Drotrecogina Alfa

Drotrecogina Alfa (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

XIGRIS (Lilly)

GENÉRICO

Não

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 5 mg

XIGRIS

Injetável (pó) 20 mg

XIGRIS

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Não congelar.

O QUE É

Antitrombótico.

PARA QUE SERVE

Septicemia grave.

COMO AGE

Mecanismo não bem entendido. Através de diversos passos, faz declinar os níveis de proteína anti-trombina, protombina F1.2, aumenta mais rapidamente os níveis de proteína C e antitrombina e normaliza o plasminogênio.

COMO SE USA

Uso Injetável

Drotrecogina Alfa (pó) 5 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 2,5 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; para uma concentração de: 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1.000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa).

Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8º C): 12 horas

ADMINISTRAÇÃO: por linha intravenosa dedicada ou pelo lumen dedicado de um cateter venoso central multilumen. A administração deve ser feita por bomba de infusão

Drotrecogina Alfa (pó) 20 mg – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 10 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume para uma concentração de: 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1.000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa).

Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8º C): 12 horas.

USO INJETÁVEL - DOSES

Adultos

Septicemia grave com alto risco de morte: 24 mcg por kg de peso corporal por hora, por um tempo total de 96 horas.

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Idosos

Mesma dose de adultos.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Amamentação

Não se sabe se o produto é excretado no leite materno ou se é absorvido sistemicamente pela amamentação. Por precaução, não amamentar.

Não Usar o Produto

Cateter epidural; herniação cerebral; sangramento interno ativo; cirurgia intracraniana ou intra-espinhal dentro de 2 meses; lesão cerebral; neoplasma intracraniano; acidente vascular cerebral hemorrágico dentro de 3 meses; trauma com risco aumentado de sangramento com ameaça de vida; hipersensibilidade à Drotrecogina Alfa; procedimento cirúrgico invasivo ou com risco de sangramento.

Avaliar Riscos X Benefícios

Aneurisma intracraniano; malformação arteriovenosa intracraniana; diátese hemorrágica; hepatopatia crônica ou grave; contagem de plaquetas menor do que 30.000 x 10⁶ por L; tempo INR de protrombina maior do que 3; sangramento gastrintestinal.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

Sangramento.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

A drotrecogina:

•      pode aumentar o risco de sangramento com: anticoagulantes orais; inibidores de glicoproteína IIb/IIIa; ácido acetilsalicílico; inibidores plaquetários; heparina; agentes trombolíticos.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      o produto deve ser administrado em uma linha intravenosa exclusiva ou em um lúmen exclusivo de um cateter venoso central de múltiplos lumens.

•      as únicas soluções que podem ser administradas na mesma linha que Drotrecogina Alfa são: cloreto de sódio 0,9%, Ringer lactato, glicose ou glicose e cloreto de sódio.

•      o produto exige treinamento para administração e discussão sobre a estabilidade, considerando o tempo de refrigeração e a extensão da administração.