Fitomenadiona

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Fitomenadiona>>>>>

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>Caroline Batista Franco Ribeiro>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 14.2>>>>>

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>>SINONÍMIA>>>>>>>

>•      >>>Vitamina K3.>>>>

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>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>•      >>>Emulsão injetável a 10 mg/mL (uso intravenoso).>>>>

>•      >>>Solução injetável a 10 mg/mL (uso intramuscular).>>>>

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>>INDICAÇÕES>1-5>>>>>>>>

>•      >>>Antagonismo ao efeito hemorrágico de anticoagulantes orais (antagonistas de vitamina K).>>>>

>•      >>>Profilaxia e tratamento de doença hemorrágica do recém-nascido induzida por deficiência de vitamina K3.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÃO>5,13>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a fitomenadiona ou qualquer outro componente da formulação.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>4,5>>>>>>>>>>

>•      >>>Administração empírica de vitamina K3 a recém-nascidos para tratamento de hemorragia não deve substituir avaliação clínica e laboratorial pertinentes. Resposta imediata à terapêutica com vitamina K3 consiste em encurtamento do tempo de protrombina em 2 a 4 horas. Em geral, é diagnóstico de doença hemorrágica no recém-nascido. Falha na resposta à vitamina K3 sugere condição diferente ou distúrbio de coagulação não relacionado à vitamina K3.>>>>

>•      >>>Injeções intravenosas devem ser dadas lentamente e somente em situações emergenciais.>>>>

>•      >>>Determinações periódicas do tempo de protrombina (TP) são recomendadas para avaliar a necessidade de terapia adicional com fitomenadiona.>>>>

>•      >>>Devido à demorada latência de efeito, a administração de sangue total fresco ou plasma pode ser necessária quando o sangramento é intenso.>>>>

>•      >>>Não exceder dose recomendada em crianças, pelo risco de hemólise, hiperbilirrubinemia e icterícia com altas doses de fitomenadiona em neonatos, principalmente prematuros.>>>>

>•      >>>Vitamina K3 pode não ser eficaz no tratamento de hipoprotrombinemia hereditária ou induzida por disfunção hepática grave.>>>>

>•      >>>Reduzir dose em idosos.>>>>

>•      >>>Está presente no leite materno, mas é compatível com a lactação.>>>>

>•      >>>Vitamina K3 deve ser dada a recém-nascidos sadios, com mais de 36 semanas de gravidez. Doses altas (10-20 mg) raramente causam anemia hemolítica grave.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,2,4,6,13>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Antagonista de Hemorragia Induzida por Anticoagulantes Orais>>>>>>>

>•      >>>Hemorragia grave: 10 mg, por via intravenosa (injeção lenta); pode ser repetida a cada 12 horas. A dose depende do grau de elevação do INR.>>>>

>•      >>>A infusão intravenosa não deve exceder a velocidade de 1 mg/minuto.>>>>

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>>Deficiência de Vitamina K3 Induzida por Medicamentos, Mal-absorção ou Diminuição de Síntese>>>>>>>

>•      >>>10 mg, por vias intramuscular ou intravenosa, em dose única.>>>>

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>Crianças>>

>>Deficiência de Vitamina K3 Induzida por Medicamentos, Mal-absorção ou Diminuição de Síntese>>>>>>>

>•      >>>Recém-nascidos e crianças: 1-2 mg, por vias intramuscular ou intravenosa, em dose única.>>>>

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>>Profilaxia de Doença Hemorrágica do Recém-nascido>>>>>>>

>•      >>>0,5-1 mg, por via intramuscular, em dose única, até 1 hora após o nascimento. A dose deve ser reduzida em neonatos de muito baixo peso.>>>>

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>>Tratamento de Doença Hemorrágica do Recém-nascido>>>>>>>

>•      >>>1-2 mg/dia, por injeção intramuscular; se forem necessárias doses adicionais, intervalar a cada 8 horas.>>>>

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>Observações>>>>>

>•      >>>A emulsão, na concentração de 10 mg/mL, deve ser usada intravenosamente em adultos e crianças. No Brasil, há uma preparação comercial.>>>>

>•      >>>A solução, na concentração de 10 mg/mL, admite administração por vias intramuscular e subcutânea. No Brasil, há duas preparações comerciais.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4-6,13>>>>>>>>

>•      >>>A absorção de emulsão de fitomenadiona é mais irregular e imprevisível após administração intramuscular do que intravenosa; essa formulação é preferível para via intravenosa.>>>>

>•      >>>Latência (via intravenosa): 24-48 horas (ação como antagonista de anticoagulantes orais); ação detectável dentro de 1-2 horas, hemorragia controlada dentro de 3-6 horas; concentrações normais de protrombina atingidas em 12-14 horas.>>>>

>•      >>>A solução de fitomenadiona é facilmente absorvida pela via intramuscular.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,4-6>>>>>>>>

>•      >>>Anafilaxia e outras reações de hipersensibilidade durante ou imediatamente após administração intramuscular e intravenosa, mesmo com diluição e velocidade de administração apropriadas. Manifestam-se por rubor, dispnéia, broncoespasmo, sudorese, hipotensão e colapso respiratório ou circulatório.>>>>

>•      >>>Hemólise em recém-nascidos e em pacientes com deficiência de G6PD. >>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>3,4>>>>>>>>

>•      >>>Anticoagulantes cumarínicos aumentam a excreção de metabólitos da fitomenadiona.>>>>

>•      >>>Uso concomitante de fitomenadiona e varfarina pode causar mudanças ou flutuações do INR.>>>>

>•      >>>O uso de produtos à base da planta conhecida como ipê-roxo ou pau d’arco (>Tabebuia >spp) pode reduzir a efetividade da fitomenadiona.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4,5>>>>>>>>

>•      >>>Alertar sobre a importância do surgimento de alergias, uso de outros medicamentos e remédios (principalmente varfarina e ipê roxo), doença hepática.>>>>

>•      >>>Reforçar para não ingerir quantidades acima das usuais de alimentos ricos em vitamina K, como verduras e vegetais de folha.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5,13>>>>>>>>

>•      >>>Manter ao abrigo de luz e à temperatura ambiente, entre 15 e 30°C. Não congelar.>>>>

>•      >>>Fitomenadiona injetável pode ser diluída com cloreto de sódio 0,9%, dextrose 5% ou dextrose 5% em cloreto de sódio 0,9%. Todos os diluentes devem ser livres de conservantes.>>>>

>•      >>>As soluções devem ser preparadas imediatamente antes do uso, e qualquer porção não usada deve ser descartada.>>>>

>•      >>>Incompatibilidades: fenitoína, amobarbital sódico, pentobarbital sódico, secobarbital, cianocobalamina, dobutamina, anfotericina B coloidal (variável), ampicilina (variável), ampicilina/sulbactam (variável), sulfato de magnésio, metilprednisolona (variável), ranitidina e solução de dextrano a 12%.>>>>

>•      >>>Nenhuma preparação contém álcool benzílico ou óleo de rícino.>>>>

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>>ATENÇÃO: fitomenadiona pode ser empregada profilaticamente em gestantes que usam anticonvulsivantes para prevenir hemorragia neonatal ao parto. Eficácia e esquema posológico não estão estabelecidos. Fitomenadiona não é antídoto para heparina.>>>>>>

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>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

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