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Índice

Sirolimo

Sirolimo (Oral) (substância ativa)

Referência: Rapamune (Wyeth)

Genérico: não

 

Uso oral

Drágea 1 mg: Rapamune

Drágea 2 mg: Rapamune

Solução oral 1 mg/mL: Rapamune

 

O que é

imunossupressor.

 

Para que serve

rejeição de transplante renal (prevenção).

 

Como age

inibe a ativação do linfócito T estimulado pela interleucina 2. Isso inibe a produção de anticorpos.

 

Como se usa

Uso oral

Solução oral – Doses

•doses em termos de Sirolimo.

•armazenar refrigerado (2 – 8ºC).

•proteger da luz.

•usar a solução até 1 mês após abrir a garrafa.

•usar a solução imediatamente após a diluição.

Preparação

•deve ser diluído em um recipiente de vidro ou de plástico com pelo menos 60 mL de água ou suco de laranja. Não utilizar suco de toranja “grapefruit” nem nenhum outro líquido. Seguir as instruções do fabricante.

Adultos e adolescentes

rejeição de transplante de rim (profilaxia): dose de carga de 6 mg e dose de manutenção de 2 mg, diariamente.

Paciente com diminuição da função do fígado: reduzir a dose para um terço. Pode ser necessário novo ajuste.

Idosos: mesma dose de adultos.

Adolescentes a partir de 13 anos e menos de 40 kg: dose de carga de 3 mg por m2 por dia, seguida de 1 mg por m2 por dia.

Crianças até 13 anos de idade: segurança e eficácia não estabelecidas.

 

Drágeas – Doses

• doses em termos de Sirolimo.

Adultos

rejeição de transplante renal (profilaxia): dose de carga de 6 mg seguida de dose de manutenção de 2 mg, diariamente.

Limite de dose para adultos: 40 mg uma vez por dia. Se a dose necessária for excedente, administrar em 2 dias.

Idosos: mesma dose de adultos.

Paciente com diminuição da função do fígado: reduzir a dose para um terço. Pode ser necessário novo ajuste.

Adolescentes a partir de 13 anos e menos DE 40 kg: dose de carga de 3 mg por m2 por dia, seguida de 1 mg por m2 por dia.

Crianças até 13 anos de idade: segurança e eficácia não estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite materno. Não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade ao Sirolimo ou seus derivados; transplante de fígado; transplante de pulmão; malignidade presente.

 

Avaliar riscos x Benefícios

catapora (varicela) (existente ou recente); herpes zoster; dano hepático; hiperlipidemia; infecção.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Sistema nervoso central: ansiedade, fraqueza, depressão, febre, dor de cabeça, insônia, tremor.

Cardiovascular: dor no peito, inchaço, pressão alta, inchaço periférico.

Faringe: inflamação da garganta.

Gastrintestinal: dor abdominal, constipação, diarreia, má digestão, náusea, vômito.

Geniturinário: infecção do trato urinário.

Hematológico: anemia, diminuição das plaquetas no sangue.

Metabólico: aumento do colesterol, aumento do cálcio, aumento dos lípides, diminuição do potássio no sangue, diminuição de fosfato no sangue, ganho de peso.

Musculoesquelético: dor nas juntas, dor nas costas.

Respiratório: colabamento pulmonar, tosse, dificuldade para respirar, infecção respiratória.

Dermatológico: espinhas, erupção.

Outros: dor.

 

Atenção ao utilizar outros produtos

O Sirolimo

•pode contribuir para o aumento de suscetibilidade à infecção com: ciclosporina.

•pode ter sua concentração aumentada, com o aumento de potencial de toxicidade, com: diltiazem; cetoconazol.

•pode ter seu metabolismo diminuído por: suco de toronja (grapefruit).

•pode ter sua eliminação aumentada por: rifampicina.

•pode ter sua concentração diminuída por: erva de São João.

•pode aumentar a mortalidade, perda do enxerto e trombose de artéria hepática com: tacrolimo.

•não deve ser associado a: vacina de vírus vivos.

 

Outras considerações importantes

•a solução oral deve ser mantida refrigerada (2-8ºC) e protegida da luz. É apenas para uso oral. Não pode ser congelada.

•a solução oral deve ser diluída antes de ser utilizada.

•não associar toronja (grapefruit) ou suco de laranja ao produto.

•proteger-se do sol com filtro solar e roupas, devido ao aumento de risco de câncer de pele.

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