Reproduzido de:
Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]
Série B. Textos Básicos de Saúde
MINISTÉRIO DA SAÚDE
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
Brasília / DF – 2008
Samara Haddad Simões Machado
Na Rename 2006: itens 5.3 e 18.2
• Creme 2%.
• Creme vaginal 2%.
• Loção 2%.
• Gel oral 2%.
• Pó 2%.
• Infecções fúngicas de pele, mucosas ou fâneros.
• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
• Preparação intravaginal pode causar danos aos contraceptivos de látex, tornando necessário um método contraceptivo adicional durante a administração local do fármaco.
• Insuficiência hepática (ver apêndice C) e renal.
• Não é necessário ajuste de dose específico durante diálise.
• Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
• Aplicar nas lesões, topicamente, duas vezes ao dia.
• Continuar por 10 dias após o desaparecimento das lesões.
• Aplicar, topicamente, 1 ou 2 vezes ao dia.
• Aplicar, topicamente, nas áreas afetadas, duas vezes ao dia.
• Aplicar 200 mg, por via vaginal, ao dormir, durante 3 dias; ou: 100 mg, por via vaginal, ao dormir, durante 7 dias; ou: 1.200 mg, por via vaginal, em dose única.
• Pico de concentração sérica: 4 horas (oral), 18,4 horas (vaginal).
• Metabolismo: hepático.
• Excreção: renal (menos de 1%) e fecal (50%).
• Meia-vida de eliminação: 24 horas.
• Irritação, prurido e queimação no local da aplicação, maceração da pele, dermatite de contato.
• Não se encontram interações com o medicamento em uso tópico.
• Orientar para empregar as preparações de creme e loção somente na pele.
• Orientar para não administrar em olhos, nariz ou boca. Se houver contato com estas áreas remover o medicamento imediatamente.
• Orientar para suspender o tratamento se surgirem reações nos locais de aplicação.
• O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 a 30 ºC) e protegido de calor e luz direta.
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