Última revisão: 24/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
>>Na Rename 2006: item 14.1
>• >>>Solução injetável 2.000 UI e 4.000 UI.
>• >>>Epoetina beta (eritropoietina recombinante humana).
>• >>>Anemia associada à deficiência de eritropoietina na insuficiência renal crônica.
>• >>>Prevenção de anemia em recém-nascidos prematuros ou de baixo peso (eritropoietina sem preservantes).
>• >>>Anemia em pacientes que recebem quimioterapia antineoplásica ou induzida por zidovudina em pacientes HIV positivos.
>• >>>Pacientes que não podem receber tromboprofilaxia.
>• >>>Hipersensibilidade à eritropoietina ou a algum componente do produto.
>• >>>Preparações com álcool benzílico em recém-nascidos.
>• >>>Hipertensão não controlada, angina instável, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral recentes (1 mês).
>• >>>Pacientes com insuficiência renal crônica (ver apêndice D).
>• >>>Monitorizar cuidadosamente pressão arterial, contagens de reticulócitos e plaquetas, hemoglobina e eletrólitos.
>• >>>Detectar outras formas de anemia que precisam ser tratadas especificamente (com ferro, vitamina B12, ácido fólico).
>• >>>Cautela em insuficiência hepática.
>• >>>O risco de trombose aumenta em indivíduos tratados para anemia induzida por quimioterapia antineoplásica ou causada por cirurgia ortopédica.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Importante: administrar a primeira dose de eritropoietina sob supervisão médica porque foram observadas reações anafilactóides em casos isolados.
>• >>>4.000 a 8.000 unidades, por via intramuscular (deltóide), uma vez por semana, por 4 semanas.
>• >>>40 UI/kg, por via intravenosa, durante 2 minutos, três vezes por semana, por 4 semanas; após, aumentar para 80 UI/kg três vezes por semana. Aumentos adicionais, se necessários, devem ser de 20 UI/kg, três vezes na semana, sendo a dose máxima semanal de 720 UI/kg/semana. Na fase de manutenção, a dose é inicialmente reduzida à metade; posteriormente pode ser ajustada a intervalos de 1-2 semanas, de acordo com o paciente.
>• >>>60 UI/kg, por via subcutânea, semanalmente (até 720 UI/kg/semana), por 4 semanas. Aumentos adicionais, se necessários, devem ser de 60 UI/kg, a intervalo de 4 semanas; na fase de manutenção, a dose é inicialmente reduzida à metade; posteriormente pode ser ajustada a intervalos de 1-2 semanas, de acordo com o paciente. É a via preferencial para pacientes que não fazem hemodiálise, de modo a evitar punção de veias periféricas.
>• >>>450 UI/kg, por via subcutânea, uma vez na semana, por 4 semanas. Na ausência de resposta satisfatória, a dose deve ser dobrada. Continuar por até 3 semanas após o término da terapêutica. Evitar aumento de hemoglobina além de 14 g/dL. Se os níveis de hemoglobina aumentarem além de 2 g/dL por mês, a dose de eritropoietina deve ser reduzida em 50%. Se os valores excederem 14 g/dL, a terapêutica deve ser interrompida até a obtenção de 12 g/dL ou menos, e então reiniciada com 50% da dose semanal inicialmente administrada.
>• >>>450 UI/kg, por via subcutânea, uma vez na semana, por 4 semanas; após, se o valor de hemoglobina tiver aumentado em pelo menos 1 g/dL, continuar a terapia. Caso contrário aumenta-se a dose para 900 UI/kg, divididos em 2 a 7 administrações por semana (dose máxima: 900 UI/kg/semana).
>• >>>100 UI/kg 3 vezes por semana por 8 semanas.
>• >>>4.000 a 8.000 unidades, por via intramuscular (deltóide), uma vez por semana, por 4 semanas.
>• >>>40 UI/kg, por via intravenosa, durante 2 minutos, três vezes por semana, por 4 semanas; após, aumentar para 80 UI/kg três vezes por semana. Aumentos adicionais, se necessários, devem ser de 20 UI/kg, três vezes na semana, sendo a dose máxima semanal de 720 UI/kg/semana. Na fase de manutenção, a dose é inicialmente reduzida à metade; posteriormente pode ser ajustada a intervalos de 1-2 semanas, de acordo com o paciente.
>• >>>60 UI/kg, por via subcutânea, semanalmente (até 720 UI/kg/semana), por 4 semanas. Aumentos adicionais, se necessários, devem ser de 60 UI/kg, a intervalo de 4 semanas; na fase de manutenção, a dose é inicialmente reduzida à metade; posteriormente pode ser ajustada a intervalos de 1-2 semanas, de acordo com o paciente. É a via preferencial para pacientes que não fazem hemodiálise, de modo a evitar punção de veias periféricas.
>• >>>450 UI/kg, por via subcutânea, uma vez na semana, por 4 semanas. Na ausência de resposta satisfatória, a dose deve ser dobrada. Continuar por até 3 semanas após o término da terapêutica. Evitar aumento de hemoglobina além de 14 g/dL. Se os níveis de hemoglobina aumentarem além de 2 g/dL por mês, a dose de eritropoietina deve ser reduzida em 50%. Se os valores excederem 14 g/dL, a terapêutica deve ser interrompida até a obtenção de 12 g/dL ou menos, e então reiniciada com 50% da dose semanal inicialmente administrada.
>• >>>450 UI/kg, por via subcutânea, uma vez na semana, por 4 semanas; após, se o valor de hemoglobina tiver aumentado em pelo menos 1 g/dL, continuar a terapia. Caso contrário aumenta-se a dose para 900 UI/kg, divididos em 2 a 7 administrações por semana (dose máxima: 900 UI/kg/semana).
>• >>>50 a 400 UI/kg 2 a 3 vezes por semana.
>• >>>250 UI/kg, por via subcutânea, 3 vezes por semana, por 6 semanas. Iniciar dentro de 3 dias do nascimento.
>• >>>Tempo para alcançar a máxima concentração plasmática por via subcutânea em pacientes urêmicos: 12-28 horas.
>• >>>Eliminação extracorpórea: após doses de 120 UI/kg em injeção intravenosa (>bolus>) a pacientes ambulatoriais em diálise peritoneal, foram recuperados 1,7 a 3% no fluido de diálise após 24 horas.
>• >>>Dor no local da injeção intramuscular.
>• >>>Aumento na pressão arterial dose-dependente ou agravamento de hipertensão.
>• >>>Crises hipertensivas com sintomas semelhantes a encefalopatia e convulsões tônico-clônicas generalizadas.
>• >>>Cefaléia, diaforese, >rash>.
>• >>>Aumento dose-dependente na contagem de plaquetas (trombocitose é rara), regredindo durante o tratamento, eventos tromboembólicos, trombose em condutos (>shunts>), especialmente se houver tendência à hipotensão ou complicações em >shunts >arteriovenosos.
>• >>>Inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas de receptor da angiotensina II corrigem o efeito anti-hipertensivo e aumentam o risco de hipercalemia.
>• >>>Há evidência de que a administração de ferro ou L-carnitina melhora a resposta à eritropoietina, reduzindo assim a dose necessária para produzir eritropoiese.
>• >>>Ferro em dose baixa, baseada nas concentrações de ferritina sódica, reduz a dose necessária de eritropoietina em aproximadamente 33%.
>• >>>Armazenar a 2-8°C. É aceitável a permanência do preparado em temperatura ambiente (não maior que 25°C) por até 3 dias.
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