Última revisão: 06/02/2010
Comentários de assinantes: 0
>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Ondansetrona
>>Na Rename 2006: itens 6.3 e 15.4
>• >>>Comprimidos 4 mg e 8 mg.
>• >>>Solução injetável 2 mg/mL.
>• >>>Profilaxia de náusea e vômito induzidos por antineoplásicos com moderado e alto potencial emetogênico.
>• >>>Profilaxia de náusea e vômito induzidos por radioterapia.
>• >>>Profilaxia de náusea e vômito em pós-operatório.
>• >>>Hipersensibilidade à ondansetrona.
>• >>>Sensibilidade cruzada com antagonistas seletivos dos receptores 5-HT3.
>• >>>Não estimula o peristaltismo gástrico ou intestinal. Não usar em substituição à sucção nasogástrica.
>• >>>Pode mascarar distensão progressiva de íleo ou gástrica.
>• >>>Pacientes com menos de 4 meses devem ser cuidadosamente monitorados.
>• >>>Idosos não necessitam ajustes de dose.
>• >>>Usar com cautela em pacientes com hepatopatia (ver apêndice C).
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).
>• >>>Oral: 8 mg, 30 minutos antes da quimioterapia, repetidos em 8 horas e a cada 12 horas por 1 a 2 dias.
>• >>>Intravenosa: 0,15 mg/kg, 30 minutos antes da quimioterapia, repetidos 4 e 8 horas após a dose inicial.
>• >>>Radioterapia abdominal com dose única ou fracionada: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes da radioterapia e a cada 8 horas após a primeira dose, por 1 a 2 dias.
>• >>>Radioterapia total do corpo: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes de cada sessão.
>• >>>16 mg, por via oral, 1 hora antes da indução da anestesia.
>• >>>8 mg, por via intravenosa, imediatamente antes da indução da anestesia.
>• >>>De 4 a 11 anos: 4 mg, por via oral, 30 minutos antes da quimioterapia; repetir 4 e 8 horas após a dose inicial e prosseguir com 4 mg a cada 8 horas por 1 a 2 dias.
>• >>>De 6 meses a 18 anos: 0,15 mg/kg, por via intravenosa, 30 minutos antes da quimioterapia, repetidos 4 e 8 horas após a primeira dose. Alternativamente, 3 a 5 mg/m2, imediatamente antes da quimioterapia (dose única máxima de 8 mg), seguidos por 4 mg, por via oral, a cada 8 horas, por até 5 dias.
>• >>>Radioterapia abdominal com dose única ou fracionada: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes da radioterapia e a cada 8 horas após a primeira dose, por 1 a 2 dias.
>• >>>Radioterapia total do corpo: 8 mg, por via oral, 1 a 2 horas antes de cada sessão.
>• >>>2 a 12 anos: 0,1 mg/kg (máximo 4 mg), por via intravenosa, como dose única, antes, durante ou após a indução da anestesia.
>• >>>Injeção intravenosa: administrar por 2 a 5 minutos como solução não diluída.
>• >>>Infusão intravenosa: diluir em 50 mL de solução de glicose a 5%, cloreto de sódio 0,9% ou Ringer. Administrar por, pelo menos, 15 minutos.
>• >>>Boa absorção após administração oral, atingindo pico em 2 horas. Alimentos aumentam a absorção.
>• >>>Início de ação: 30 minutos.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 3 a 6 horas.
>• >>>Constipação (6 a 9%), diarréia (3 a 7%).
>• >>>Dor de cabeça (9 a 27%).
>• >>>Mal-estar e mal-estar fadiga (9 a13%).
>• >>>Tontura (8%), ansiedade (6%).
>• >>>Retenção urinária (5%).
>• >>>Reação no sítio de injeção (4%).
>• >>>Parestesia (2%).
>• >>>Aumento das enzimas hepáticas (1-10%).
>• >>>Disritmia cardíaca (grave – inferior a 1%), parada cardíaca (grave – inferior a 1%), hipotensão (grave – inferior a 1%), bradicardia (grave – inferior a 1%), angina (grave – inferior a 1%).
>• >>>Broncoespasmo (grave – inferior a 1%), laringoespasmo (grave – inferior a 1%).
>• >>>Anafilaxia (grave – inferior a 1%).
>• >>>O efeito da ondansetrona pode ser diminuído por: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifamicina, erva-de-são-joão.
>• >>>Ondansetrona pode aumentar os efeitos de: apomorfina, tioridazina, pimozida e mesoridazina.
>• >>>O uso concomitante com ciclofosfamida pode resultar em decréscimo da exposição sistêmica à ciclofosfamida.
>• >>>Orientar para ingerir uma dose oral adicional se ocorrer vômito em até 30 minutos após a administração. Consultar o médico, se o vômito persistir.
>• >>>Orientar para a ingestão independentemente do horário das refeições.
>• >>>Armazenar o comprimido entre 2 e 30°C, protegido da luz.
>• >>>A solução injetável deve ser diluída com glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%, ficando estável por até 48 horas à temperatura ambiente.
>• >>>Devido ao risco de contaminação microbiana, deve ser usada em até 24 horas.
>• >>>Não misturar com soluções alcalinas, pois pode precipitar.
>• >>>Não congelar.
>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”
>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.
O MedicinaNET é o maior portal médico em português. Reúne recursos indispensáveis e conteúdos de ponta contextualizados à realidade brasileira, sendo a melhor ferramenta de consulta para tomada de decisões rápidas e eficazes.
Medicinanet Informações de Medicina S/A Cnpj: 11.012.848/0001-57 | info@medicinanet.com.br |
MedicinaNET - Todos os direitos reservados.
Em função da pandemia do Coronavírus informamos que não estaremos prestando atendimento telefônico temporariamente. Permanecemos com suporte aos nossos inscritos através do e-mail info@medicinanet.com.br.