Última revisão: 02/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: itens 12.1 e 12.5
>• >>>Comprimido 0,5 mg e 2 mg.
>• >>>Solução oral 2,5 mg/mL.
>• >>>Tratamento de segunda linha em crises mioclônicas e de ausência, espasmos infantis e convulsões neonatais.
>• >>>Hipersensibilidade a clonazepam ou outros benzodiazepínicos.
>• >>>Glaucoma de ângulo estreito.
>• >>>Doença hepática grave.
>• >>>Gravidez.
>• >>>Usar com cautela em insuficiência renal, hepática, doença respiratória, porfiria, histórico de dependência de álcool e/ou psicofármacos, depressão, e em pacientes em uso de álcool e outros depressores de SNC.
>• >>>Pode ocorrer piora das convulsões em pacientes com múltiplos tipos de convulsões.
>• >>>Encontra-se no leite materno, não sendo recomendado o uso em lactantes.
>• >>>Reduzir a dose à metade em idosos ou debilitados.
>• >>>Suspender tratamento gradualmente: 0,125 mg, 2 vezes ao dia, a cada 3 dias.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>1,0 a 1,5 mg/dia, por via oral, fracionados em 3 doses, durante 4 dias.
>• >>>Aumento gradual ao longo de 2-4 semanas. Dose de manutenção: 4-8 mg/dia.
>• >>>Dose máxima: 20 mg/dia.
>• >>>Até 1 ano: iniciar com 0,25 mg, por via oral, durante 4 dias; aumentar ao longo de 2 a 4 semanas até dose de manutenção de 0,5-1,0 mg/dia.
>• >>>Entre 1 e 5 anos: iniciar com 0,25 mg, por via oral, durante 4 dias; aumentar ao longo de 2 a 4 semanas até dose de manutenção de 1-3 mg/dia.
>• >>>Entre 5 e 12 anos: iniciar com 0,5 mg, por via oral, durante 4 dias; aumentar ao longo de 2 a 4 semanas até dose de manutenção de 3-6 mg/dia.
>• >>>Bem absorvido por via oral.
>• >>>Resposta inicial ao uso oral: 20 a 40 minutos.
>• >>>Pico plasmático: 1 a 2 horas.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 18 a 50 horas.
>• >>>Aumento da secreção salivar e/ou bronquial com risco de problemas respiratórios especialmente em crianças.
>• >>>Amnésia, ataxia, disartria, sonolência, dificuldade de concentração, fadiga, fraqueza muscular, distúrbios de coordenação, labilidade emocional, reação paradoxal (agressividade, ansiedade), vertigem, depressão respiratória, dor de cabeça.
>• >>>Desenvolvimento prematuro das características sexuais secundárias, disfunção sexual.
>• >>>Síndrome da boca ardente.
>• >>>Incontinência urinária.
>• >>>Urticária, prurido, perda de cabelo reversível, mudanças na pigmentação da pele.
>• >>>Distúrbios visuais.
>• >>>Trombocitopenia.
>• >>>Contra-indicado uso concomitante com atazanavir (aumento do risco de sedação ou depressão respiratória) e ácido valpróico (associado a ausências).
>• >>>Pode haver aumento de efeito (e toxicidade) com: barbitúricos, analgésicos opióides (risco de depressão respiratória), etanol, IMAO, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, inibidores da biotransformação (antifúngicos azólicos, ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina, doxiciclina, diclofenaco, fenitoína), amiodarona, ritonavir.
>• >>>Pode ocorrer diminuição de efeito se houver uso concomitante com: carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, nevirapina, teofilina, desipramina.
>• >>>Flumazenil antagoniza seus efeitos depressores.
>• >>>Alertar que pode afetar a capacidade de realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora como operar máquinas e dirigir.
>• >>>Alertar para risco de quedas em idosos.
>• >>>Alertar para não ingerir bebidas alcoólicas.
>• >>>Orientar para não suspender tratamento abruptamente.
>• >>>Informar mulheres em idade fértil quanto aos riscos e aconselhar a notificar suspeita de gravidez.
>• >>>Conservar em temperaturas entre 15 e 30°C, em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
>>ATENÇÃO: clonazepam é medicamento de segunda linha para a indicação apontada. Como os demais benzodiazepínicos, causa dependência física.
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