Última revisão: 16/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>Samara Haddad Simões Machado
>>Na Rename 2006: item 13.1
>• >>>Comprimido 0,25 mg.
>• >>>Elixir 0,05 mg/mL.
>• >>>Insuficiência cardíaca congestiva.
>• >>>Taquicardias supraventriculares (particularmente fibrilação atrial).
>• >>>Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (com exceção de fibrilação atrial e falência cardíaca concomitante).
>>• >>>>Síndrome de Wolff-Parkinson-White.
>• >>>Taquicardia ou fibrilação ventricular.
>• >>>Bloqueio completo intermitente.
>• >>>Bloqueio atrioventricular de segundo grau.
>• >>>Hipersensibilidade à digoxina.
>• >>>Em insuficiência renal grave e em idosos com déficit de função renal, há necessidade de ajuste de esquema (ver apêndice D).
>• >>>Deve-se evitar uma possível perda de potássio, pelo risco de intoxicação digitálica. O potássio pode ser suplementado ou preservado pela administração de diuréticos poupadores do íon.
>• >>>Determinação de níveis plasmáticos é especialmente útil em pacientes com déficit de função renal, e diminuiu a incidência de intoxicação digitálica de 25% para 2%.
>• >>>Para o monitoramento sérico do fármaco, a coleta do material deve ser realizada pelo menos 6 horas após a administração da dose.
>• >>>Cautela em pacientes com infarto recente, cardioversão elétrica (baixa voltagem), hipóxia, pericardite constritiva crônica, disfunção tireoidiana, hipocalemia e hipomagnesemia.
>• >>>Evitar administração intravenosa rápida (náusea e risco de arritmias).
>• >>>Neonatos prematuros são especialmente sensíveis ao fármaco, e reduz-se e individualiza-se a dose de acordo com o grau de maturidade, já que a depuração renal aumenta com o desenvolvimento.
>• >>>Crianças com mais de 1 mês de idade normalmente necessitam de doses proporcionalmente maiores com base no peso corporal e área de superfície corporal.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Digitalização rápida: raramente usada. Início: 0,8 a 1,6 mg, por via oral, nas primeiras 24 horas.
>• >>>Manutenção: 0,25 a 0,50 mg, por via oral, uma vez ao dia; dose de 0,50 mg deve ser fracionada a cada 12 horas para evitar náusea.
>• >>>0,125 a 0,25 mg, por via oral, diariamente. A dose de manutenção é determinada pela freqüência cardíaca em repouso que não deve cair abaixo de 60 bpm.
>• >>>Prematuros: 0,020 a 0,030 mg/kg, por via oral (elixir), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>Neonatos: 0,025 a 0,035 mg/kg, por via oral (elixir), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>1 a 24 meses de idade: 0,035 a 0,060 mg/kg, por via oral (elixir), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>2 a 5 anos de idade: 0,030 a 0,040 mg/kg, por via oral (elixir), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>5 a 10 anos de idade: 0,020 a 0,035 mg/kg, por via oral (elixir), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>Acima de 10 anos de idade: 0,010 a 0,015 mg/kg, por via oral (elixir), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>A dose inicial a ser administrada deve conter metade do total calculado para cada paciente.
>Digitalização de manutenção:
>• >>>20% a 30% da dose de digitalização para prematuros e 25% a 35% da dose de digitalização para os demais pacientes pediátricos, via oral (elixir).
>• >>>2 a 5 anos de idade: 0,010 a 0,015 mg/kg, por via oral (comprimido), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>5 a 10 anos de idade: 0,007 a 0,010 mg/kg, por via oral (comprimido), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>Acima de 10 anos de idade: 0,003 a 0,005 mg/kg, por via oral (comprimido), de 12/12 ou 8/8 horas.
>• >>>A biodisponibilidade oral é de 60% a 80% para comprimidos e de 70% a 85% para elixir.
>• >>>A administração do fármaco com alimento reduz a taxa de absorção do mesmo, porém não altera o total absorvido. Entretanto a ingestão concomitante de alimentos ricos em fibra pode reduzir a extensão da absorção, sendo recomendada sua administração 1 hora antes da alimentação ou após um período de 2 horas da mesma.
>• >>>A via preferencial é a oral. Via intravenosa só se justifica em situações emergenciais e em pacientes com via oral indisponível.
>• >>>A resposta inicial após a administração do comprimido ou elixir do fármaco ocorrem entre 30 minutos a 1 hora e a resposta máxima entre 2 a 6 horas. • Níveis plasmáticos terapêuticos variam entre 0,5 a 2 nanogramas/mL. É importante manter os níveis séricos abaixo de 1,2 nanogramas/mL, porque valores mais altos associam-se a aumento absoluto de mortalidade. Concentrações entre 0,5 e 0,8 nanogramas/mL associam-se a menor taxa de mortalidade.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 36 horas (DCE normal); para pacientes com alteração da função renal, a meia-vida pode variar entre 3,5 a 5 dias.
>• >>>Na ausência de dose de ataque, ocorre equilíbrio entre o administrado e o excretado (platô) em torno do sexto dia (quarta meia-vida).
>• >>>Excreção: predominantemente renal, em forma ativa.
>• >>>O fármaco é removido por hemodiálise, diálise peritonial, hemoperfusão e hemofiltração, porém somente em pequena quantidade, já que o mesmo encontra-se em maior concentração nos tecidos e não na corrente sangüínea.
>• >>>Arritmias.
>• >>>Anorexia, desconforto abdominal, diarréia, náusea, vômito ou perda de apetite.
>• >>>Cefaléia, fadiga e neuralgia, distúrbios psiquiátricos e cromatopsia.
>• >>>Pode haver diminuição do efeito da digoxina por: fenitoína, rifampicina, acarbose, sulfassalazina, antiácidos e neomicina.
>• >>>Pode haver aumento do efeito da digoxina (risco de intoxicação) por: diuréticos poupadores de potássio, amiodarona, atorvastatina, azitromicina, captopril, cloroquina, hidroxicloroquina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, gentamicina, itraconazol, macrolídeos, nifedipino, prazosina, quinina, ritonavir, espironolactona, trimetoprima, verapamil, anfotericina B, dexametasona.
>• >>>Atenolol: aumento do risco de bloqueio atrioventricular e bradicardia, por adição dos efeitos cardíacos e possível aumento da biodisponibilidade da digoxina.
>• >>>Orientar para a importância de comunicar ao perceber qualquer sinal de efeito adverso.
>• >>>Salientar a importância de informar sobre utilização de outros medicamentos durante a terapia com a digoxina.
>• >>>O armazenamento deve ser feito sob proteção de luz, de ar e congelamento.
>• >>>O fármaco deve ser mantido sob temperatura entre 15 a 25°C.
>• >>>Estável sob temperatura ambiente por 3 meses.
>>ATENÇÃO: digoxina apresenta um número elevado de interações medicamentosas, existindo 179 interações já reportadas. Por essa razão, é necessária uma pesquisa específica quanto a este aspecto ao avaliar a terapia com este fármaco. Idosos em função de decréscimo da função renal, aumento do tempo de meia-vida do fármaco e redução da massa muscular, pode ocorrer intoxicação digitálica.
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