Última revisão: 06/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>Rogério Aparecido Minini dos Santos
>>Na Rename 2006: item 6.1.5
>• >>>Solução injetável 1 mg/mL.
>• >>>Adenocarcinoma de esôfago.
>• >>>Câncer de tireóide.
>• >>>Câncer avançado de bexiga.
>• >>>Câncer de cabeça e pescoço.
>• >>>Câncer de não-pequenas células de pulmão.
>• >>>Câncer de endométrio.
>• >>>Câncer de mama.
>• >>>Câncer gástrico.
>• >>>Câncer ovariano.
>• >>>Carcinoma de endométrio.
>• >>>Carcinoma do trato biliar.
>• >>>Hepatoblastoma.
>• >>>Neuroblastoma avançado.
>• >>>Carcinoma metastático de testículo.
>• >>>Hipersensibilidade a cisplatina ou a produtos contendo platina.
>• >>>Mielossupressão.
>• >>>Deficiências renal ou auditiva pré-existentes.
>• >>>Todos os pacientes devem receber hidratação adequada (1-2 litros) 24 horas antes e depois da administração de cisplatina.
>• >>>Pacientes idosos são mais suscetíveis a toxicidade.
>• >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).
>• >>>Não utilizar em ciclos repetidos quando a contagem de plaquetas for inferior a 100.000/mm>3>.
>• >>>Ajustar dose quando a cisplatina for utilizada no regime TCF (docetaxel, cisplatina, fluoruracila).
>• >>>Evitar extravasamento.
>• >>>A segurança em crianças não está bem estabelecida.
>• >>>Crianças são mais suscetíveis à ototoxicidade que se manifesta por zumbidos, perda auditiva para freqüências altas e eventualmente surdez permanente.
>• >>>Em infusões seqüenciais, carboplatina deve ser precedida pela administração de docetaxel ou paclitaxel para limitar a mielossupressão e aumentar a eficácia.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D.
>• >>>Regime ECF (epirrubicina, cisplatina, fluoruracila): 60 mg/m²/dia, por via intravenosa, a cada 3 semanas, por até 8 ciclos.
>• >>>Cisplatina combinada com doxorrubicina; dosagem ótima não estabelecida.
>• >>>50 a 70 mg/m², por via intravenosa, a cada 3 a 4 semanas.
>• >>>100-120 mg/m²/dia, em infusão intravenosa contínua, nos dias de 8 a 12; repetir a cada 28 dias por 3 ciclos; em combinação com mitoguazona e fluoruracila.
>• >>>75 a 100 mg/m²/dia, por via intravenosa, no dia 1; repetir a cada 21 dias, por 6 ciclos. Em combinação com gencitabina e vinorelbina.
>• >>>Em combinação: cisplatina, doxorrubicina e paclitaxel; a dose ótima ainda não foi estabelecida.
>• >>>Regime CAP (doxorrubicina, cisplatina e ciclofosfamida) nos dias de 1 a 3; repetir a cada 21 dias, por no máximo 6 ciclos; a dose ótima ainda não foi estabelecida.
>• >>>Docetaxel (75 mg/m², em infusão intravenosa por 1 hora), seguido por cisplatina (75 mg/m², em infusão intravenosa, por 1 a 3 horas) no dia 1; seguidos por fluoruracila (750 mg/m²/dia, em infusão intravenosa por 24 horas, por 5 dias. Repetir a cada 3 semanas.
>• >>>Paclitaxel (135 mg/m², em infusão intravenosa por 24 horas, no dia 1), seguido de cisplatina 100 mg/m², por via intraperitoneal, no dia 2.
>• >>>Regime TAP (doxorrubicina, cisplatina, paclitaxel): doxorrubicina (45 mg/m²/dia, por via intravenosa), seguida imediatamente por cisplatina 50 mg/m²/dia, por via intravenosa, no dia 1; seguidos por paclitaxel (160 mg/m², em infusão intravenosa por 3 horas) no dia 2; filgastrim (5 microgramas/kg, por via subcutânea) nos dias 3 a 12. Repetir a cada 21 dias, por 7 ciclos.
>• >>>Regime ECF (epirrubicina, cisplatina, fluoruracila): epirrubicina (50 mg/m²/dia, por via intravenosa) e cisplatina (60 mg/m²/dia, por via intravenosa) no dia 1; repetir a cada 21 dias; fluoruracila 200 mg/m²/dia, em infusão intravenosa contínua de 24 horas, ao longo de todo curso do tratamento.
