Cladribina (Injetável) (substância ativa)
Referência: Leustatin (Janssen-Cilag)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (solução) 8 mg/8 mL (1 mg/mL): Leustatin
Injetável (solução) 10 mg/10 mL (1 mg/mL): Leustatin
Refrigeração (2-8°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
antineoplásico [antimetabólito; nucleosídeo purina sintético].
leucemia de células pilosas (tricoleucemia).
altera o metabolismo celular através da incorporação no DNA de células em divisão. É citotóxico para linfócitos e monócitos, tanto ativos, como quiescentes.
Uso injetável – Preparação
•a preparação da solução para infusão pode ser feita diariamente ou uma única vez, em quantidade suficiente para ser administrada continuamente durante 7 dias consecutivos.
•as instruções a seguir descrevem o preparo da dose diária. Caso deseje administrar a Cladribina como uma única infusão contínua, ver orientações do fabricante para o preparo da solução suficiente para os 7 dias de tratamento.
Cladribina (solução) 10 mg/10mL (1 mg/mL) ou 8 mg/8mL (1 mg/mL) – Infusão intravenosa
Diluição
a dose necessária deverá ser diluída em uma bolsa de PVC contendo
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 500 mL.
Atenção: não utilizar Glicose 5%, pois a degradação da Cladribina é acelerada nesse diluente.
Tempo de infusão: 24 horas.
Uso injetável - Doses
• doses em termos de Cladribina.
Adultos
0,09 mg/kg por dia durante 7 dias consecutivos (totalizando 0,63 mg/kg em 7 dias).
Adultos com diminuição da função dos rins ou fígado: doses não estabelecidas. Recomenda-se utilizar com cautela. Idosos: experiência limitada em idosos. Utilizar com cautela, pois há risco aumentado de diminuição da função dos rins, do fígado e do coração; considerar também a presença de doenças concomitantes e uso de outros medicamentos.
Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas.
Classe D; não utilizar durante a gravidez
não se sabe se é excretado no leite; não amamentar.
hipersensibilidade à Cladribina; gravidez; criança (segurança e eficácia não estabelecidas).
diminuição da função dos rins e do fígado; mielossupressão grave.
Cardiovascular: inchaço; aumento dos batimentos do coração.
Dermatológico: erupção na pele; reação no local da injeção; pequenas hemorragias na pele; coceira.
Gastrintestinal: náusea; falta de apetite; vômito; diarreia; constipação; dor abdominal.
Músculoesquelético: fadiga; dor muscular; mal-estar; dor nas juntas.
Respiratório: tosse; dificuldade para respirar; sangramento nasal.
Sistema nervoso central: dor de cabeça; tontura; insônia.
Outros: febre; calafrios; suor excessivo.
•pode ter risco de infecções aumentado com: vacina de vírus atenuado; imunossupressor; mielossupressor.
•se o paciente não responder a um ciclo de tratamento (7 dias), é improvável que apresente algum benefício se receber ciclos adicionais.
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