Última revisão: 02/08/2010
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Vancomicina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre interações medicamentosas, formas de administração, posologia, indicações, contra-indicações e efeitos colaterais/adversos.
VANCOCINA CP (ABL)
Apresentações assinaladas com G
VANCOABBOTT (Abbott); VANCOTRAT (União Química)
Cloridrato de Vancomicina equivalente a Vancomicina.
VANCOCINA CP; G
VANCOCINA CP
VANCOCINA CP Infusão Intravenosa – Sistema Fechado; G
Temperatura ambiente (15-30°C).
Aparência do pó seco: amarelo-amarronzado claro a marrom (segundo USP: U.S. Pharmacopeia)
A Vancomicina é um antibacteriano [glicopeptídeo tricíclico; cloridrato de Vancomicina].
Endocardite bacteriana (prevenção e tratamento); infecção articular; infecção grave (por estafilococos, em pacientes que não podem receber penicilina ou cefalosporina); infecção óssea; septicemia bacteriana; pneumonia; infecção da pele e tecidos moles.
[a Vancomicina tem excelente atividade contra microrganismos Gram positivos, incluindo Clostridium difficile, difteroides, a maioria das espécies de enterococos, estreptococos e estafilococos, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), Staphylococcus epidermidis resistente à meticilina (MRSE) e enterococos resistentes à penicilina); não atua contra microrganismos Gram negativos]
ATENÇÃO: não utilizar a Vancomicina por infusão intravenosa para tratamento da colite pseudomembranosa por Clostridium difficile; neste caso a Vancomicina é utilizada por via oral, visando uma ação local (ver em Indicações especiais).
A Vancomicina inibe a síntese da parede celular da bactéria. É bactericida de um modo geral e bacteriostático para enterococos. Eliminação: urina (75 a 90%) como droga inalterada; bile/fezes: pequena quantidade.
ATENÇÃO:
• Não administrar por via intramuscular. A Vancomicina é altamente irritante para os tecidos, causando dor e mesmo necrose se administrada por via intramuscular.
• A Vancomicina não deve ser misturada (em frascos, bolsas, seringas, tubos) com outros medicamentos. Nenhuma droga deve ser associada à infusão de Vancomicina, a menos que haja clara autorização do fabricante do produto em questão.
• Alguns exemplos de incompatibilidades: a Vancomicina é incompatível com soluções alcalinas; pode precipitar com heparina e com metais pesados. É incompatível com: aminofilina; amobarbital; aztreonam; bicarbonato de sódio; cloranfenicol; clortiazida; dexametasona; fenobarbital; meticilina; pentobarbital; secobarbital. Também não pode ser misturada em soluções contendo: albumina; cefepima; ceftazidima; foscarnet; penicilina G; piperacilina-tazobactam (se utilizada qualquer destas drogas, as soluções devem ser administradas em locais separados).
• A Vancomicina exige diluição prévia antes da administração.
• Para cada 500 mg de Vancomicina a infusão intravenosa deve demorar pelo menos 60 minutos; se administrada mais rapidamente, pode desencadear a denominada “red man syndrome” (síndrome do homem vermelho) (ver em Reações que podem ocorrer)
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 10 mL.
Aparência da solução reconstituída: incolor ou marrom claro, dependendo da cor original do pó.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 14 dias.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%.
Volume: 100 mL.
Aparência da solução diluída: incolor, ou quase incolor dependendo da cor original do pó.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou com Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 14 dias.
TEMPO DE INFUSÃO: nunca inferior a 60 minutos e no máximo a uma velocidade de 10 mg por minuto.
ATENÇÃO: diminui-se a possibilidade de tromboflebite usando soluções entre 2,5 a 5 mg/mL e fazendo rotação nos locais de administração (a menos que a administração se faça por cateter venoso central). Mas mesmo com soluções mais diluídas o tempo de administração não deve ser menor que 60 minutos.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 20 mL.
Aparência da solução reconstituída: incolor ou marrom claro, dependendo da cor original do pó.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 14 dias.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; Glicose 5%.
Volume: 200 mL.
Aparência da solução diluída: incolor ou quase incolor dependendo da cor original do pó.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou com Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 14 dias.
TEMPO DE INFUSÃO: nunca inferior a 2 horas e no máximo a uma velocidade de 10 mg por minuto.
ATENÇÃO: diminui-se a possibilidade de tromboflebite usando soluções entre 2,5 a 5 mg/mL e fazendo rotação nos locais de administração (a menos que a administração se faça por cateter venoso central). Mas mesmo com soluções mais diluídas o tempo de administração não deve ser menor que 2 horas.
(com bolsa de Cloreto de Sódio 0,9% específica para sistema fechado)
RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO (realizadas simultaneamente)
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
Volume: 100 mL.
Aparência da solução diluída: incolor ou quase incolor dependendo da cor original do pó.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou com Glicose 5%: temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas. Refrigeração (2-8°C): 14 dias.
