Última revisão: 01/08/2010
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Omalizumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
XOLAIR (Novartis)
Não
XOLAIR
Refrigeração (2-8°C).
Aparência do pó seco: claro.
O Omalizumabe é um antiasmático [anticorpo monoclonal].
Asma alérgica (persistente) (moderada a grave) (profilaxia).
O Omalizumabe inibe a ligação da IgE à superfície de matócitos e basófilos, reduzindo assim a liberação de mediadores da resposta alérgica.
ATENÇÃO: este produto deve ser utilizado apenas por Via Subcutânea.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 2 mL.
O pó liofilizado demora de 15 a 20 minutos para dissolver, ou até mais em alguns casos. O produto é viscoso e requer consulta às tabelas do fabricante para que se obtenha a concentração desejada.
Aparência da solução reconstituída: clara ou levemente opaca podendo apresentar algumas bolhas pequenas ou espuma.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 h, protegido da luz direta do sol. Refrigeração (2-8º C): 8 h.
ADMINISTRAÇÃO: aplicar não mais do que 150 mg no mesmo local.
150 a 375 mg, cada 2 ou 4 semanas.
As doses e a frequência são determinadas pelo nível sérico total de IgE (UI/ mL), medido antes do início do tratamento, e pelo peso corporal (kg). Ver tabela do fabricante.
doses usuais de adultos.
Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).
Não se sabe se o Omalizumabe é distribuído no leite. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.
Alergia ao Omalizumabe; broncoespasmo agudo; estado asmático; crianças menores de 12 anos (segurança e eficácia não estabelecidos).
Idosos.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.
RESPIRATÓRIO: sinusite; inflamação da garganta.
OUTROS: infecção respiratória; infecção por vírus; reações no local da injeção.
• Descontinuar o uso se houver reação de hipersensibilidade.
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