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Anfotericina B LIPOSSOMAL

Última revisão: 04/06/2010

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Anfotericina B (LIPOSSOMAL) (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

AMBISOME (United Medical)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 50 mg

AMBISOME

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura abaixo de 25°C.

Não congelar.

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O QUE É

A anfotericina B lipossomal age como antifúngico; antiprotozoário [Streptomyces nodosus (derivado)].

 

PARA QUE SERVE

Infecção fúngica em paciente com neutropenia febril (tratamento empírico); aspergilose, criptococose ou candidíase disseminada (pacientes que não podem receber a anfotericina B convencional devido a diminuição da função renal ou a reações tóxicas) (pacientes em que a anfotericina B convencional falhou); leishmaniose visceral; meningite criptocócica em pacientes com HIV.

 

COMO AGE

Na parede celular do fungo liga-se a esteróis e altera a permeabilidade da parede celular (os componentes intracelulares extravazam).

 

COMO SE USA

Uso Injetável – Infusão Intravenosa

Anfotericina B Lipossomal (pó) 50 mg

ATENÇÃO: soluções contendo cloreto de sódio ou conservantes podem causar a precipitação do produto, portanto não devem ser utilizadas. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.

 

RECONSTITUIÇÃO

      Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 12 mL. Agitar por 30 segundos ou até que todo o pó seja disperso.

      ATENÇÃO: reconstituir somente com Água Estéril para Injeção, pois outros diluentes podem provocar a precipitação do produto.

      Aparência da solução reconstituída: suspensão amarela translúcida.

      Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas.

 

DILUIÇÃO

      Diluente: Glicose 5%. Volume: para se obter uma concentração de 1 a 2 mg/mL. Para crianças podem ser utilizadas concentrações de 0,2 a 0,5 mg/mL.

      Estabilidade após diluição com Glicose 5%: iniciar a infusão até 6 horas após a diluição, proteger da luz.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 2 horas. Se a droga for bem tolerada, o tempo pode ser reduzido para 1 hora. Se houver desconforto, o tempo de infusão deve ser aumentado.

ATENÇÃO: não utilizar filtro de linha com poro de diâmetro menor que 1 µm. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Crianças

Infecção Fúngica em Neutropenia Febril (tratamento empírico)

3 mg/kg de peso por dia.

 

Aspergilose; Candidíase Disseminada; Criptococose

3-5 mg/kg de peso por dia.

 

Meningite Criptocócica (Pacientes com HIV)

6 mg/kg de peso por dia.

 

Leishmaniose Visceral em Pacientes Imunocompetentes

3 mg/kg de peso por dia, nos dias 1, 5, 14 e 21. Se não houver eliminação dos parasitas, o tratamento pode ser repetido.

 

Leishmaniose Visceral em Pacientes Imunocomprometidos

4 mg/kg de peso corporal por dia nos dias 1, 5, 10, 17, 24, 31 e 38.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não se sabe se é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Hipersensibilidade à droga.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Função renal diminuída ou uso concomitante de outras drogas nefrotóxicas; pacientes que estejam recebendo transfusão de leucócitos (a infusão com anfotericina B deve ser dada o mais longe possível da transfusão citada).

 

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

CARDIOVASCULAR: dor no peito; aumento dos batimentos do coração; pressão baixa; pressão alta; inchaço; vermelhidão.

DERMATOLÓGICA: coceira; erupção na pele; suores.

GASTRINTESTINAL: náusea; vômito; diarreia; dor abdominal.

GENITURINÁRIO: sangue na urina.

HEMATOLÓGICA: anemia.

HEPÁTICO: aumento de bilirrubina.

METABÓLICA: aumento de glicose no sangue; diminuição de cálcio no sangue; diminuição de potássio no sangue.

MUSCULOESQUELÉTICO: dor nas costas.

RESPIRATÓRIO: tosse; dificuldade de respirar; distúrbios nos pulmões; rinite; sangramento nasal.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: ansiedade; confusão; dor; dor de cabeça; febre; insônia.

OUTRO: calafrios; infecção; reações relacionadas à infusão.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A anfotericina B:

 

      Pode aumentar a ação de: bloqueador neuromuscular; digitálicos.

      Pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: ciclosporina; corticosteroide; diuréticos espoliadores de potássio; outros medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).

      Pode aumentar a chance de anemia com: depressores da medula óssea; radioterapia.

      Pode causar grave diminuição de potássio no sangue com: inibidores da anidrase carbônica; corticotrofina; corticosteroides; digitálicos; agentes bloqueadores neuromusculares.

      Pode causar aumento de efeitos nefrotóxicos com: diuréticos poupadores de potássio; medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice).

      Pode ter a ação diminuída por: imidazóis (ex.: fluconazol, cetoconazol)

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica.

      Para minorar as reações adversas ocasionadas pelo produto, administrar anti-histamínicos e antieméticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos (paracetamol).

      A administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, pois as reações agudas (ex.: febre, calafrios, náusea, vômito, cefaleia, dispneia e taquipneia) ocorrem geralmente 1 a 3 horas após o início da infusão iv.

      As funções renal, hepática e hematológica devem ser monitoradas.

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