TEMPO DE INFUSÃO: nunca inferior a 60 minutos e no máximo a uma velocidade de 10 mg por minuto.
ATENÇÃO: diminui-se a possibilidade de tromboflebite usando soluções entre 2,5 a 5 mg/mL e fazendo rotação nos locais de administração (a menos que a administração se faça por cateter venoso central). Mas mesmo com soluções mais diluídas o tempo de administração não deve ser menor que 60 minutos.
(doses em termos de Vancomicina)
Dose usual: 500 mg cada 6 horas, ou 1 g cada 12 horas.
• Infecção por S. aureus com CIM < 1 mg/L: 15 a 20 mg por quilo de peso corporal real cada 8 a 12 horas (realizar monitoramento terapêutico – ver Outras considerações importantes).
• Endocardite bacteriana (profilaxia): 1 g, administrado durante 2 horas (administração deve estar completa meia hora antes do início da cirurgia).
Podem ser mais sensíveis às doses em função da condição renal.
• Dose inicial de ataque: 750 mg a 1 g (não menos que 15 mg por kg de peso); as doses subsequentes são dadas em função do clearance de creatinina.
• Clearance de creatinina - maior que 80 mL/minuto: doses usuais de adultos; entre 50 e 80 mL/minuto: 1 g cada 1 a 3 dias; entre 10 e 50 mL/minuto: 1 g cada 3 a 7 dias; menor que 10 mL/minuto: 1 g cada 7 a 14 dias.
Dose inicial de 15 mg por kg de peso corporal; a seguir, 10 mg por kg de peso corporal cada 12 horas; a partir de 1 semana de vida e até 1 mês de idade: dose inicial de 15 mg por kg de peso corporal; a seguir, 10 mg por kg de peso corporal cada 8 horas.
10 mg por kg de peso corporal cada 6 horas; ou 20 mg por kg de peso cada 12 horas.
20 mg por kg de peso, em administração durante 1 a 2 horas (a administração deve estar completa meia hora antes do início da cirurgia).
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
A Vancomicina é excretada no leite; problemas não documentados.
Alergia a Vancomicina.
Audição diminuída (Vancomicina, raramente, pode causar perda auditiva ou surdez); diminuição da função renal (ajustar dose); recém-nascidos prematuros e lactentes jovens (controlar a concentração sérica de Vancomicina).
EFEITOS LOCAIS: dor e inflamação na veia.
REAÇÕES RELACIONADAS À INFUSÃO: “Red man syndrome” (síndrome do homem vermelho) é uma reação que geralmente ocorre se a Vancomicina for administrada de forma rápida (pode ser consequência da liberação de histamina devida à infusão rápida): arrepios ou febre; desmaio; aceleração dos batimentos do coração; queda de pressão; coceira na pele; náusea ou vômito; erupção e vermelhidão na face, base do pescoço, parte superior do tronco, costas e braços.
OUTROS: reações de hipersensibilidade.
ATENÇÃO: suspeitar de ototoxicidade (toxicidade nos ouvidos), nefrotoxicidade (toxicidade nos rins) ou colite pseumembranosa se, após a descontinuação da Vancomicina, ocorrer: dor abdominal severa ou cólicas no estômago, dor ou sensibilidade abdominal ao toque, mudança na frequência e quantidade de urina, diarreia aquosa e severa (podendo ter sangue), dificuldade para respirar, sonolência, febre, sede excessiva, perda do apetite, perda auditiva, náusea, vômito, zumbido ou barulho nos ouvidos, fraqueza.
A Vancomicina:
• pode aumentar o bloqueio neuromuscular de: anestésicos; relaxantes musculares não-depolarizantes.
• pode aumentar os riscos de reações tóxicas nos ouvidos e nos rins com: aminoglicosídeos; colistina; estreptomicina; neomicina; canamicina; tobramicina; gentamicina; amicacina; anfotericina B; bacitracina; cisplatina; paromomicina; pentamidina; polimixina B; ciclosporina; ácido etacrínico; furosemida; bumetanida; capreomicina; estreptozocina
• Monitorar o paciente (audiograma; função renal; exame de urina; hemograma; concentração sérica de Vancomicina (concentração de vale), particularmente em paciente com diminuição da função renal e em idosos).
• Monitoramento terapêutico: realizado através da Concentração de Vale no estado de equilíbrio da Vancomicina, que pode ser determinado pela retirada de uma amostra de sangue imediatamente antes da 4ª dose. A Concentração de Vale deve estar acima de 10 mg/L para todos os patógenos exceto Staphylococcus aureus. Em infecções causadas por Staphylococcus aureus com CIM = 1 mg/L a Concentração de Vale deve estar entre 15 a 20 mg/L.
• Em infecções causadas por Staphylococcus aureus com CIM > 1 mg/L a Vancomicina não é indicada.
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