Última revisão: 16/07/2010
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Drotrecogina Alfa (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.
XIGRIS (Lilly)
Não
XIGRIS
XIGRIS
Refrigeração (2 - 8°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Não congelar.
Antitrombótico.
Septicemia grave.
Mecanismo não bem entendido. Através de diversos passos, faz declinar os níveis de proteína anti-trombina, protombina F1.2, aumenta mais rapidamente os níveis de proteína C e antitrombina e normaliza o plasminogênio.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 2,5 mL
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%; para uma concentração de: 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1.000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa).
Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8º C): 12 horas
ADMINISTRAÇÃO: por linha intravenosa dedicada ou pelo lumen dedicado de um cateter venoso central multilumen. A administração deve ser feita por bomba de infusão
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção.
Volume: 10 mL
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril: temperatura ambiente (15 - 30°C): 3 horas. Não inverter nem agitar o frasco. Girar gentilmente o frasco até que todo o pó esteja dissolvido.
DILUIÇÃO
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
Volume para uma concentração de: 100 a 200 mcg/mL (para administração através de bomba de infusão); ou 100 a 1.000 mcg/mL (para administração através de bomba de seringa).
Retirar a quantidade necessária da solução reconstituída e adicionar na bolsa de infusão minimizando a agitação da solução. Inverter gentilmente a bolsa de infusão para obter uma solução homogênea. Não usar sistemas de transporte mecânicos para a bolsa de infusão. Inspecionar quanto a partículas e alteração de cor antes da administração.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2 – 8º C): 12 horas.
Septicemia grave com alto risco de morte: 24 mcg por kg de peso corporal por hora, por um tempo total de 96 horas.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Mesma dose de adultos.
Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se o produto é excretado no leite materno ou se é absorvido sistemicamente pela amamentação. Por precaução, não amamentar.
Cateter epidural; herniação cerebral; sangramento interno ativo; cirurgia intracraniana ou intra-espinhal dentro de 2 meses; lesão cerebral; neoplasma intracraniano; acidente vascular cerebral hemorrágico dentro de 3 meses; trauma com risco aumentado de sangramento com ameaça de vida; hipersensibilidade à Drotrecogina Alfa; procedimento cirúrgico invasivo ou com risco de sangramento.
Aneurisma intracraniano; malformação arteriovenosa intracraniana; diátese hemorrágica; hepatopatia crônica ou grave; contagem de plaquetas menor do que 30.000 x 106 por L; tempo INR de protrombina maior do que 3; sangramento gastrintestinal.
Sangramento.
A drotrecogina:
• pode aumentar o risco de sangramento com: anticoagulantes orais; inibidores de glicoproteína IIb/IIIa; ácido acetilsalicílico; inibidores plaquetários; heparina; agentes trombolíticos.
• o produto deve ser administrado em uma linha intravenosa exclusiva ou em um lúmen exclusivo de um cateter venoso central de múltiplos lumens.
• as únicas soluções que podem ser administradas na mesma linha que Drotrecogina Alfa são: cloreto de sódio 0,9%, Ringer lactato, glicose ou glicose e cloreto de sódio.
• o produto exige treinamento para administração e discussão sobre a estabilidade, considerando o tempo de refrigeração e a extensão da administração.
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