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Alentuzumabe

Última revisão: 31/05/2010

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Alentuzumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre interações medicamentosas, efeitos colaterais/adversos, posologia, indicações, contra-indicações e formas de administração.

 

MARCA COMERCIAL

CAMPATH (Bayer)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução concentrada) 30 mg/1 mL

CAMPATH

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigerado (2-8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Não congelar.

 

O QUE É

O Alentuzumabe é um antineoplásico [anticorpo monoclonal anti-CD52, derivado de DNA recombinante].

 

PARA QUE SERVE

Leucemia linfocítica crônica.

 

COMO AGE

O Alentuzumabe liga-se especificamente ao antígeno CD52 (glicoproteína presente em diversas células do sistema imune). Esse acoplamento ativa uma resposta do sistema imune do hospedeiro, causando lise de células leucêmicas e de células normais.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Infusão Intravenosa – Alentuzumabe (solução) 30 mg/1 mL

Utilizar o volume de solução concentrada de acordo com a dose a ser administrada. Para dose de 3 mg, utilize 0,1 mL de solução concentrada; para dose de 10 mg, utilize 0,33 mL de solução concentrada; para dose de 30 mg, retire 1 mL da solução concentrada. O volume retirado deve ser diluído.

 

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 100 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%:

Temperatura ambiente (15-30°C): 8 horas; protegido da luz.

Refrigeração (2-8°C): 8 horas; protegido da luz.

 

TEMPO DE ADMINISTRAÇÃO: 2 horas.

 

USO INJETÁVEL - DOSES

ATENÇÃO: este medicamento possui um alto risco de causar reações ligadas à infusão. Deve-se iniciar com dose baixa e realizar um aumento progressivo da dosagem para diminuir a incidência de reações ligadas à infusão.

 

Adultos

DOSE INICIAL: 3 mg, 1 vez por dia. Se bem tolerado, aumentar a dose para 10 mg, 1 vez por dia.

DOSE DE MANUTENÇÃO: administrar 30 mg, 3 vezes por semana (dias alternados), até no máximo 12 semanas (se a dose de 10 mg for bem tolerada).

 

ATENÇÃO: ajustar a dose e/ou descontinuar temporariamente o tratamento no caso de toxicidade hematológica; descontinuar permanentemente o tratamento em pacientes com evidência de toxicidade auto-imune.

 

Ajuste de Dose para Toxicidade Hematológica

      Paciente que no início do tratamento tinha neutrófilos > 500/mm3 e plaquetas > 25.000/mm3.

OCORRÊNCIA neutrófilos < 250/mm3 e/ou plaquetas < 25.000/ mm3

O QUE FAZER

RETOMADA DO TRATAMENTO - quando neutrófilos > 500/mm3 e plaquetas > 50.000 mm3

Retomada de 1 a 6 dias após a ocorrência

Retomada após 7 dias ou mais da ocorrência

Primeira ocorrência

Descontinuar temporariamente o tratamento

Retomar o tratamento com a última dose utilizada

Retomar o tratamento com dose inicial de 3 mg, 1 vez por dia; aumentar para 10 mg, 1 vez por dia e por fim aumentar para 30 mg, 3 vezes por semana (dias alternados).

Segunda ocorrência

Descontinuar temporariamente o tratamento

Retomar o tratamento com dose de 10 mg, 3 vezes por semana.

Retomar o tratamento com dose de 3 mg, 1 vez por dia e depois aumentar a dose para 10 mg, 3 vezes por semana.

Terceira ocorrência

Descontinuar permanentemente o uso de Alentuzumabe.

 

---

---

 

      Paciente com neutrófilos < 500/mm3 e plaquetas < 25.000/mm3 no início do tratamento.

OCORRÊNCIA

O QUE FAZER

RETOMADA DO TRATAMENTO – quando neutrófilos e plaquetas retornarem ao valor inicial

Retomada de 1 a 6 dias após a ocorrência

Retomada após 7 dias ou mais da ocorrência

Diminuição dos neutrófilos e plaquetas para < 50% do valor inicial

Descontinuar temporariamente o tratamento

Retomar o tratamento com a última dose utilizada.

Retomar o tratamento com dose inicial de 3 mg, 1 vez por dia; a seguir, aumentar para 10 mg, 1 vez por dia e por fim aumentar para 30 mg, 3 vezes por semana (dias alternados).

 

Crianças e Adolescentes

Eficácia e segurança não estabelecidas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se é distribuído no leite. Não amamentar por no mínimo 3 meses após a última dose de Alentuzumabe.

 

Não Usar o Produto

Infecção vigente; imunodeficiência latente; função hepática diminuída (segurança e eficácia não definidas); função renal diminuída (segurança e eficácia não definidas).

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: inchaço; pressão alta, aumento dos batimentos cardíacos; sangramento no nariz.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor; fraqueza; tontura; insônia; depressão; sonolência.

GASTRINTESTINAL: falta de apetite; inflamação na boca; faringite; dor abdominal; má digestão; constipação.

MÚSCULO-ESQUELÉTICO: dor muscular; tremor.

RESPIRATÓRIO: tosse; bronquite; pneumonia; dor no peito; rinite.

OUTROS: suores; mal-estar; púrpura (pequenos pontos de hemorragia na pele).

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Alentuzumabe:

• não tem dados de interação medicamentosa até o momento.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      evitar imunizações com vacinas de vírus vivo (segurança e eficácia não definidas).

      a resposta imune ao medicamento pode interferir com testes séricos de diagnóstico que utilizam anticorpos.

      importante para pacientes femininos e masculinos utilizarem métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até no mínimo 6 meses após a última dose de Alentuzumabe.

 

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