>• >>>10-20 mg/m²/dia, por via intravenosa, acompanhada de ifosfamida (1,2 g/m²/dia, por via intravenosa) dos dias 1 a 5; vimblastina (0,11 mg/kg/dia, por via intravenosa) nos dias 1 e 2. Repetir a cada 3 semanas, por 4 ciclos. Mesna deve acompanhar a quimioterapia.
>• >>>80 mg/m²/dia, em infusão intravenosa contínua de 24 horas no dia 1; doxorrubicina (30 mg/m²/dia, por via intravenosa) nos dias 2 e 3. Repetir a cada 21 dias, por 4 ciclos antes da cirurgia e por 2 ciclos após a cirurgia. A dose máxima cumulativa para cisplatina é de 480 mg/m² e para a doxorrubicina é de 360 mg/m². A dose em crianças com menos de 10 kg deve ser determinada com base no peso.
>• >>>Regime CAV (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina), em 4 cursos, seguidos do regime PVP (cisplatina e etoposídeo).
>• >>>Não usar seringas, equipos, cateteres de alumínio.
>• >>>A velocidade de infusão é de 1 mg/minuto.
>• >>>Extravasamentos de menos de 20 mL não exigem tratamento.
>• >>>Reajuste em insuficiência renal.
>• >>>Depuração da creatinina endógena de 50-10 mL/minuto: 50% da dose usual.
>• >>>Depuração da creatinina endógena inferior a 10 mL/minuto: omitir dose.
>• >>>Metabolismo: não enzimático; inativação por grupos sulfidrila em tecidos e corrente circulatória; ligações covalentes com tiossulfato e glutationa.
>• >>>Excreção: renal (mais de 90%) e fecal (10%).
>• >>>A cisplatina não é dialisável.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 16 a 53 horas.
>• >>>Náuseas e vômitos (76 a 100%).
>• >>>Alopecia.
>• >>>Mielossupressão (freqüente).
>• >>>Elevação de enzimas hepáticas.
>• >>>Hipocalemia, hipomagnesemia.
>• >>>Reação de hipersensibilidade.
>• >>>Hérnia cerebral, encefalopatia, síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível, convulsões.
>• >>>Ototoxicidade.
>• >>>Nefrotoxicidade (freqüente).
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de cisplatina: vinorelbina, topotecano, paclitaxel, docetaxel, doxorrubicina, tacrolimo.
>• >>>Diminuição de efeito: tiossulfato de sódio.
>• >>>Uso simultâneo de furosemida ou manitol minimiza a nefrotoxicidade.
>• >>>Orientar para evitar contato com pessoas que apresentem infecções ou que tenham recebido vacina oral contra poliomielite.
>• >>>Armazenar frascos em temperaturas entre 15 e 25 °C, protegidos da luz. Não refrigerar.
>• >>>A solução em frascos multidose permanece estável por 28 dias se protegida da luz e mantida em temperaturas entre 15 e 25°C.
>• >>>Soluções de grande volume contendo cisplatina devem ser protegidas da luz quando infundidas por períodos superiores a 6 horas.
>• >>>A cisplatina é compatível com soluções injetáveis de cloreto de sódio 0,9% e em soro glicofisiológico (5% / 0,45%).
>• >>>A cisplatina é degradada em soluções contendo bissulfito, metabissulfito, cloreto de potássio.
>• >>>Incompatibilidade com: fluoruracila, mesna, bicarbonato de sódio, tiotepa, amifostina, anfotericina B, lansoprazol, pantoprazol, cloridrato de cefepima, dantroleno sódico, diazepam, piperacilina/tazobactam e soluções de nutrição parenteral total.
>• >>>A cisplatina reage com alumínio, formando precipitado; portanto, agulhas, seringas, cateteres ou equipos contendo alumínio não devem ser utilizados para administrá-la.
>>ATENÇÃO: nefrotoxicidade, mielossupressão, náuseas e vômitos ocorrem com freqüência e são dose-dependentes. Ototoxicidade com perda de audição e surdez é mais pronunciada em crianças. Existe risco de reações anafiláticas minutos após a administração de cisplatina. Erros de dosagem podem ocorrer quando cisplatina é confundida com carboplatina nas prescrições médicas.
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