Fator IX

Fator IX (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, posologia, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

MONONINE (CSL Behring)

GENÉRICO

Não

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 250 UI + diluente (2,5 mL)

MONONINE

Injetável (pó) 500 UI + diluente (5 mL)

MONONINE

Injetável (pó) 1.000 UI + diluente (10 mL)

MONONINE

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

Não congelar.

O QUE É

O Fator IX é um anti-hemorrágico.

PARA QUE SERVE

Déficit de Fator IX (hemorragia por) (tratamento ou prevenção).

COMO AGE

O Fator IX é um fator de coagulação dependente da vitamina K, sintetizado no fígado. Faz parte do mecanismo intrínseco da coagulação sanguínea.

COMO SE USA

Uso Injetável

Fator IX (pó) 250 UI – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: acompanha o produto.

Volume: 2,5 mL

Agitar suavemente com movimento de rotação para dissolver o pó em menos de 1 minuto.

Aparência da solução reconstituída: clara ou levemente opalescente. Não utilizar se estiver turva ou se contiver partículas.

TEMPO DE INFUSÃO: administrar imediatamente após a reconstituição numa taxa máxima de

2 mL/min. Descartar sobras.

Fator IX (pó) 500 UI – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: acompanha o produto.

Volume: 5 mL. Agitar suavemente com movimento de rotação para dissolver o pó em menos de 1 minuto.

Aparência da solução reconstituída: clara ou levemente opalescente. Não utilizar se estiver turva ou se contiver partículas.

TEMPO DE INFUSÃO: administrar imediatamente após a reconstituição numa taxa máxima de 2 mL/min. Descartar sobras.

Fator IX (pó) 1.000 UI – Infusão Intravenosa

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: acompanha o produto.

Volume: 10 mL. Agitar suavemente com movimento de rotação para dissolver o pó em menos de 1 minuto.

Aparência da solução reconstituída: clara ou levemente opalescente. Não utilizar se estiver turva ou se contiver partículas.

TEMPO DE INFUSÃO: administrar imediatamente após a reconstituição numa taxa máxima de 2 mL/min. Descartar sobras.

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Número de UI = peso corporal em kg x aumento desejável do Fator IX (% do normal) x 1 (UI/kg).

A frequência de administração deve considerar as condições clínicas do indivíduo.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Não usar (ou usar somente em caso de absoluta necessidade).

Amamentação

Não amamentar.

Não Usar o Produto

Pacientes com hipersensibilidade conhecida a proteína murínica.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: vermelhidão.

OUTRO: formigamento.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      consultar dados do fabricante.

•      vacinar contra hepatite B: crianças, hemofílicos, indivíduos com desordens congênitas de sangramento.

•      vacinar contra hepatite A: hemofílicos a partir de 2 anos de idade, pessoas com desordens de sangramento congênitas.

•      usar anticoagulante profilaticamente quando usar alta dose da medicação.