>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.1.1
>• >>>Pó para solução injetável 200 mg.
>• >>>Doença de Hodgkin (em combinação com outros agentes quimioterápicos).
>• >>>Melanoma maligno e melanoma metastático.
>• >>>Sarcoma de tecidos moles (em combinação com outros agentes quimioterápicos).
>• >>>Hipersensibilidade a dacarbazina.
>• >>>Causa depressão da medula óssea.
>• >>>Evitar extravasamento.
>• >>>Usar antiemético.
>• >>>Realizar contagem de eritrócitos, leucócitos e plaquetas a intervalos regulares.
>• >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
>• >>>150 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, durante 5 dias, em combinação com outro agente quimioterápico; pode ser repetido a cada 4 semanas.
>• >>>Alternativamente: 375 mg/m>2>, por via intravenosa, no 1º dia, em combinação com outro quimioterápico, repetindo a cada 15 dias.
>• >>>2-4,5 mg/kg/dia, por via intravenosa, durante 10 dias; pode ser repetido a cada 4 semanas, ou
>• >>>250 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, durante 5 dias; pode ser repetido a cada 3 semanas.
>• >>>Alternativamente, 850 mg/m>2>, por infusão intravenosa, a cada 3 semanas.
>• >>>Regime AD: 1.000 mg/m>2>, por infusão intravenosa contínua, em associação com doxorrubicina 60 mg/m2, misturadas ou administradas separadamente, durante 4 dias, e repetido a cada 21 dias.
>• >>>Regime MAID: mesmas doses de dacarbazina e doxorrubicina usadas no regime AD, com adição de ifosfamida 6.000 mg/m>2> e mesna 10.000 mg/m>2>, misturadas ou infundidas separadamente durante 3 (ifosfamida) e 4 dias (mesna). Este regime também pode ser repetido a cada 21 dias.
>• >>>Alternativamente: 150-250 mg/m>2>, por infusão intravenosa, diariamente, durante 5 dias, repetindo a cada 3 semanas; ou acrescida de doxorrubicina 400-500 mg/m>2> no 1º e 2º dias, a cada 4 semanas; ou 200 mg/m>2> em infusão intravenosa contínua por 96 horas.
>• >>>Injeções reconstituídas com água para injeção (10 mg/mL) podem ser administradas durante 1 a 2 minutos. Para infusão intravenosa, as soluções reconstituídas podem ser diluídas com até 300 mL de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9% e administradas durante 15 a 30 minutos.
>• Excreção: renal (18% a 63%) e biliar.
>• Meia-vida de eliminação: 5 horas (até 7,2 horas em insuficientes hepáticos ou renais).
>• >>>Alterações no eletrocardiograma, hipotensão ortostática, aumento do risco de tromboembolia.
>• >>>Alopecia, hiperpigmentação, fotossensibilidade.
>• >>>Sensação de dor e queimação no local da injeção.
>• >>>Náuseas, vômitos.
>• >>>Leucopenia, trombocitopenia, anemia.
>• >>>Hemorragia cerebral (rara), trombose hepática venosa (rara), sangramento interno agudo.
>• >>>Aumento das transaminases, necrose, hepatite granulomatosa, hepatite aguda.
>• >>>Anafilaxia.
>• >>>Síndrome tipo resfriado (febre, dores no corpo), fraqueza.
>• >>>Polineuropatia, dor de cabeça, convulsões, letargia, visão borrada, anorexia.
>• >>>Perda renal de eletrólitos.
>• >>>Vacinas contendo microorganismos vivos (Bacilo de Calmette-Guérin, rotavírus, rubéola, varicela, febre amarela) em pacientes imunodeprimidos pela quimioterapia podem causar infecções graves e fatais.
>• >>>Orientar para notificar se for necessário aplicar qualquer vacina.
>• >>>Orientar para não utilizar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico.
>• >>>Evitar contato com pessoas com doenças contagiosas, devido ao risco de infecções.
>• >>>Orientar para utilizar protetor solar devido ao aumento da sensibilidade da pele à radiação.
>• >>>Alertar para empregar métodos contraceptivos enquanto estiver utilizando o medicamento.
>• >>>Os frascos devem ser armazenados no refrigerador (2 a 8°C) e ao abrigo da luz, permanecendo estáveis por até 4 anos.
>• >>>Após reconstituição, as soluções podem ser armazenadas a 4°C por até 72 horas. À temperatura ambiente e exposto à luz, o medicamento reconstituído é estável por até 8 horas.
>• >>>Decomposição da solução reconstituída é detectada pela alteração da cor de amarelo-pálido para rosa.
>• >>>Soluções reconstituídas de dacarbazina que são diluídas novamente com 50 a 100 mL de solução de glicose 5% ou salina se mantêm estáveis sob refrigeração e protegidas da luz por até 24 horas. No caso de essas soluções serem armazenadas à temperatura ambiente, são estáveis por 8 horas.
>• >>>Incompatibilidades: alopurinol, bicarbonatos, succinato sódico de hidrocortisona, piperacilina sódica, heparina.
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