Última revisão: 04/04/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 7.1
>• >>>Ciclosporina a.
>• >>>Cápsulas c/ microemulsão de 25 mg, 50 mg e 100 mg.
>• >>>Solução oral 100 mg/mL.
>• >>>Profilaxia de rejeição de transplante de órgãos e tecidos.
>• >>>Processos inflamatórios crônicos não-responsivos a metotrexato.
>• >>>Psoríase em placas não-responsiva a outros medicamentos sistêmicos.
>• >>>Prevenção da doença do enxerto->versus>-hopedeiro.
>• >>>Hipersensibilidade a ciclosporina ou a algum ingrediente da formulação.
>• >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).
>• >>>Hipertensão arterial sistêmica não controlada.
>• >>>Monitorar a função renal e hepática (ver apêndice C) e reajustar doses, se necessário.
>• >>>Monitorar os níveis séricos de potássio, magnésio, ácido úrico e lipídios.
>• >>>Evitar exposição excessiva à luz solar.
>• >>>Idosos são mais susceptíveis a hipertensão e problemas renais.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>10-15 mg/kg, por via oral, 4 a 12 horas antes da cirurgia; após, 10-15 mg/kg, por via oral, diariamente por 1 a 2 semanas; manutenção: 2-6 mg/kg/dia.
>• >>>12,5-15 mg/kg/dia, por via oral, por 2 semanas, iniciando no dia anterior à cirurgia; após, 12,5 mg/kg/dia, por via oral, por 3 a 6 meses; após, retirar gradualmente (pode seguir até 1 ano após o transplante).
>• >>>Obs.: Crianças podem requerer doses maiores do que adultos para que haja a correta manutenção dos níveis sangüíneos. Indivíduos transplantados renais recebem doses de 3 mg/kg/dia menores sem aumento no risco de rejeição do órgão.
>• >>>Pico de concentração plasmática: 1,5-2 horas (oral).
>• >>>Metabolismo: fígado.
>• >>>Excreção: renal (6%) e fecal.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 8,5 horas (oral).
>• >>>Hirsutismo, hipertricose.
>• >>>Prurido.
>• >>>Diarréia.
>• >>>Náuseas e vômitos.
>• >>>Sensação de corpo estranho.
>• >>>Cefaléia, tremor, convulsões, fadiga.
>• >>>Hipertensão, edema.
>• >>>Anemia leve, síndrome hemolítica urêmica.
>• >>>Hiperplasia gengival.
>• >>>Hepatotoxicidade.
>• >>>Nefrotoxicidade.
>• >>>Doenças infecciosas.
>• >>>Pancreatite, desordens linfoproliferativas pós-transplante.
>• >>>Dismenorréia ou amenorréia.
>• >>>Miopatia, mialgia, parestesia.
>• >>>Ganho de peso.
>• >>>Ginecomastia.
>• >>>Colite.
>• >>>Hipomagnesemia, hiperglicemia, hipercolesterolemia, hiperpotassemia, hiperuricemia.
>• >>>Aumento de efeito de ciclosporina: cimetidina, colchicina, contraceptivos orais, danazol, inibidores de proteases virais, macrolídeos, metoclopramida, tacrolimo, verapamil.
>• >>>Diminuição de efeito de ciclosporina: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, octreotida, orlistate, rifampicina, ticlopidina.
>• >>>Ciclosporina aumenta níveis plasmáticos de caspofungina.
>• >>>Ciclosporina reduz a depuração de digoxina.
>• >>>Ciclosporina aumenta risco de miopatias ou rabdomiólise associado ao uso de estatinas.
>• >>>Ciclosporina aumenta efeito de etoposídeo e felodipino.
>• >>>Orientar para ingerir o medicamento diariamente, sempre no mesmo horário.
>• >>>Orientar para ingerir preferencialmente com alimentos ricos em gorduras para aumentar a absorção da ciclosporina.
>• >>>Ensinar a medir a dose da solução oral com dosador graduado.
>• >>>Orientar para misturar a solução oral com leite, achocolatado ou suco (laranja ou maçã) para melhorar a palatabilidade.
>• >>>Orientar para evitar imunizações no paciente e em familiares ou outros indivíduos que mantenham contato direto com paciente. Caso tenha ocorrido a imunização, o paciente deve utilizar máscara que cubra boca e nariz.
>• >>>Orientar para manter uma boa higiene bucal e visitar o dentista freqüentemente para limpeza dentária, a fim de prevenir dor, sangramento e crescimento gengival.
>• >>>Reforçar para notificar imediatamente se aparecer sangue na urina.
>• >>>A formulação modificada de ciclosporina (cápsulas com microemulsão) não é bioequivalente à ciclosporina convencional, portanto não são intercambiáveis.
>• >>>A solução oral deve ser armazenada em sua embalagem original, em temperaturas abaixo de 30°C, não refrigerada. Frascos abertos devem ser consumidos preferencialmente até 2 meses.
>• >>>Cápsulas devem ser armazenadas em sua embalagem original, em temperaturas abaixo de 30°C. Se algum odor for detectado ao abrir a embalagem, este deve dissipar-se rapidamente e não afeta a qualidade do produto.
>>ATENÇÃO: o uso de ciclosporina aumenta as chances de desenvolver infecções e neoplasias (como os linfomas). Hipertensão e danos estruturais renais são conseqüências potenciais do uso de ciclosporina.>>
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