Última revisão: 06/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.6
>• >>>Hidroxicarbamida.
>• >>>Cápsula 500 mg.
>• >>>Leucemia mielóide crônica.
>• >>>Câncer de células escamosas de pescoço e cabeça (em combinação com radioterapia).
>• >>>Carcinoma do colo uterino.
>• >>>Câncer de não-pequenas células de pulmão.
>• >>>Melanoma.
>• >>>Carcinoma de ovário.
>• >>>Carcinoma prostático.
>• >>>Anemia falciforme.
>• >>>Psoríase.
>• >>>Hipersensibilidade a hidroxiuréia e qualquer componente da formulação.
>• >>>Mielossupressão grave.
>• >>>Causa macrocitose que pode simular deficiência de ácido fólico.
>• >>>Causa sedação, pelo que se deve ter cautela com tarefas que exijam atenção, como dirigir e manejar máquinas.
>• >>>Bebida alcoólica potencializa os efeitos sedativos.
>• >>>Cautela em pacientes com asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia prostática, obstrução de colo vesical.
>• >>>Mielossupressão é mais presente em pacientes com radioterapia ou quimioterapia prévias. Quando as contagens de leucócitos e plaquetas forem inferiores a, respectivamente, 2.500/mm>3> e 100.000/mm>3>, interromper o tratamento até normalização das células sangüíneas.
>• >>>Idosos apresentam mais sensibilidade a efeitos adversos, especialmente os anticolinérgicos.
>• >>>Leucemias secundárias são associadas à terapia de longo prazo para doenças mieloproliferativas.
>• >>>É preciso corrigir anemia grave antes de iniciar a terapia com hidroxiuréia.
>• >>>Nefropatia por ácido úrico em pacientes com leucemia ou linfoma pode ser prevenida por hidratação oral adequada e, em alguns casos, administração de alopurinol. A alcalinização da urina pode ser necessária se as concentrações séricas de ácido úrico estiverem elevadas.
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>20 a 30 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária, por 6 semanas.
>• >>>Câncer de células escamosas de pescoço e cabeça (em combinação com radioterapia).
>• >>>80 mg/kg, por via oral, em dose única, a cada terceiro dia, com início 7 dias antes de começar a irradiação; duração indefinida.
>• >>>Melanoma, carcinoma de ovário, recorrente, metastático ou inoperável e outros tumores sólidos.
>• >>>Terapia intermitente: 80 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária, a cada 3 dias.
>• >>>Terapia contínua: 20 a 30 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária.
>• >>>15 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária; aumentar em incrementos de 5 mg/kg/dia, a cada 12 semanas, até dose máxima tolerada: 35 mg/kg/dia.
>• >>>2.000-1.500 mg/dia, por via oral, em dose única diária ou fracionada.
>• >>>Depuração de creatinina endógena entre 50 e 10 mL/minuto: 50% da dose usual.
>• >>>Depuração de creatinina endógena inferior a 10 mL/minuto: 20% da dose usual.
>• >>>Absorção gastrintestinal (acima de 80%).
>• >>>Pico sérico: 2 horas.
>• >>>Metabolismo: hepático.
>• >>>Excreção: renal (80%, sendo 50% em forma inalterada) e pulmonar (exalada como CO>2>).
>• >>>Meia-vida de eliminação: 3-4 horas.
>• >>>Sedação, cefaléia, fadiga, nervosismo, tontura, tremor, parestesia, convulsão.
>• >>>Xerostomia.
>• >>>Visão borrada.
>• >>>Mielossupressão.
>• >>>Espessamento de secreções brônquicas.
>• >>>Mutagenicidade e leucemia secundária na terapia em longo prazo.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de hidroxiuréia: fluoxetina, benzodiazepinas, álcool, zidovudina, zalcitabina, didanosina, fluoruracila, clozapina.
>• >>>Hidroxiuréia modula metabolismo e citotoxicidade de citarabina.
>• >>>Hidroxiuréia pode precipitar pancreatite, hepato e neurotoxicidade associadas a didanosina ou estavudina.
>• >>>Orientar para ingerir com muita água.
>• >>>Orientar para não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
>• >>>Orientar para lavar as mãos antes e após o contato com frascos ou cápsulas.
>• >>>Orientar para a possibilidade de esvaziar o conteúdo da cápsula dentro de um copo e ingerir imediatamente, especialmente aos pacientes com dificuldades de deglutição.
>• >>>Orientar para evitar qualquer vacina, durante e logo após o tratamento, sem notificação.
>• >>>Orientar para evitar contato com pessoas com infecções.
>• >>>Guardar o medicamento em recipiente fechado e em temperatura ambiente, ao abrigo de umidade e luz direta.
>• >>>Evitar congelamento.
>>ATENÇÃO: hidroxiuréia é mutagênica e clastogênica. Policitemia >>>vera>>>>, trombocitopenia e leucemias secundárias têm ocorrido com terapia de longo prazo para doenças mieloproliferativas.
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