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Sinvastatina

Última revisão: 24/05/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Sinvastatina>>>>>

>>> >>>>

>Paloma Michelle de Sales>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: itens 13.3 e 13.7>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Comprimidos de 10 mg e 40 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>5,193>>>>>>>>

>      >>>Prevenção primária e secundária de cardiopatia isquêmica.>>>>

>      >>>Dislipidemias.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>5>>>>>>>>

>      >>>Reação de hipersensibilidade à sinvastatina.>>>>

>      >>>Doença hepática aguda.>>>>

>      >>>Gravidez.>>>>

>      >>>Lactação.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>5>>>>>>>>

>      >>>Causas secundárias de hiperlipidemias devem ser afastadas antes de iniciar o tratamento.>>>>

>      >>>A função hepática deve ser monitorada periodicamente (ver apêndice C).>>>>

>      >>>Monitorar função renal (ver apêndice D).>>>>

>      >>>Cautela com pacientes que fazem uso crônico de álcool.>>>>

>      >>>Durante grandes procedimentos cirúrgicos, risco aumentado de miopatia/rabdomiólise.>>>>

>      >>>Em caso de miopatia e rabdomiólise, o uso deve ser suspenso.>>>>

>      >>>A dose de sinvastatina não deve exceder 20 mg/dia quando uso concomitante de amiodarona.>>>>

>      >>>Monitorar níveis de CK e suspender o uso quando houver aumento significativo dos níveis enzimáticos.>>>>

>      >>>Monitorar níveis lipídicos após 4 semanas do início do tratamento e periodicamente com o uso crônico.>>>>

>      >>>A segurança para crianças com menos de 10 anos não foi estabelecida.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): X.>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>5,6>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Prevenção de Cardiopatia Isquêmica e Dislipidemias>>>>>>>

>      >>>40 mg, por via oral, uma vez ao dia, à noite. Limite de dose: 80 mg/dia.>>>>

>>> >>>>

>Idosos>>

>>Prevenção de Cardiopatia Isquêmica e Dislipidemias>>>>>>>

>      >>>2,5-20 mg/dia, por via oral, em dose única diária, à noite.>>>>

>>> >>>>

>Adolescentes / Crianças acima de 10 Anos>>

>>Dislipidemias>>>>>>>

>      >>>10 mg/dia, inicialmente, por via oral, em dose única diária, à noite.>>>>

>      >>>Dose manutenção 10-40 mg/dia. Dose máxima: 40 mg/dia (10-17 anos).>>>>

>> >>>

>Observação>>>>>

>      >>>Na insuficiência renal grave (DCE inferior a 10 mg/mL): dose inicial de 5 mg/dia.>>>>

>      >>>Dose máxima:10 mg/dia.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5>>>>>>>>

>      >>>Início de ação: 2 semanas.>>>>

>      >>>Pico de efeito: 4 a 6 semanas.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático; extenso efeito de primeira passagem.>>>>

>      >>>Excreção: fecal (60%) e renal (13%).>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>4,5,6>>>>>>>>

>      >>>Miopatia (15%), rabdomiólise (15%).>>>>

>      >>>Hepatotoxicidade (7%), elevação de CK (5%).>>>>

>      >>>Dor abdominal, náuseas, vômitos e diarréias (20%).>>>>

>      >>>Distúrbios psiquiátricos (10%), síndrome das pernas inquietas.>>>>

>      >>>Distúrbios visuais (4%).>>>>

>      >>>Infecção respiratória alta (2%).>>>>

>      >>>Hipotensão.>>>>

>      >>>Alopecia.>>>>

>      >>>Disfunção sexual.>>>>

>      >>>>Rash >>cutâneo.>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5>>>>>>>>

>      >>>Aumento de efeito de sinvastatina: amiodarona, itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, inibidores de protease, nefazodona, fibratos, niacina (acima de 1 g/dia), ciclosporina, danazol, genfibrozila, verapamil, ácido fusídico, diltiazem, fluconazol, imatinibe, inibidores da protease, risperidona e voriconazol.>>>>

>      >>>Aumenta a tocixidade da digoxina e varfarina.>>>>

>      >>>Redução de efeito de sinvastatina: efavirenz, erva-de-são-joão, farelo de trigo, pectina, bosentana, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina e rifampicina.>>>>

>> >>>

>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>5,194>>>>>>>>

>      >>>Orientar para a importância de comunicar ao perceber qualquer sinal de efeito adverso.>>>>

>      >>>Alertar para não consumir bebidas alcoólicas durante terapia com sinvastatina.>>>>

>      >>>Informar que a sinvastatina deve ser administrada à noite.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5>>>>>>>>

>      >>>Armazenar à temperatura de 5-30°C.>>>>

>>> >>>>

>>ATENÇÃO: segurança e eficácia não foram estabelecidas em pacientes com menos de 10 anos idade. Utilizar com precaução em paciente idoso, devido à maior predisposição a miopatias. Este fármaco apresenta número elevado de interações que pode causar miopatia e/ou rabdomiólise>>>>>>

>> >>>

>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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