>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: itens 1.1.3, 12.1 e 12.5
>• >>>Comprimido de 5 mg.
>• >>>Solução injetável 5 mg/mL.
>• >>>>Ansiedade generalizada >e >insônia transitória >(tratamento de curta duração).
>• >>>Adjuvante na anestesia geral (fase de pré-anestesia).
>• >>>>Tratamento do estado de mal epiléptico>.
>• >>>>Depressão maior>.
>• >>>>Coma>.
>• >>>Choque.
>• >>>Insuficiência pulmonar aguda.
>• >>>Depressão respiratória.
>• >>>Miastenia grave.
>• >>>Apnéia do sono.
>• >>>Hepatopatia grave.
>• >>>Glaucoma de ângulo estreito.
>• >>>Gravidez.
>• >>>Hipersensibilidade a diazepam e outros benzodiazepínicos.
>• >>>Cautela em doença respiratória, insuficiência pulmonar crônica, >histórico de dependência de álcool e/ou psicotrópicos>, insuficiência hepática (ver apêndice C) ou renal, porfiria.
>• >>>Reduzir a dose à metade em idosos ou pacientes debilitados.
>• >>>Evitar a retirada abrupta, bem como seu uso continuado por período superior a 6 meses.
>• >>>Risco de reação paradoxal em crianças, adolescentes e pacientes psiquiátricos.
>• >>>Há risco de icterícia neonatal grave em neonatos e lactentes com menos de 6 meses.
>• >>>Pode induzir dependência física e tem efeito cumulativo se não for corretamente intervalado.
>• >>>É preferível restringir o uso durante a lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D. (ver apêndice A).
>• >>>De 2-10 mg, por via oral, em dose única noturna, por 7 a 10 dias.
>• >>>De 5 a 15 mg/dia, por via oral, ao deitar, por 7dias.
>• >>>De 5 a 15 mg, por via oral, com um gole d’água, uma hora antes da cirurgia.
>• >>>Injetar 10 mg, por via intravenosa, em injeção em >bolus >(15 a 30 segundos), seguidos de infusão de 8 mg/hora. Dose máxima: 30 mg no período de 8 horas.
>• >>>De 0,2 a 0,3 mg/kg, por via oral, uma hora antes da cirurgia; dose máxima: 10 mg.
>• >>>De 0,05 a 0,3 mg/kg/dose, por via intravenosa, em infusão lenta (não mais que 5 mg/minuto), a cada 15 a 30 minutos, não ultrapassando dose máxima de 10 mg por dia para crianças acima de 10 kg.
>• >>>Pico plasmático de dose oral: 30 a 90 minutos.
>• >>>Pico plasmático de dose intravenosa: 8 minutos.
>• >>>Início de efeito no estado de mal epiléptico: 1 a 5 minutos.
>• >>>Duração de efeito no estado de mal epiléptico: 20 a 30 minutos.
>• >>>Atravessa a placenta e está presente no leite materno.
>• >>>Metabolização hepática com produção de metabólitos ativos.
>• >>>Meia-vida de eliminação bifásica: inicial de 7 a 10 horas e secundária de 2 a 6 dias. Circulação entero-hepática produz um segundo pico de concentração plasmática, cerca de 6 a 12 horas após sua administração.
>• >>>Meia-vida aumentada em recém-nascidos, idosos e hepatopatas.
>• >>>Depressão respiratória decorrente de doses elevadas e/ou uso parenteral, sedação, ataxia, tonturas, confusão, hipotensão amnésia, vertigem, dor de cabeça reações paradoxais (irritabilidade, excitabilidade, agressividade, alucinação), distúrbios do sono (insônia rebote), tremor, dependência física.
>• >>>Neutropenia, anemia, pancitopenia, trombocitopenia.
>• >>>Arritmia cardíaca.
>• >>>Flebite na administração intravenosa.
>• >>>Distúrbios gastrintestinais (mudanças na salivação, náusea, vômito, constipação, diarréia).
>• >>>Reações cutâneas.
>• >>>Distúrbios visuais.
>• >>>Mudança na libido.
>• >>>Retenção ou incontinência urinária.
>• >>>Fraqueza muscular.
>• >>>Pode haver aumento de efeito com: barbitúricos, analgésicos opióides (risco de depressão respiratória), álcool, anestésicos, antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, inibidores enzimáticos (fluconazol, fluvoxamina, antifúngicos azólicos, isoniazida, omeprazol, ticlopidina, propofol, quinidina, eritromicina, claritromicina), atazanavir (aumento do risco de sedação ou depressão respiratória).
>• >>>O >efeito do diazepam >pode ser reduzido pelo uso concomitante com: rifapentina, >teofilina>, >Ginkgo biloba>, >carbamazepina>, >fenitoína>, >fenobarbital>, nevirapina e rifamicinas.
>• >>>Alertar aos idosos para tomar precauções para evitar quedas.
>• >>>Orientar para a exigência de cautela com atividades que exijam atenção, como dirigir e operar máquinas.
>• >>>Reforçar para não ingerir bebidas alcoólicas.
>• >>>Informar mulheres em idade fértil quanto aos riscos e desaconselhar o uso do medicamento na gravidez.
>• >>>Todas as formas farmacêuticas devem ser mantidas ao abrigo de luz, ar e umidade, preferencialmente a temperatura de 15 a 30 ºC.
>• >>>Por ser lipossolúvel, diazepam é bem dissolvido somente em solventes como propilenoglicol, fenilcarbinol e etanol, assim, não convém diluí-lo em água, solução fisiológica ou glicosada.
>• >>>As diluições devem ser realizadas imediatamente antes da administração.
>• >>>Após a diluição, observar se ocorreu precipitação.
>• >>>Não misturar a solução injetável com outros medicamentos.
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