Última revisão: 16/07/2010
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Epirrubicina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, contra-indicações, posologia, indicações, interações medicamentosas e formas de administração.
FARMORUBICINA CS (Pfizer); FARMORUBICINA RD (Pfizer)
Apresentações assinaladas com G
NUOVODOX (Bergamo); TECNOMAX (Zodiac). Cloridrato de Epirrubicina.
FARMORUBICINA CS; G
FARMORUBICINA CS; G
FARMORUBICINA CS; G
FARMORUBICINA CS
Refrigerado (2-8°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Não congelar.
FARMORUBICINA RD
FARMORUBICINA RD
Temperatura ambiente (15-30°C).
A Epirrubicina é um antineoplásico [derivado semi-sintético da daunorrubicina; antraciclina (antibiótico antineoplásico)].
Câncer de mama; câncer de pulmão; câncer de fígado; sarcoma (de partes moles); câncer de estômago; câncer de bexiga (superficial; profilaxia de recidivas após ressecção transuretral).
A Epirrubicina é antibiótico, mas não é usado como antimicrobiano. Atua especificamente durante a fase S da divisão celular, inibindo a síntese de DNA e RNA.
ATENÇÃO:
• apenas para infusão no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
• NÃO ADMINISTRAR VIA INTRAVENOSA DIRETA (risco de extravasamento e lesão tecidual)
• NÃO ADMINISTRAR VIA INTRAMUSCULAR (produto irritante, causa lesão tecidual)
1. Infusão Intravenosa
Epirrubicina (pó) 10 mg
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 5 mL.
Estabilidade após reconstituição: Refrigerado (2-8°C): 24 horas.
TEMPO DE INFUSÃO: 3 a 20 minutos, infundindo no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.
2. Infusão Intravenosa
Epirrubicina (pó) 50 mg
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
Volume: 25 mL.
Estabilidade após reconstituição: Refrigerado (2-8°C): 24 horas.
TEMPO DE INFUSÃO: 3 a 20 minutos, infundindo no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.
TEMPO DE INFUSÃO: 3 a 20 minutos.
ATENÇÃO:
• para minimizar o risco de extravasamento e ter certeza que a veia seja adequadamente lavada após a administração do medicamento, infundir no tubo de uma linha onde esteja correndo Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Não infundir diretamente na veia.
• em caso de sinais ou sintomas de extravasamento, a administração deve ser imediatamente interrompida.
60 a 120 mg/m2, dose única ou dividida em 2 ou 3 dias sucessivos. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas, caso o paciente apresente normalização da toxicidade induzida pelo medicamento.
100 a 120 mg/m2, dose única ou dividida em 2 ou 3 dias sucessivos. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas, caso o paciente apresente normalização da toxicidade induzida pelo medicamento.
Até 135 mg/m2, em dose única no dia 1 ou em doses divididas nos dias 1,2 e 3. Repetir o ciclo a cada 3 ou 4 semanas.
Dose: utilizar doses iniciais mais baixas em paciente com insuficiência renal grave (creatinina sérica > 5 mg/dL)
Metade da dose inicial recomendada.
Um quarto da dose inicial recomendada.
Administrar doses iniciais mais baixas ou longos intervalos entre os ciclos.
Administrar regime de dose inicial padrão.
• instilar o produto usando um catéter.
• o instilado deve ser retido na bexiga por 1 hora, paciente deve ser rotacionado para aumentar contato da solução com a mucosa vesical da pélvis.
• paciente não pode tomar líquidos por 12 horas antes da instilação.
• paciente deve urinar no final da instilação.
80 a 100 mg, instilação única, imediatamente após ressecção transuretral.
50 mg (diluídos em 25 – 50 mL de Cloreto de Sódio 0,9%), 1 instilação por semana durante 8 semanas, iniciando-se 2 a 7 dias após ressecção transuretral. Pacientes podem receber administrações semanais de 50 mg por 4 semanas, seguidas de instilações mensais por 11 meses na mesma dose.
Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Não se sabe se é distribuído no leite. Não amamentar.
Hipersensibilidade à epirrubucina, antraciclina ou antracenedionas; mielossupressão persistente ou estomatite Grave de tratamentos citotóxicos anteriores; infecções generalizadas; insuficiência hepática grave; histórico atual ou anterior de arritmias graves ou insuficiência miocárdica grave; infarto do miocárdio recente; tratamentos prévios com doses cumulativas máximas de Epirrubicina e/ou outras antraciclinas e antracenedionas; gravidez; lactação; crianças (segurança e eficácia não estabelecidas).
Infecções no trato urinário; inflamação da bexiga; hematúria; problemas de cateterização.
Doença cardiovascular ativa ou latente; terapia prévia com outras antraciclinas ou antracenedionas; uso concomitante com drogas com habilidade de suprimir a contratilidade cardíaca; uso concomitante com drogas cardiotóxicas.
REAÇÕES MAIS COMUNS (sem incidência definida):
GASTRINTESTINAL: náusea; vômito; mucosite; diarreia; anorexia.
HEMATOLÓGICO: mielosupressão; amenorreia.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: letargia; ondas de calor; febre.
DERMATOLÓGICO: erupção na pele; mudanças na pele.
OUTROS: queda de cabelo; infecção; efeitos no local da injeção (dor, irritação); conjuntivite.
A Epirrubicina:
• pode apresentar efeito aditivo com: medicamentos antineoplásicos.
• pode potencializar os efeitos cardiotóxicos de: medicamentos cardioativos.
• pode ter sua concentração sérica aumentada por: cimetidina.
• pode ter seu metabolismo ou farmacocinética afetados por: medicamentos hepatoativos.
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