poros não maiores que 0,22 micra e de equipo de polipropileno.
>• >>>Pode ser infundido à velocidade de 3 a 24 horas.
>• >>>Fazer pré-medicação com dexametasona 4-8 mg, por via oral, a cada 12 horas por 3-5 dias, começando um dia antes da administração de paclitaxel.
>• >>>Se ocorrer extravasamento, parar a infusão; tentar retirar 3 a 5 mL de sangue/fluido para remover o agente; depois instilar 10 a 15 mL de solução fisiológica no cateter para diluir o vesicante.
>• >>>175 mg/m>2>, em infunsão intravenosa por 3 horas, seguido de cisplatina (75 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 3 semanas), ou
>• >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 24 horas, seguido de cisplatina (75 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 3 semanas), ou
>• >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 24 horas, no dia 1 + cisplatina (75 mg/m>2>, por via intraperitoneal) no dia 2 + paclitaxel (60 mg/m>2>, por via intraperitoneal) no dia 8.
>• >>>175 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 3 horas, a cada 3 semanas, ou
>• >>>175 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 3 horas, a cada 3 semanas, após terapia com doxorrubicina, num total de 4 ciclos.
>• >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 24 horas + cisplatina (75 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 3 semanas).
>• >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 3 horas, a cada 3 semanas.
>Em insuficiência hepática:
>• >>>A dose de paclitaxel deve ser ajustada de acordo com os níveis de transaminases e bilirrubina, como mostra a tabela abaixo:
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>LSN = limite superior normal.
>• >>>Meia-vida: 13,1 a 52,7 horas.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: biliar e renal (1,3 a 12,6%).
>• >>>Reações alérgicas, anafilaxia (2 a 4%).
>• >>>Mielossupressão, neutropenia (6 a 21%), trombocitopenia.
>• >>>Alopecia (90%), eritema.
>• >>>Náusea (30%), vômito (18%), diarréia (27%), estomatite (15%).
>• >>>Alterações nos exames de função hepática.
>• >>>Artralgia, mialgia (44%), miopatia.
>• >>>Trombose da artéria coronária, hipotensão (12%), bradicardia transitória (25%).
>• >>>Neuropatia periférica (71%).
>• >>>Vacinas de vírus ativo e rotavírus aumentam risco de infecção pelo vírus ativo.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de paclitaxel: quinupristina/dalfopristina, cetoconazol, verapamil, diazepam, quinidina, dexametasona, ciclosporina, teniposídeo, etoposídeo, vincristina, testosterona, etinilestradiol, tretinoína oral, uso de cisplatina antes de paclitaxel, doxorrubicina, epirrubicina.
>• >>>Redução de efeito de paclitaxel: erva-de-são-joão (>Hypericum perforatum>), fenitoína, fosfenitoína.
>• >>>Antes da diluição, armazenar a temperatura de 15 a 30°C, em sua embalagem original e protegido da luz.
>• >>>Após diluição, a solução para infusão intravenosa se mantém estável por 27 horas em temperatura ambiente.
>• >>>Refrigeração e congelamento não afetam o produto. Nesses casos, se houver formação de precipitado, o mesmo se dissolverá ao retornar à temperatura ambiente, sob leve agitação.
>• >>>Deve ser estocado em frascos de vidro ou plástico (não-PVC).
>• >>>É compatível com solução de glicose a 5%, solução de cloreto de sódio 0,9% e Ringer lactato.
>• >>>É incompatível com anfotericina B, clorpromazina, hidroxizina, metilprednisolona e mitoxantrona.
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