Última revisão: 16/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: itens 13.1, 13.4.1 e 13.5
>• >>>Comprimidos de 25 mg e 100 mg.
>• >>>Insuficiência cardíaca congestiva grave.
>• >>>Hipertensão arterial sistêmica.
>• >>>Edema e ascite em condições de hiperaldosteronismo secundário.
>• >>>Diagnóstico e tratamento de hiperaldosteronismo primário.
>• >>>Efeito corretivo de hipocalemia induzida por diuréticos espoliadores de potássio.
>• >>>Hipersensibilidade a espironolactona.
>• >>>Hipercalemia.
>• >>>Hiponatremia.
>• >>>Anúria e insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular menor que 10 mL/minutos).
>• >>>Doença de Addison.
>• >>>Usar com cautela em portadores de diabetes e nefropatia diabética.
>• >>>Evitar o uso em pacientes com porfiria.
>• >>>O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) aumenta o risco de hipercalemia.
>• >>>Evitar suplementos de potássio e dieta rica em potássio, pelo risco de hipercalemia (se ocorrer, suspender o medicamento).
>• >>>Monitorizar eletrólitos sangüíneos em relação à hiperpotassemia, hiponatremia, hipocloremia.
>• >>>Diminuir a dose em pacientes idosos (ver esquema de administração) e monitorar estes pacientes pelo risco aumentado de hipercalemia.
>• >>>Utilizar com precaução em pacientes com insuficiência hepática (ver apêndice C).
>• >>>Utilizar com precaução em pacientes com insuficiência renal leve e moderada (ver apêndice D).
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
>• >>>25 mg/dia, por via oral, em dose única ou fracionada (após café da manhã e ao almoço); aumenta-se a dose em 5 dias, se necessário.
>• >>>25 mg/dia, por via oral, em dose única, em associação com IECA e outros diuréticos.
>• >>>25 mg/dia, por via oral, em dose única, em combinação com diurético tiazídico.
>• >>>Dose inicial: 100 mg/dia, por via oral, em dose única.
>• >>>Dose de manutenção: 25 a 200 mg/dia, por via oral, em dose única ou fracionada.
>• >>>400 mg/dia, por via oral, por 4 dias (teste de curto prazo).
>• >>>100 a 400 mg/dia, por via oral, como preparação para cirurgia; para pacientes considerados não aptos para a cirurgia, empregar o fármaco como terapia de manutenção, com o uso da menor dose possível.
>• >>>25 mg/dia.
>• >>>Neonatos: 1 a 2 mg/kg, em dose única ou fracionada em 2 doses; até 7 mg/kg/dia em ascite resistente.
>• >>>Crianças de 1 mês a 12 anos: 1 a 3 mg/kg, em dose única ou fracionada em 2 doses; até 9 mg/kg/dia em ascite resistente.
>• >>>Crianças de 12 a 18 anos: 50 a 100 mg, em dose única ou fracionada em 2 doses; máximo de 400 mg/dia em ascite resistente.
>• >>>A presença de alimento aumenta a biodisponibilidade oral do medicamento.
>• >>>Início da resposta: 2 a 4 horas.
>• >>>Duração da ação: 16 a 24 horas (após única dose).
>• >>>Pico de concentração: 1 a 3 horas.
>• >>>Meia-vida: 1,6 horas (espironolactona) e 16,5 horas (metabólito ativo).
>• >>>Metabolismo: hepático (formação do metabólito ativo: canrenona).
>• >>>Excreção: renal e fecal.
>• >>>Ginecomastia em homens, impotência, irregularidades menstruais.
>• >>>Cefaléia, confusão mental, letargia, sonolência.
>• >>>Hiperpotassemia, hiponatremia.
>• >>>Diarréia, náusea, vômitos, dor estomacal.
>• >>>>Rash >>cutâneo.
>• >>>Hepatotoxicidade.
>• >>>Osteomalácia.
>• >>>Eplerenona, amilorida, triantereno e inibidores da ECA: aumento no risco de hipercalemia.
>• >>>Digoxina: pode aumentar a toxicidade de digoxina.
>• >>>Lítio: aumento nas concentrações plasmáticas de lítio e conseqüente toxicidade.
>• >>>Antiinflamatórios não-esteróides e ácido acetilsalicílico: redução da eficácia de espironolactona.
>• >>>Digitoxina: alteração na eliminação da digitoxina (aumento ou diminuição), devido à indução de enzimas hepáticas pela espironolactona.
>• >>>Varfarina: diminuição do efeito anticoagulante.
>• >>>Orientar para a importância de comunicar ao perceber qualquer sinal de efeito adverso.
>• >>>Orientar para evitar ingestão de suplementos de potássio e alimentos ricos em potássio.
>• >>>Recomendar não ingerir bebida alcoólica concomitantemente com espironolactona.
>• >>>Orientar para ingerir logo após as refeições para minimizar os efeitos adversos gástricos e aumentar sua biodisponibilidade.
>• >>>O comprimido deve ser mantido ao abrigo de luz e umidade e à temperatura ambiente (entre 15 e 25°C).
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