Última revisão: 04/06/2010
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Anfotericina B (COMPLEXO COM COLESTERIL SULFATO) (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre interações medicamentosas, formas de administração, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos e posologia.
AMPHOCIL (Zodiac)
Não
AMPHOCIL
AMPHOCIL
Temperatura ambiente (15-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
A anfotericina B complexo com colesteril sulfato age como antifúngico; antiprotozoário [Streptomyces nodosus (derivado)].
Aspergilose (pacientes que não podem receber a anfotericina B convencional devido a diminuição da função renal ou a reações tóxicas) (pacientes em que a anfotericina B convencional falhou).
Na parede celular do fungo liga-se a esteróis e altera a permeabilidade da parede celular (os componentes intracelulares extravazam).
RECONSTITUIÇÃO
• Diluente: Água Estéril para Injeção.
• Volume: 10 mL.
• ATENÇÃO: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.
• Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.
DILUIÇÃO
• Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL.
• ATENÇÃO: utilizar apenas Glicose 5%. Soluções contendo cloreto de sódio, eletrólitos ou agentes bacteriostáticos podem causar a precipitação do produto.
• Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas
VELOCIDADE DE INFUSÃO: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas.
ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.
RECONSTITUIÇÃO
• Diluente: Água Estéril para Injeção.
• Volume: 20 mL.
• ATENÇÃO: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.
• Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.
DILUIÇÃO
• Diluente: Glicose 5%.
• Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL.
• ATENÇÃO: utilizar apenas Glicose 5%. Soluções contendo cloreto de sódio, eletrólitos ou agentes bacteriostáticos podem causar a precipitação do produto.
• Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas
VELOCIDADE DE INFUSÃO: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas.
ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.
10 mL de uma solução contendo 1,6 a 8,3 mg de anfotericina B durante 15 a 30 minutos. Observar o paciente por 30 minutos, se a dose for bem tolerada, o tempo de infusão pode ser reduzido para o mínimo de 2 horas.
3 a 4 mg/kg de peso por dia.
Risco B: não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).
Não se sabe se é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.
Hipersensibilidade à droga.
Função renal diminuída ou uso concomitante de outras drogas nefrotóxicas; pacientes que estejam recebendo transfusão de leucócitos (a infusão com anfotericina B deve ser dada o mais longe possível da transfusão citada).
CARDIOVASCULAR: aumento dos batimentos do coração.
GASTRINTESTINAL: náusea; vômito.
METABÓLICA: diminuição de potássio no sangue.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: febre.
OUTRO: calafrios.
A anfotericina B:
• Pode aumentar a ação de: bloqueador neuromuscular; digitálicos.
• Pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: ciclosporina; corticosteroide; diuréticos espoliadores de potássio; outros medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).
• Pode aumentar a chance de anemia com: depressores da medula óssea; radioterapia.
• Pode causar grave diminuição de potássio no sangue com: inibidores da anidrase carbônica; corticotrofina; corticosteroides; digitálicos; agentes bloqueadores neuromusculares.
• Pode causar aumento de efeitos nefrotóxicos com: diuréticos poupadores de potássio; medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).
• Pode ter a ação diminuída por: imidazóis (ex.: fluconazol, cetoconazol)
• Não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica.
• Para minorar as reações adversas ocasionadas pelo produto, administrar anti-histamínicos e antieméticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos (paracetamol).
• A administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, pois as reações agudas (ex.: febre, calafrios, náusea, vomito, cefaleia, dispneia e taquipneia) ocorrem geralmente 1 a 3 horas após o início da infusão iv.
• As funções renal, hepática e hematológica devem ser monitoradas.
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